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一枚國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”
———“石藥集團(tuán)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”斬獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)背后的故事
研發(fā)人員正在做實(shí)驗(yàn)
面對(duì)研發(fā)“燒錢”一般的投入,蔡?hào)|晨發(fā)過火,罵過人,拍過桌子,但是從來沒有在經(jīng)費(fèi)上為難過研發(fā)人員。這,是成就科學(xué)家的關(guān)鍵,而科學(xué)家又是支撐一個(gè)制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關(guān)鍵。
1月8日,國家科學(xué)技術(shù)部公布了2015年度國家科技獎(jiǎng)勵(lì)獲獎(jiǎng)情況,石藥集團(tuán)憑借“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”再次榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
雖然已經(jīng)不是第一次收獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),但是每當(dāng)講起企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,全國人大代表、石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨依然熱血沸騰。這沸騰,不僅源自于依靠該創(chuàng)新體系,石藥集團(tuán)完成了由“從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”的發(fā)展轉(zhuǎn)型,掀起了我國創(chuàng)新藥物開發(fā)的熱情,這還是蔡?hào)|晨“一雪前恥”的重要籌碼。
一家被羞辱的“化工廠”
“你們根本不能叫做制藥企業(yè),你們就是生產(chǎn)一些簡(jiǎn)單的化學(xué)品,撐死了也就是個(gè)大型的化工廠。”至今,蔡?hào)|晨仍然清晰地記得,1998年石藥集團(tuán)在香港股市再融資路演時(shí),國外投資商故意壓低對(duì)石藥集團(tuán)估值時(shí)的一番“羞辱”。
事實(shí)上,這位投資商的話并非虛言。當(dāng)時(shí)的石藥集團(tuán)作為國內(nèi)最大的抗生素藥物生產(chǎn)企業(yè)之一,主要靠“傻大黑粗”的原料藥吃飯。眾所周知,原料藥是半成品,制劑則是可以直接應(yīng)用于人體的藥物成品,從技術(shù)含量和利潤空間而言,原料藥和制劑都不能相提并論。所以在那些長期致力于企業(yè)創(chuàng)新、生產(chǎn)高科技藥物的歐美藥企面前,沒有多少技術(shù)含量的石藥集團(tuán)的確有些上不了臺(tái)面。
與此同時(shí),國內(nèi)的原料藥(當(dāng)時(shí)國內(nèi)的藥企主要生產(chǎn)原料藥和仿制藥)生產(chǎn)企業(yè)正處于白熱化的競(jìng)爭(zhēng)階段,中國制藥行業(yè)“從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為了行業(yè)共識(shí)和國家意志。
“當(dāng)時(shí),中國的藥物銷售大都以‘噸’為單位,利潤低得可憐。比如在國外,立普妥(降血脂藥物)一片的售價(jià)是幾十美元,有些生物藥、抗體藥甚至能賣到2000美元,老外賣一片藥,有時(shí)候能頂?shù)蒙衔覀冑u一噸藥。”這種市場(chǎng)行情,對(duì)蔡?hào)|晨也是一種沉重的打擊。
“轉(zhuǎn)型,主攻創(chuàng)新藥,做創(chuàng)新型藥企。”從香港回來之后,蔡?hào)|晨做出了這樣的決定,并制定了“科技縱向到頂,市場(chǎng)縱向到底”的“雙縱”發(fā)展戰(zhàn)略。
一枚國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”
決定轉(zhuǎn)型之后,石藥集團(tuán)在1999年建立了中央藥物研究院,開始了創(chuàng)新藥和新型制劑的研發(fā),并于當(dāng)年花巨資從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所買下“恩必普”項(xiàng)目技術(shù)。這,也是“石藥集團(tuán)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”的起點(diǎn)。
“我們花了1/3的利潤購買了一項(xiàng)還不能完全確定能否上市的藥物技術(shù),這在當(dāng)時(shí)的確就是一場(chǎng)‘豪賭’。”蔡?hào)|晨告訴記者。
這場(chǎng)“豪賭”,也把石藥集團(tuán)拖入到漫長的研發(fā)長跑中。當(dāng)初的巨資只是技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),隨之而來的是配套的做臨床、建廠房、修實(shí)驗(yàn)室、引進(jìn)人才等各項(xiàng)費(fèi)用,從1999年購買到2005年上市,石藥集團(tuán)先后為恩必普共計(jì)投入了3.5億元。
“這些投入,幾乎花光了石藥集團(tuán)每年的利潤。”講到這里,蔡?hào)|晨有些動(dòng)容。因?yàn)檫@個(gè)“燒錢”的堅(jiān)守過程,不少員工都不能理解,蔡?hào)|晨可謂是以壯士斷腕的決心迎著內(nèi)外壓力而上。
記者了解到,恩必普,學(xué)名“丁苯酞”,經(jīng)過提取芹菜籽的有效成分而制成,是石藥集團(tuán)研發(fā)的一種針對(duì)腦卒中的國家一類新藥,也是中國第一個(gè)自主創(chuàng)新的化學(xué)藥。
可恩必普上市之后的反響卻很冷淡。上市第一年,恩必普的銷售額僅為300萬元,虧損了3000萬元,整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)都因此備受打擊。即便如此,在恩必普軟膠囊上市虧損1個(gè)億后,石藥集團(tuán)仍然繼續(xù)投資了1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā)。
市場(chǎng)終究還是證實(shí)了創(chuàng)新的力量,通過改變營銷策略,在2015年,恩必普成為中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的一枚“重磅炸彈”,銷售額突破了20億元。這是中國自主創(chuàng)新藥第一個(gè)突破20億元年銷售額的藥物品種,也是目前為止唯一一種年銷售額過10億元的一類化學(xué)新藥。
“并且,恩必普專利開辟了我國醫(yī)藥專利向歐美和韓國授權(quán)的先河。實(shí)際上,恩必普只是一個(gè)代表。除了恩必普,石藥集團(tuán)還培育了玄寧、歐來寧、津優(yōu)力、多美素等自主創(chuàng)新產(chǎn)品,共計(jì)獲得新藥證書46個(gè),其中一類新藥3個(gè),二類新藥6個(gè)。”說起這些品牌,蔡?hào)|晨如數(shù)家珍。
實(shí)際上,恩必普項(xiàng)目的成功也是石藥集團(tuán)開展產(chǎn)學(xué)研(聯(lián)盟)合作的一個(gè)重要嘗試。長期以來,石藥集團(tuán)已與國內(nèi)外100多所高校和科研院所建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,重點(diǎn)建立了6個(gè)緊密的產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟,12個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)在,開放式的研發(fā)體系已經(jīng)成為石藥集團(tuán)藥物研發(fā)體系的特色。
上述轉(zhuǎn)型,也讓石藥集團(tuán)制劑與原料藥的銷售比例從2001年的3:7變?yōu)?014年的7:3,創(chuàng)新藥目前產(chǎn)生的利潤占企業(yè)利潤的90%以上,實(shí)現(xiàn)了從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略目標(biāo)。
一批被重點(diǎn)培養(yǎng)的科學(xué)家
在“石藥集團(tuán)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”中,搭建一個(gè)“培養(yǎng)、引進(jìn)、引智”并舉的人才聚集平臺(tái)是極為重要的一環(huán),也是該體系建設(shè)的一個(gè)重要亮點(diǎn)。
對(duì)蔡?hào)|晨而言,他在石藥集團(tuán)最得意也最驕傲的兩件事兒都跟“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”相關(guān),一是他果斷投資了恩必普,一是重用石藥集團(tuán)的研發(fā)人員,出生于1977年的李春雷是其中頗有代表性的一位。
李春雷2004年來到石藥集團(tuán),是石藥集團(tuán)中央研究院的現(xiàn)任院長,也是石藥集團(tuán)的副總裁。其實(shí),早在李春雷還在沈陽藥科大學(xué)讀博士研究生的時(shí)候,就已經(jīng)成為石藥集團(tuán)的重點(diǎn)培養(yǎng)對(duì)象。那時(shí)候,石藥集團(tuán)為李春雷提供了800元/月的助學(xué)金,并承諾在李春雷畢業(yè)工作2年之后就其研究方向?yàn)槠涑闪iT實(shí)驗(yàn)室,于是就有了今天石藥集團(tuán)的六大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)之一———脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)。
作為脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)的負(fù)責(zé)人,李春雷帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)讓阿霉素脂質(zhì)體實(shí)現(xiàn)了科研成果的產(chǎn)業(yè)化,這打破了國外企業(yè)對(duì)該藥物的壟斷。并且,阿霉素帶來非常可觀的經(jīng)濟(jì)效益,2015年僅阿霉素脂質(zhì)體一種藥物的銷售額就突破了3億元。實(shí)際上,阿霉素還只是李春雷團(tuán)隊(duì)在石藥集團(tuán)打出的第一個(gè)品牌產(chǎn)品,在今后3~5年內(nèi),還會(huì)有一系列脂質(zhì)體藥物上市。
蔡?hào)|晨坦言,對(duì)于技術(shù)人員的研發(fā)工作,他不止一次發(fā)過火,罵過人,拍過桌子,但唯獨(dú)沒有在經(jīng)費(fèi)投入上為難過他們。這,是成就科學(xué)家的關(guān)鍵,而科學(xué)家又是支撐一個(gè)制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關(guān)鍵。有鑒于此,2010年,石藥集團(tuán)在美國加州建立了美國研究中心,開展新型制劑和生物大分子給藥物技術(shù)的研究,同時(shí)加強(qiáng)國際高端人才的引進(jìn),力求在前沿技術(shù)研究領(lǐng)域與國際同步。
而在蔡?hào)|晨看來,不管是恩必普還是阿霉素,都并非只成就了一個(gè)科學(xué)家或者一個(gè)企業(yè)。“石藥集團(tuán)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)”的更重要意義或許在于,這種從“種土豆”到做“炸薯?xiàng)l”的技術(shù)和理念還可以輻射到整個(gè)國內(nèi)制藥行業(yè)。
“比如,石藥集團(tuán)就帶動(dòng)了制藥產(chǎn)業(yè)在河北省和石家莊市的聚集效應(yīng);我們的開放式研發(fā)體系建設(shè),也為我國制藥行業(yè)形成以企業(yè)為主體、以資本為紐帶、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的藥物研發(fā)體系提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn),這對(duì)于帶動(dòng)我國整個(gè)制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和國際化發(fā)展都有重要意義。”蔡?hào)|晨最后總結(jié)道。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:國產(chǎn)創(chuàng)新藥 石藥集團(tuán) 科技技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)