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我國首個自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物被納入國家醫(yī)保目錄
人民政協(xié)網(wǎng)12月29日電(記者 劉喜梅) 28日,國家醫(yī)保局、人社部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,自2021年3月1日起執(zhí)行。記者注意到,由君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判,被納入新版《目錄》,這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
黑色素瘤被稱為“癌中之王”,是一種惡性程度極高,進展快、易轉(zhuǎn)移的難治性實體瘤,嚴重威脅患者生命,長期以來缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對于既往標準治療不敏感,但具有明顯的腫瘤相關(guān)抗原,即腫瘤識別標志,使之成為了整個免疫治療探索的“試金石”。2018年12月,特瑞普利單抗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療,成為首個在我國成功上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物,打破了我國黑色素瘤的治療困境,并開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀元。
據(jù)了解,特瑞普利單抗具有全球范圍內(nèi)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥物,在“十二五”和“十三五”期間兩次獲得“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項項目支持。目前,特瑞普利單抗已在中國、美國、新加坡等國開展了覆蓋10多個瘤種的30多項臨床試驗,并在多項研究中顯示出顯著的療效與良好的安全性。
編輯:何方
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新藥 PD-1