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清華大學10月19日宣布：該校羅永章團隊在世界上首次證明的腫瘤標志物熱休克蛋白90α（Hsp90α），已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準用于臨床肝癌檢測。

業(yè)內(nèi)專家指出，Hsp90α是全球第一個由我國科學家定義并獲準用于臨床的高效廣譜腫瘤標志物，其肝癌早期檢出率高達93%，是現(xiàn)有臨床檢測方法的兩倍多，對于實現(xiàn)癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療，降低患者死亡率具有劃時代意義。

目前，羅永章團隊自主研發(fā)的Hsp90α試劑盒已獲得我國第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認證。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)以來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。該成果受到國內(nèi)外同行專家的高度評價，認為可產(chǎn)生全球性影響。

羅永章(中）在發(fā)布會上答問。任歡攝光明圖片

羅永章（左二）團隊在實驗室中。資料圖片

能走出實驗室的科研成果

腫瘤標志物是由腫瘤細胞合成、釋放，或由機體在腫瘤細胞作用下產(chǎn)生的、能夠反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，通常在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人。

熱休克蛋白（HSPs）是細胞在某些環(huán)境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)。1989年，韋伯課題組首次報道了人Hsp90α的全長基因序列，確認了該蛋白的身份。1992年，費拉里尼課題組發(fā)現(xiàn)，人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但未能揭示其分泌機制。

2009年，羅永章團隊在世界上首次報道了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機理，證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，其含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。同時，該團隊在實驗中發(fā)現(xiàn)，在肺癌、肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等15種腫瘤中，Hsp90α的含量都是高表達，具有廣譜特性。同年，該研究成果被DNA之父、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森推薦在《美國科學院院士期刊》上發(fā)表。

2013年，羅永章團隊在世界上首次通過肺癌適應癥證明Hsp90α是一個全新的腫瘤標志物。在上述重大發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，羅永章團隊與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，攻克一系列技術(shù)難題，成功研發(fā)出性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”。

而從2012年起，由浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院牽頭，山東省腫瘤醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院等三甲醫(yī)院參與，已聯(lián)合開展了世界上首個以Hsp90α作為肝癌標志物的臨床試驗。臨床結(jié)果顯示，Hsp90α檢測準確率為93%，高出目前全球臨床通用的肝癌腫瘤標志物甲胎蛋白（AFP）近一倍。Hsp90α用于肝癌早期輔助診斷的依據(jù)非常充分——各類肝癌患者血漿中Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關(guān)疾病患者，且在肝癌的不同發(fā)生和發(fā)展階段有著清晰的區(qū)分度。在AFP檢測為陰性的患者中，Hsp90α的檢出率高達94%。這些結(jié)果足以證明：Hsp90α是目前世界上已發(fā)現(xiàn)的性能最優(yōu)越的肝癌標志物。

2016年6月，Hsp90α被國家食藥總局批準用于肝癌檢測。這標志著首個由我國科學家定義、并獲準用于臨床的廣譜腫瘤標志物的誕生。

統(tǒng)計顯示，我國是肝癌發(fā)病人數(shù)最多的國家。2015年，我國癌癥新增病例429.2萬，死亡病例281.4萬，其中肝癌發(fā)病率占癌癥總發(fā)病率的10.9%，致死率占癌癥總致死率的15.0%，均位于各類癌癥前列。目前，大多數(shù)肝癌患者被發(fā)現(xiàn)時就已到中晚期，生存預期普遍較差。

全新肝癌標志物Hsp90α的發(fā)現(xiàn)與應用，對于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有劃時代的意義。