今年9月，國家組織20余個省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購，“4+7”正式擴圍。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前至少已有19省份就推進落實試點擴圍工作發(fā)布正式實施方案或征求意見稿等。同時，面對變化的市場環(huán)境，藥企也不得不在提質降價上做文章，新政倒逼效應顯現(xiàn)。

19省份發(fā)文推“4+7”擴圍

2018年，北京、天津、上海、重慶等11個試點城市開始開展藥品集中采購，25個中選藥品中選價平均降幅52%。

官方數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機構開展的試點中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。

9月，國家組織20余個省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。這意味著國家級“團購”正式開啟。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有包括山東、山西、海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等19個省份就推進落實試點擴圍工作，發(fā)布正式實施方案或征求意見稿。

多省份明確了擴圍結果執(zhí)行時間，同時，各省正在密集進行帶量采購的準備工作，包括制定具體措施、搭建采購平臺、加強醫(yī)務人員培訓等。

例如，10月，吉林省醫(yī)保局公布了《吉林省關于做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見(代擬稿)》，明確本省帶量采購擴圍實施階段為2019年12月至2020年12月，也就是說在今年12月就將開始實施。

同月，山東省人民政府辦公廳印發(fā)《山東省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》。

文件明確，醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于中選藥品合同約定采購金額的50%預付給醫(yī)療機構，在集中采購結果執(zhí)行前撥付到位。

此外，中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核，各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。

政策留彈性空間：中選藥品仍有余量市場

在此次國家級“團購”中，中選企業(yè)將以價換量，贏得市場份額。但同時，政策也并未“一刀切”，仍留有余量市場。

根據(jù)國家醫(yī)療保障局等九部門9月發(fā)布的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》，在1年—3年的時間內(nèi)，約定采購量以外的剩余用量，平臺可以采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

但文件也明確，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

此外，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件中也明確了“4+7”擴圍地區(qū)首年約定采購量。

依照規(guī)則，實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。

這也就意味著25個藥品還有30%-50%不等的余量市場。對于余量市場，多省份也明確規(guī)定，各相關醫(yī)療機構仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

例如，本月，山西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于全面推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作的通知》。

文件明確，2020年底前，同一通用名未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥采購價高于中選價格，屬于基本藥物、醫(yī)保甲類藥品和抗癌藥的，以采購價下調(diào)10%為支付標準；其他藥品以采購價下調(diào)20%為支付標準；下調(diào)后低于中選價格的，以中選價格為支付標準。

而在業(yè)內(nèi)專家看來，政策安排之所以保留采購余量，就是給實行留有一定彈性空間。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長牛正乾此前曾表示，在中國各地差異較大的現(xiàn)實環(huán)境下，一刀切的政策不可取，國家?guī)Я坎少徴咧杏小坝嗔渴袌龇蓊~”的規(guī)定正是考慮了市場需求的多元性和不平衡性，給醫(yī)院、醫(yī)生、患者適度的自由選擇權，不過自由選擇權怎么去用是關鍵。

倒逼效應顯現(xiàn)：國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入

“4+7”擴圍不僅將擠出藥價虛高水分，惠及患者，同時將對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠影響，倒逼企業(yè)適應新的市場環(huán)境。

過去，中國醫(yī)藥企業(yè)多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價，國內(nèi)藥企研發(fā)費用占營業(yè)收入的占比，相比于跨國藥企仍有明顯差距。但如今，國內(nèi)藥企的研發(fā)投入正在加速追趕。

10月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布包括第三季度報及臨床試驗獲批/進展等多個公告。今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收169.45億元，同比增長36.01%。值得注意的是，作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭，恒瑞第三季度投入研發(fā)費用達到了14.15億元，同比增長90.96%。

沖擊之下，跨國藥企也必須尋求轉型。

安永今年4月發(fā)布了2019年首份醫(yī)藥行業(yè)研究報告——《中國醫(yī)藥改革背景下，跨國藥企的戰(zhàn)略應對》。

報告中分析稱，過專利期原研藥將更快進入成本競爭領域、專業(yè)推廣能力要求提高、營銷效率需提高等，成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰(zhàn)。但對于跨國藥企而言，挑戰(zhàn)中也蘊藏著潛在的商業(yè)機會。

報告指出，除了加快步伐將自己的創(chuàng)新藥引入國內(nèi)外，跨國藥企還可以提高其創(chuàng)新藥的可及性以加速醫(yī)保準入談判。此外，跨國藥企可以將國內(nèi)三四五線城市及鄉(xiāng)縣視為其未來拓展的重要市場。

數(shù)據(jù)顯示，中國在2015年已經(jīng)成為全球第二大藥品國家市場，2018年市場規(guī)模約達1370億美元，占全球市場11.37%，預計至2023年，規(guī)模將達到1400-1700億美元。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師認為，帶量采購下，標準化的藥品能夠快速放量，原先的原研、首仿藥不再享受政策性利好紅利，甚至將被更優(yōu)質品種的仿制藥代替，單一品種的生命周期和紅利將被大大縮短。

未來，藥企要長期具備競爭力，必須持續(xù)推陳出新，帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，藥企在營銷投入上將減少，同時刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上。