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劉謙:加快推進仿制藥質(zhì)量一致性評價
長期以來,仿制藥一直處于臨床用藥的主導地位。在今后相當長的時間內(nèi),仿制藥將仍然是我國藥品供應體系的重要支撐。
劉謙
下一步,我們一是要加快推進仿制藥質(zhì)量一致性評價。把一致性評價工作真正開展起來,同時要加強臨床試驗基地管理,以確保臨床試驗數(shù)據(jù)科學完整、真實可靠。二是完善相關(guān)政策。這需要相關(guān)部門密切協(xié)同,特別是加強醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保的三醫(yī)聯(lián)動。相關(guān)部門共同努力改革醫(yī)保支付制度,改進藥品招標工作。在推進仿制藥質(zhì)量一致性評價的基礎(chǔ)上對質(zhì)量好的仿制藥給予政策傾斜。采取綜合措施為人民群眾提供質(zhì)量可靠、價格合理的藥物。三是加大仿制藥研發(fā)力度。解決好質(zhì)量提高的關(guān)鍵技術(shù),滿足臨床診治的需求,仿制的同時強調(diào)創(chuàng)新和質(zhì)量的提高,其中也包括對已上市品種的再評價。
今天參加雙周協(xié)商座談會很受啟發(fā),我們會認真研究好各位委員、專家提出的建議,和大家共同努力,把仿制藥的工作包括藥物研發(fā)切實做好。
(作者系國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任)
編輯:邢賀揚
關(guān)鍵詞:劉謙 仿制藥 臨床用藥 質(zhì)量一致性