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世界食管疾病大會召開 我國食管鱗癌臨床研究取得突破性進(jìn)展
11月7日-9日,第15屆世界食管疾病大會(OESO國際大會)在華召開,來自全球近100多個(gè)國家的研究者和臨床工作者參加會議,共同探討并交流食管疾病的研究進(jìn)展和臨床治療新動(dòng)態(tài)。
會議期間,中國食管鱗癌樣本量最大的隨機(jī)、III期臨床研究(ESCORT研究)結(jié)果被選作口頭報(bào)告,該研究由中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者,專為中國食管鱗癌患者設(shè)計(jì)并取得了突破性陽性結(jié)果,有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。
據(jù)悉,我國一直是食管癌(ESCC)發(fā)病大國,患者人數(shù)占全球一半以上。根據(jù)2019年國家癌癥中心公布的癌癥相關(guān)數(shù)據(jù),我國食管癌的死亡率排名僅次于肺癌、肝癌和胃癌,位列第四。除了吸煙、飲酒等不良習(xí)慣,我國食管癌發(fā)病多與家族史、營養(yǎng)不良及食用含有亞硝胺食物有關(guān),并且有著明顯的地域差異性。食管癌發(fā)病初期癥狀往往被大眾忽視,當(dāng)患者表現(xiàn)出明顯的疾病癥狀,如吞咽困難等再去醫(yī)院檢查時(shí),往往已經(jīng)發(fā)展成了癌癥晚期,疾病治療難度大大增加。
目前,食管癌現(xiàn)有的一線治療手段仍以化療為主,但化療的治療效果卻不盡人意。經(jīng)統(tǒng)計(jì),晚期患者接受化療后的客觀有效率僅為40%-60%,且在一線治療失敗后,中位總生存期(mOS)僅僅5-10個(gè)月,而二線治療尚無標(biāo)準(zhǔn)有效的方法。就目前已經(jīng)公布的多項(xiàng)PD-1單抗在食管癌研究的數(shù)據(jù)來看,免疫治療針對食管癌的有效性顯著優(yōu)于化療,但由于人群特異性區(qū)隔,并非所有的臨床研究結(jié)果都適用并符合我國患者的實(shí)際治療需求。
ESCORT研究是一項(xiàng)僅針對中國晚期食管鱗癌患者開展的隨機(jī)對照研究,在該試驗(yàn)之前并未有專門針對我國食管鱗癌患者設(shè)計(jì)的免疫治療研究。為了提供符合中國臨床需求的治療方案,我國科學(xué)家通過優(yōu)化ESCORT研究的頂層設(shè)計(jì),隨機(jī)1:1選擇治療組和對照組患者,共納入448例患者,其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療,是迄今為止中國人群入組最多的PD-1抑制劑治療食管鱗癌的III期、隨機(jī)研究。ESCORT研究報(bào)告顯示,同化療方案相比,PD-1抑制劑(卡瑞利珠單抗)單藥二線治療晚期食管鱗癌可為患者帶來更為顯著的生存獲益。臨床研究顯示,PD-1組的客觀緩解率ORR可達(dá)20.2%,總生存期OS達(dá)到8.3個(gè)月,對比化療組,延長2.1個(gè)月,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)近30%。同時(shí)入組患者的用藥耐受性良好,副作用安全可控,通過和對照組的對比,3級及以上的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率降低50%。
據(jù)了解,卡瑞利珠單抗是由江蘇恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體,自2019年5月上市至今已有多項(xiàng)研究取得了突破性進(jìn)展。在食管癌治療方面,卡瑞利珠單抗單藥和聯(lián)合治療方案在食管鱗癌一線、二線治療中都表現(xiàn)突出,為無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者帶來了新的治療選擇。有望為我國食管癌患者提供全新的專屬治療方案,造?;颊?。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:食管 治療 研究