焦點4

為何在2015版目錄中消失？

在王月丹看來，關(guān)于細胞免疫治療技術(shù)的政策拐點在2015年。當年7月，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，國家衛(wèi)計委下發(fā)通知表示，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批，并發(fā)布《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》目錄。同時廢止了2009年發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

這份文件只提及了醫(yī)療機構(gòu)禁止臨床應(yīng)用克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、除醫(yī)療目的之外的肢體延長術(shù)等，“免疫細胞治療技術(shù)”并未出現(xiàn)在其中。

基于此，此后業(yè)內(nèi)一些人士在“免疫細胞治療技術(shù)是否可以臨床應(yīng)用”理解上發(fā)生了分歧。有言論認為，免疫細胞治療未列入限制類清單，即說明可以進入臨床范疇。有腫瘤方面的醫(yī)學專家也在受訪時提出，政策并未明確提出這項技術(shù)是否可用于臨床治療，推測屬于“灰色地帶”。

支修益曾參與第三類醫(yī)療技術(shù)管理政策的調(diào)整。據(jù)他介紹，在參與政策調(diào)整過程中，細胞免疫治療等生物治療技術(shù)臨床應(yīng)用要不要放開是其中最為敏感、重要的問題。鑒于細胞免疫治療技術(shù)雖然有一定應(yīng)用前景，但在臨床療效評估等諸多方面都尚不成熟，對于某些疾病特別是惡性腫瘤治療的有效性方面還需臨床進一步研究驗證，政府部門在調(diào)整中并未將其完全放開。

事實上，自2015年開始，免疫細胞治療技術(shù)實際上已經(jīng)被政策制定部門歸入“臨床研究”。