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揭秘細胞治療暗流:花樣翻新避監(jiān)管 病人當小白鼠

2017年04月26日 09:55 | 來源:中國青年報
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廖雄登接觸翔程軍公司的時候,國內(nèi)細胞治療市場正在洗牌。原衛(wèi)生部整頓干細胞市場時曾公布,截至2012年7月,全國有300家左右的醫(yī)院或機構(gòu)開展了干細胞治療。而這僅是各地自查自糾上報的數(shù)字。

翔程軍公司即是在整頓期間進入細胞市場的。這家注冊資本30萬元的公司成立于2012年1月,在兩年后的一個訪談節(jié)目中,他們堅稱:“干細胞已得到比較成熟的應用,在老年癡呆、心腦血管疾病等方面逐漸取得療效。有的腦癱患兒原本左手不能動,治1個半月以后,左手就能拿東西了?!?/p>

今年2月~3月,中國青年報·中青在線記者以患者家屬名義聯(lián)系了該公司。法定代表人依舊對干細胞自信滿滿:“我愛人輸過,我父親輸過,我也輸過?!?/p>

以科研開場的“攬客”

越來越多民眾知道這兩種細胞在中國暫不能用于臨床治療的事實。然而,中國青年報·中青在線記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),雖然“包治百病”的承諾幾已退出歷史舞臺,但一些新說法開始在商業(yè)機構(gòu)流行,最模糊的是,有的人員既聲稱這是一項研究,又建議患者可花錢治療。

記者以家中老人患腦梗的名義,聯(lián)系了山東濟南一家名為賽爾生物的公司。負責技術(shù)的莊姓工作人員坦言,干細胞目前處于臨床研究階段,不能保證達到某種效果,“只能說,對某些方面會有些改善,但不會有非常大的改善”。

翔程軍公司的代表與記者首次見面時,公司法定代表人許成福帶了一名自稱某醫(yī)學科學院的郭姓博士。許成福表示,公司干細胞均來自該院基礎(chǔ)醫(yī)學研究所。

“我是搞基礎(chǔ)研究的?!惫┦拷榻B,他們與許成福合作主要是為了“收集一些病例”,并進行后期回訪,再根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)修正研究方案。

以研究開場的對話最終回到了“錢”上。許成福說,治療之前,大約要花5個工作日培養(yǎng)干細胞,治療須進行4次,每次注射1袋液體,包括干細胞6000萬個以及生理鹽水、營養(yǎng)液,細胞培植費單次5萬元,4次共20萬元,“這是最低價”。

在場的郭姓博士對此沒有異議。

賽爾生物提供的方案是,每次輸入四五千萬個干細胞,一個療程輸2~4次,每次費用兩萬元以內(nèi),住院費另計。

莊姓工作人員說,干細胞由賽爾生物提供,但治療要到與公司有合作的山東省濟寧市某醫(yī)院。翔程軍公司也類似,許成福稱,在拿到某科學院的干細胞之后,治療地點在清華大學玉泉醫(yī)院或其他幾家。

事實上,即使是臨床研究,上述醫(yī)院、公司、研究所全無相關(guān)資質(zhì)。

按照2015年7月發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求,截至目前,共30家地方醫(yī)院、12家部隊醫(yī)院分別通過國家衛(wèi)計委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局的備案,獲準進行干細胞臨床研究。前述機構(gòu)均不在其中。

該管理辦法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不得向受試者收取干細胞臨床研究相關(guān)費用。同濟大學附屬東方醫(yī)院院長劉中民總結(jié)說:“這意味著,凡是收錢的都是不合法的?!焙鷳c澧也表示,這項研究的費用應來源于研究經(jīng)費,不能從病人身上收取。

一家獲得干細胞臨床研究備案的三甲醫(yī)院有關(guān)負責人確認,病人若被篩選進入該院干細胞臨床研究項目,除了正常的檢查費用之外,干細胞制劑、手術(shù)費均是全免的。

與一些商業(yè)機構(gòu)“包打天下”的架勢不同,這家獲得資質(zhì)的醫(yī)院,其干細胞臨床研究范圍并非任意疾病。根據(jù)管理辦法,目前通過國家衛(wèi)計委備案的干細胞臨床研究項目僅13個。該院臨床研究被限定在小兒腦性癱瘓等三種疾病。

這三種疾病在該院也不是“隨來隨治”的?!安皇撬胁∪硕寄茏觥!痹撠撠熑藦娬{(diào),例如,為了進行對照研究,研究項目對患兒的基本要求是年齡必須1~5歲,須為缺血缺氧性腦癱,以往不能接受過相關(guān)顱腦手術(shù),并且,雖然患者招募已開始,但距正式啟動研究還需一段時間。更重要的是,這種治療以觀察、總結(jié)經(jīng)驗為目的,并非臨床治療性質(zhì)。

然而,機構(gòu)備案、課題備案、禁止收費這三項門檻,沒能擋住一些商業(yè)機構(gòu)提前進入臨床治療市場。

生物公司背后的醫(yī)院

許成福推薦的合作醫(yī)生表示,若經(jīng)濟條件非常好,做肯定比不做的恢復概率要高;他亦向前來咨詢的記者叮囑著細微的差別:輸入人體的物質(zhì),“不是干細胞”,而是“含有干細胞”,包括臍帶血單個核細胞、臍帶血間充質(zhì)干細胞,“含量不高,千分之幾吧”。

他所就職的清華大學玉泉醫(yī)院是一家二甲醫(yī)院,其網(wǎng)站歷來沒有渲染過干細胞治療。事實上,在監(jiān)管層頻頻關(guān)注國內(nèi)屢被批評干細胞濫用的醫(yī)院之后,治療亂象已好轉(zhuǎn)一些。但暗流仍然存在,有的醫(yī)生放棄了醫(yī)院這一原有的干細胞“正面戰(zhàn)場”,轉(zhuǎn)而與生物公司合作,而這些公司會向醫(yī)生推薦患者。

按照許成福的說法,翔程軍公司每年“成交”的患者有六七十個,合作醫(yī)院至少3家,都可由前述玉泉醫(yī)院的醫(yī)生負責操作治療。

編輯:周佳佳

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關(guān)鍵詞:細胞治療 暗流 花樣翻新

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