去除體制之弊才能助國產(chǎn)醫(yī)療器械騰飛

　　通用、西門子、飛利浦、美敦力等跨國醫(yī)療集團(tuán)都有幾十年甚至上百年的歷史，它們在發(fā)展過程中也經(jīng)歷過陣痛，但和中國醫(yī)療企業(yè)的遭遇不盡相同。

　　張澍指出，首先，國外醫(yī)療企業(yè)走的彎路要短，過程也沒那么曲折。第二，國外醫(yī)療企業(yè)基本上是按照資本運(yùn)行和市場化的規(guī)律來發(fā)展的，而中國醫(yī)療企業(yè)要面臨體制上的諸多瓶頸，如市場發(fā)育不成熟、行政干預(yù)過多、法律法規(guī)不健全等。第三，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，品質(zhì)和質(zhì)量是唯一的衡量標(biāo)準(zhǔn)。而國產(chǎn)醫(yī)療器械要想冒出來既要看品質(zhì)和質(zhì)量，還要看你的公關(guān)能力。“可是我國大部分企業(yè)的實(shí)力是比較小的，它沒有這么多的錢用于公關(guān)。結(jié)果就是，有些企業(yè)雖然有很好的產(chǎn)品，但是共公關(guān)能力較差，獲得不了更多的支持，發(fā)展就很難。”張澍稱。

　　“醫(yī)療企業(yè)本身也存在很大問題，典型的就是急功近利。”張澍表示，與藥品研發(fā)相比，醫(yī)療器械的投入資金更大、周期更長、風(fēng)險(xiǎn)更高，有的企業(yè)研發(fā)一種新的醫(yī)療器械可能要花上幾年甚至十幾年時(shí)間，總想著投入一兩千萬，就能馬上出成果，不可能的！

　　鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)

　　“一種醫(yī)療器械質(zhì)量怎么樣、患者是否適用，最有發(fā)言權(quán)的不是廠家，也不是工程師，是臨床醫(yī)生！”張澍說，臨床醫(yī)生接觸了大量的患者和各種各樣的病情，他們的意見最具參考意義。國外很多臨床醫(yī)生都會(huì)參與醫(yī)療器械的研究設(shè)計(jì)。一個(gè)醫(yī)生有了設(shè)計(jì)方案，他馬上會(huì)成立公司，先申請知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，然后去和醫(yī)療器械企業(yè)商談合作，這和醫(yī)院無關(guān)。

　　國內(nèi)不一樣。醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)面臨著法律、政策和社會(huì)輿論三方面的限制?，F(xiàn)行法律把醫(yī)生從廠家那里獲得利益的途徑規(guī)定死了，醫(yī)生沒有利益所得，知識產(chǎn)權(quán)、勞動(dòng)價(jià)值體現(xiàn)不出來，就沒有參與研發(fā)的動(dòng)力。院方認(rèn)為醫(yī)生是醫(yī)院的人，就應(yīng)該出門診、做手術(shù)、值班，不能做超范圍的事情，幫私人企業(yè)做事，是不務(wù)正業(yè)，既不符合法律規(guī)定，也不符合醫(yī)院規(guī)定。“我們應(yīng)該給醫(yī)生松綁，允許企業(yè)與醫(yī)生合作并為其提供勞動(dòng)報(bào)酬，調(diào)動(dòng)他們參與研究的積極性。”張澍表示。

　　由于醫(yī)療器械研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，僅靠企業(yè)根本無法完成。因此，國家應(yīng)大力支持醫(yī)療器械研發(fā)。張澍建議，政府應(yīng)制定醫(yī)療器械中長期發(fā)展規(guī)劃，大力扶持重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械的發(fā)展?？蓞⒖紘饨?jīng)驗(yàn)和國內(nèi)需求，列出十大需要扶持的重點(diǎn)領(lǐng)域的醫(yī)療器械，打造若干國有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

　　同時(shí)大力培養(yǎng)醫(yī)療器械研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍。張澍稱，跨國醫(yī)療集團(tuán)都有一支強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，而我國的醫(yī)療企業(yè)在這方面極為欠缺。國家應(yīng)出臺政策，加強(qiáng)高校人才培養(yǎng)，鼓勵(lì)學(xué)生報(bào)考生物醫(yī)學(xué)專業(yè)；同時(shí)，加強(qiáng)校企合作，鼓勵(lì)企業(yè)在高校建立研發(fā)中心。

　　張澍還建議，對于自主創(chuàng)新的、經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)落實(shí)《政府采購法》的相關(guān)條例，優(yōu)先采購；同時(shí)提高醫(yī)保報(bào)銷比例，鼓勵(lì)患者優(yōu)先使用。

　　提高對國產(chǎn)醫(yī)療器械的容忍度

　　“其實(shí)，并非所有的國產(chǎn)醫(yī)療器械都不如國外的好。”張澍說，以心血管領(lǐng)域?yàn)槔?，部分國產(chǎn)心臟支架和電生理導(dǎo)管已經(jīng)達(dá)到國外水平，患者完全可以放心使用。希望社會(huì)各界應(yīng)對國產(chǎn)醫(yī)療器械有一個(gè)較高的容忍度。醫(yī)療器械是產(chǎn)品，是產(chǎn)品就有可能存在缺陷。那些進(jìn)口產(chǎn)品都經(jīng)過了幾次、幾十次，甚至上百次的改進(jìn)，期間也可能發(fā)生過事故，甚至因此死過人，這都是正常的。我們不能因?yàn)閲a(chǎn)產(chǎn)品出了問題，就一棒子打死，認(rèn)為國產(chǎn)的不如進(jìn)口的。我們應(yīng)倡導(dǎo)使用質(zhì)量合格的、安全的國產(chǎn)醫(yī)療器械。