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揭秘細胞治療暗流:花樣翻新避監(jiān)管 病人當小白鼠
自稱“中國干細胞第一品牌”的某公司宣傳冊,除了干細胞治療之外,還介紹了DC-CIK免疫療法,宣稱該療法適用于肺癌、肝癌、胃癌等。魏則西此前使用的即是這種療法。實習生 張瑪睿/攝
歷經(jīng)多次整治,違規(guī)的干細胞、免疫細胞商業(yè)治療領域依然暗流涌動。
廖雄登是這一現(xiàn)狀的反對者。2016年“魏則西事件”曝光后,廖雄登想起自己患癌的父親3年前也接受過免疫細胞治療,“7天花了近10萬元,數(shù)月后還是去世了”。此后他開始尋找當年聯(lián)系的那家北京生物公司——免疫細胞與干細胞都是該公司的業(yè)務。
免疫細胞與干細胞治療均被視為全球醫(yī)學的重要方向,研究成果也日益豐富,但即使在發(fā)達國家,大多數(shù)干細胞、免疫細胞治療的有效性或安全性也還處在論證階段。國家衛(wèi)計委的態(tài)度是,除了造血干細胞移植治療血液病外,上述細胞治療全處于臨床研究階段,暫不可用于臨床治療,更不能收費治療。
然而,這些在國內尚處于研究階段的細胞技術或制劑被部分機構用來牟利,且“花樣翻新”。病人一邊掏錢,一邊當“小白鼠”。受訪學者擔心,若違規(guī)操作繼續(xù)盛行,未來真正合規(guī)的細胞治療恐被透支公信力。
渲染細胞治療效果的機構令患者眼花繚亂
2013年,經(jīng)人介紹,廖雄登為68歲的父親聯(lián)系上了北京翔程軍生物工程技術有限公司,開始接觸免疫細胞療法。
廖父患晚期肺癌,當年6月28日住進北京某醫(yī)院神經(jīng)血管外科病房,當天,廖雄登給翔程軍公司法定代表人的個人賬戶轉了第一筆錢。
該醫(yī)院住院資料顯示,廖父被診斷為肺癌腦轉移,入院第4天起接受了4次“細胞移植術”。“治療要將NK細胞通過輸血器輸入體內,就像輸液一樣,隔兩天輸一次,父親輸完就出院了”。廖雄登說。
NK細胞是人體一種重要的免疫細胞,抗腫瘤功能強大。一些研究認為,若將培養(yǎng)后的NK細胞或其他免疫細胞重新注入人體,可增強免疫力,治療癌癥,這種療法也被視為未來繼手術、化療、放療之外的第四種治癌招數(shù)。
廖雄登一度誤以為NK細胞是干細胞的一種。干細胞是翔程軍公司的另一項業(yè)務,這種細胞像“種子”,一定條件下能分化為功能各異的細胞,甚至是新的組織、器官。研究者希望此特性可讓人體的病患之處被修復或替代,從而痊愈。
世界衛(wèi)生組織前副總干事胡慶澧告訴記者,我國干細胞研究起步較早,一些機構直接把正在研究的干細胞用于臨床治療,“曾經(jīng)有不少醫(yī)院打廣告宣傳干細胞治療”。
“包治百病”曾是一些醫(yī)院給干細胞、免疫細胞治療貼上的標簽。在其描述里,這兩種技術十分成熟,已攻克了腦癱、帕金森病、癌癥等醫(yī)學難題。一時間,渲染細胞治療效果的機構如雨后春筍般出現(xiàn),令患者眼花繚亂。
事實上,即使今天,全球大多數(shù)干細胞、免疫細胞項目仍在研究之中,有效性、安全性依然不確定。
不過,科研世界每一例實驗性治療的成果,哪怕只是針對某種疾病初步顯現(xiàn)的臨床效果,也會被部分商業(yè)機構視為“療法成熟”的論據(jù)。
科研的另一面則被他們選擇性忽略——一些干細胞臨床研究方案被證明療效有限,并非“萬金油”,而少數(shù)甚至出現(xiàn)了誘發(fā)腫瘤、嚴重并發(fā)癥等隱患。目前全球僅約10種干細胞藥物通過臨床試驗而獲準入市。
免疫細胞情況也類似,一名資深研究者告訴記者,為了確定適應癥、干預時機、治療劑量及干預頻率等重要因素,他已進行了十余年臨床研究,但若要投入較大規(guī)模的臨床應用,還需2~3年積累更詳實的經(jīng)驗。
編輯:周佳佳
關鍵詞:細胞治療 暗流 花樣翻新