改變招標(biāo)環(huán)節(jié)亂象

　　招標(biāo)是一個產(chǎn)品的出口。企業(yè)投入大量時間和經(jīng)費(fèi)，再加上臨床醫(yī)生配合，好不容易研發(fā)出來新產(chǎn)品，如果招標(biāo)這一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，會直接影響產(chǎn)品的創(chuàng)新和落地。

　　但目前醫(yī)療器械招標(biāo)環(huán)節(jié)太多，非常牽扯企業(yè)精力。而且有些招標(biāo)策略并不利于產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)。有些新產(chǎn)品研發(fā)的過程投入成本較高，如能以自己的特點(diǎn)取勝，招標(biāo)時價格比同類的產(chǎn)品稍微高一點(diǎn)也是可以的，但如果招標(biāo)政策一味地強(qiáng)調(diào)最低價，似乎不太合理。招標(biāo)時以市場占有率取勝也不合理，創(chuàng)新的東西剛面世，怎么可能有什么市場占有率？

　　每年幾千家醫(yī)院購買醫(yī)療器械招標(biāo)都需要專家、管理部門等多個環(huán)節(jié)評審，建議由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委組成專家組每年統(tǒng)一招一次、再補(bǔ)一次，或再放寬彈性政策，對西部、貧困地區(qū)等放寬一定幅度，在國家指導(dǎo)價基礎(chǔ)上，允許上下浮動，減少招標(biāo)亂象。

　　加強(qiáng)對CRO的指導(dǎo)監(jiān)管

　　每一個創(chuàng)新產(chǎn)品都需要一個“保姆”，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）就相當(dāng)于一個“保姆”，把創(chuàng)新產(chǎn)品這個“孩子”帶大，對他們加強(qiáng)培育、指導(dǎo)和監(jiān)管。

　　過去我們不了解CRO，但現(xiàn)在知道CRO可以作為制藥企業(yè)可借用的外部資源，可在短時間內(nèi)迅速組織起一個高度專業(yè)化和具有豐富臨床研究經(jīng)驗的臨床研究隊伍，降低制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。

　　過去幾年CRO公司如雨后春筍般涌現(xiàn)，但是質(zhì)量參差不齊。國內(nèi)有些CRO公司，要不價格太貴，干的事有限，要不就是價格不太貴，干得很一般，弄到最后臨床醫(yī)生和企業(yè)都很累。我覺得應(yīng)該向美國昆泰學(xué)習(xí)，他們確實(shí)非常追求質(zhì)量，跟他們做臨床實(shí)驗的時候，從方案到各種各樣的服務(wù)，質(zhì)量非常好，我們感覺非常正規(guī)。

　　CRO這個行業(yè)很重要，又是新興行業(yè)，因此加強(qiáng)對該行業(yè)的培育、指導(dǎo)和監(jiān)管，應(yīng)該盡快提上日程。

　　打造全產(chǎn)品線

　　我建議比較大的醫(yī)療器械企業(yè)，在做到一定規(guī)模后，要著力打造全產(chǎn)品線。小到針頭線腦的配件，大到支架這樣的產(chǎn)品，全都能生產(chǎn)?，F(xiàn)在進(jìn)口的基本是全產(chǎn)品線，我們也可以在不太賺錢的小配件上下點(diǎn)功夫。這樣做可能有些東西會賠錢，但只有這樣，國產(chǎn)產(chǎn)品才能撐得起完整的一臺手術(shù)，才能真正打破國際壟斷。所謂的產(chǎn)品創(chuàng)新，不能完全從利潤出發(fā)，還要從臨床需求出發(fā)，還要從老百姓的需求出發(fā)。

　　最后，我特別希望今后建立政府、研發(fā)人員、研發(fā)部門之間的對話平臺和溝通機(jī)制。這樣來自社會各界、各方面的訴求，就能更好地反映上來。

　?。n雅玲，全國政協(xié)委員、中國工程院院士、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院副院長）