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不進醫(yī)保難,光指著進醫(yī)保勉為其難!國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新咋辦?
人民政協(xié)網(wǎng)北京11月5日電(記者 何方 楊嵐)美國前總統(tǒng)卡特在91歲高齡時,查出患有惡性黑色素瘤,已經(jīng)擴散。看過電影《非誠勿擾》的人都知道,這是一種死亡率很高的惡性腫瘤,而當時美國研發(fā)的新藥PD-1,幫助卡特治好了疾病。
“沒有創(chuàng)新藥物和先進的醫(yī)療技術(shù),卡特不可能成為美國歷史上最長壽的總統(tǒng)。而我們研發(fā)了我國第一個上市獲批并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1,2018年上市時,定價全世界最低。因為有了競爭,使得進口K藥到國內(nèi)后,把藥價給拉下來了。” 近日,在由人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國建設”座談會上,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司總經(jīng)理李寧講述的這個故事引起了與會委員、專家的高度關(guān)注。
國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新迫使進口藥品大幅降價,已不是個案。但是國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何才能獲得持久動力?創(chuàng)新藥如何能夠“吃得上”“吃得起”,還能“吃得好”呢?
中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉表示,國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新需要“兩條腿”走路:一方面要加強本土創(chuàng)新,另一方面要吸引創(chuàng)新藥在中國全球首發(fā)。在加強本土創(chuàng)新方面,審批、定價、醫(yī)保目錄、采購等要給予鼓勵。
談到醫(yī)保,邵蓉表示,從老百姓的角度,當然更希望將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,這樣可以降低醫(yī)療負擔。而且科學地制定醫(yī)保政策,在保障患者權(quán)益的同時,也能間接支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)藥創(chuàng)新,這就是醫(yī)保的創(chuàng)新激勵作用。“但將鼓勵藥物創(chuàng)新都寄希望于基本醫(yī)療保險目錄,勉為其難。”
可是國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何定價?進入醫(yī)保目錄是不是就一定把價格壓得很低?這是委員專家專注的一個焦點問題。
李寧坦陳創(chuàng)新企業(yè)所面臨的困境:在我國商業(yè)保險發(fā)達程度不夠高的情況下,單靠醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的自主研發(fā)是很困難的。并且,過低的創(chuàng)新藥定價也不利于創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄。為此,他呼吁,在審評上市后,應以價值評價為基礎,加快進入醫(yī)保報銷,惠及患者。在醫(yī)保目錄評審中,應合理設定產(chǎn)品支付標準,充分考慮對創(chuàng)新可持續(xù)性的保護,以及國內(nèi)自主創(chuàng)新參與國外醫(yī)藥市場競爭中的價格影響。
“在醫(yī)保目錄談判時,關(guān)注價格固然重要,但不能唯低價是取,應當給創(chuàng)新藥物一定回報的緩沖期。在創(chuàng)新藥品沒有產(chǎn)生回報的時候,在醫(yī)保目錄談判中就大砍一刀,這會打破其整個全球的價格體系。”邵蓉表示,我國人口基數(shù)大,但市場份額或市場貢獻率并不高,久而久之有些品種可能以犧牲中國市場為代價,不在中國率先上市。她還特別談到,在競爭性談判過程中,外企根深葉茂,有很長的發(fā)展歷史,實力雄厚,我們一些初創(chuàng)企業(yè)的競爭力和它們根本不在一個水平線上,如果非此即彼,不考慮適應癥等各方面因素,一旦沒有競爭成功,企業(yè)的未來在哪里?它們還會有動力去創(chuàng)新嗎?
“目前,藥品耗材采購價顯著壓低,給醫(yī)保資金騰出了一定空間,將那些臨床價值非常高、需求量非常大的創(chuàng)新藥物納入進去。”全國政協(xié)委員、北京大學醫(yī)學部主任助理教授吳明呼吁,在醫(yī)保談判時需要考慮給創(chuàng)新藥足夠回報空間,在實施DRGs(按疾病診斷相關(guān)分類付費)時,對于那些臨床價值很高但成本較高的創(chuàng)新藥,可以考慮建立除外機制,但應規(guī)范程序、嚴格把關(guān),防止“魚目混珠”,避免“一放就亂”的問題。
十二屆全國政協(xié)委員、白求恩國際和平醫(yī)院原院長侯艷寧則建議,建立國產(chǎn)創(chuàng)新藥價值評價機制,進行精細化評價和分類。在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入方面,引入精細化管理模式,從最小成本、成本效益、成本效果、程度效用四個方面進行評價,從新藥創(chuàng)制立項、定價評價到納入醫(yī)保藥品種類的遴選等方面,進行更科學、更精細的分類。
中國人民大學公共管理學院教授李珍建議,加強對我國衛(wèi)生總費用的頂層設計,盤活醫(yī)保資金存量,提高醫(yī)保資金利用率。另外,建議加強商業(yè)保險監(jiān)管,提高賠付率;發(fā)展相互保險,擴大醫(yī)保增量,有效支持醫(yī)藥創(chuàng)新。
編輯:何方