7月9日，創(chuàng)業(yè)板公司福安藥業(yè)發(fā)布了個部分在研產品進展的提示性公告，對照相應信息披露規(guī)則，這份公告屬于上市公司主動性披露信息。

　　因為呈現(xiàn)長期增長趨勢，醫(yī)藥被證券市場認為是最為穩(wěn)定、可靠的行業(yè)。一個重磅產品往往使一家制藥企業(yè)的利潤迅速增長，因此醫(yī)藥行業(yè)的“黑馬”較多，但圍繞乙肝疫苗發(fā)生的重慶啤酒等多起事件告訴我們，醫(yī)藥行業(yè)“黑天鵝”事件也經常發(fā)生。對于投資者來說，及時、公平地獲取信息是做好醫(yī)藥股投資的前提。醫(yī)藥行業(yè)投資專業(yè)性強、政策性強，從新藥的研制、注冊、生產許可到銷售，涉及的監(jiān)管信息非常多，對于醫(yī)藥上市公司來說，如何及時、準確、完整地披露相關信息相當重要。筆者注意到，去年深交所曾出了一個創(chuàng)業(yè)板行業(yè)的第2號信息披露指引，專門對從事藥品、生物制品業(yè)務的上市公司信息披露做了規(guī)范。

　　這個信息披露指引，主要從定期報告、臨時公告等方面要求醫(yī)藥上市公司及時披露藥品項目的研發(fā)、生產及銷售情況以及藥品研發(fā)、注冊等進展情況，但從醫(yī)藥監(jiān)管和醫(yī)藥政策來看，這個指引的要求還是比較低的。例如，指引第三條規(guī)定，上市公司在藥品研發(fā)、注冊過程中，出現(xiàn)下列情形之一的，應當及時披露: (一)申報臨床試驗并獲得受理;(二)收到臨床試驗批件;(三)在臨床試驗階段，被責令修改試驗方案、暫停或者終止臨床試驗;(四)收到新藥證書;(五)收到藥品生產許可批件;(六)收到GMP證書;(七)在本條第(二)項、第(四)項至第(六)項所述事項申請過程中，收到有關主管部門簽發(fā)的《審批意見通知件》;(八)本所或者公司認為可能對公司藥品研發(fā)、注冊產生重大影響的其他情形。可見，指引對臨床試驗的進展特別關注。

　　實際上，在國家藥監(jiān)局的審批實踐中，新藥的技術評審是最為關鍵的，審批的時間也是最長的，其中，除了臨床試驗外，還有多個程序，如藥檢所的檢驗、地方藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查和藥審中心從藥理等方面進行的評審，即使臨床試驗過了，如樣品檢測和現(xiàn)場檢查不符合相應技術要求，藥監(jiān)局同樣不會批;一旦技術評審過了，接下來是國家藥監(jiān)局藥品司的行政審批，過了行政審批，企業(yè)就能取得新藥證書。所以，新藥信息披露中也應及時披露樣品檢驗、現(xiàn)場檢查和技術評審是否結束轉為行政審批的信息。

　　同時，藥品的審批具有復雜性，就像企業(yè)IPO一樣，在技術評審階段，主管部門經常要求企業(yè)補充材料或做補充試驗，反映在藥品注冊進展上的是“補充申請”。這個信息也是相當重要的。藥品還有個特點，就是適應癥的擴大，如長春高新在長效生長素新藥獲批后又申請了新的適應癥，這意味著某個藥物銷售的提升可能性。這個信息同樣是重要的，長春高新是在投資者交流平臺上被提問后才披露相應信息。國家藥監(jiān)局批準一個新藥后，還有一個制作證書、將證書發(fā)到地方藥監(jiān)局的過程，大約會有15天的時間，而企業(yè)因在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站有內部查詢系統(tǒng)，會在第一時間知道新藥獲批，這個時間差留下了內幕信息空間。因此，上述三個信息應明確企業(yè)第一時間披露，而不是選擇性地披露。

　　藥企取得了新藥證書并不意味著就能生產、銷售這一藥品，國家藥監(jiān)局還要對其生產場地進行GMP認證等，只有取得了GMP認證企業(yè)才可生產、銷售藥品。其程序一般是現(xiàn)場檢查、公示和正式發(fā)證，時間周期少則二、三個月，長則近一年。藥監(jiān)局網(wǎng)站一般會公布審查公示和認證公告兩方面的信息，醫(yī)藥上市公司一般在取得GMP證書后才公告，其間的時間差留下了信息披露不及時的空間。

　　這兩年是國家醫(yī)改推進時期，不時有新的政策出臺，如今年5月份出臺的低價藥政策，以及福建三明等地級市在試行的二次議價改革。低價藥是這國家基本藥物目錄之外新開辟的目錄，目前各省市的低價藥目錄基本上已公布，企業(yè)已知曉是否有藥品進入目錄，但目前只有嘉應制藥等少數(shù)公司披露了這方面信息。各省市對基本藥物目錄每年會有增補，藥品一旦增補進目錄，意味著新市場的打開，對銷售和利潤有著明顯的影響，這些信息也應及時披露。

　　此外，僅要求創(chuàng)業(yè)板公司按上述標準進行信息披露是不夠的，所有的醫(yī)藥類上市公司都應該如此。