羞国产在线拍揄自揄自揄视频,直接看不卡无码免费视频,免费午夜无码片在线观看影,超碰av免费网络

首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

5年來首個(gè)乙肝新藥上市 專家:價(jià)格成新藥可及難題

2018年12月10日 10:37 | 來源:澎湃新聞
分享到: 

12月8日,澎湃新聞獲悉,替諾福韋二代產(chǎn)品富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)正式上市,這也是5年以來,我國獲批的唯一一個(gè)乙肝新藥。重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長任紅在發(fā)布會(huì)上分析了富馬酸丙酚替諾福韋片相比于之前乙肝治療方案上的優(yōu)越性,但同時(shí)他也對(duì)澎湃新聞表示,價(jià)格會(huì)成為影響該藥的可及性關(guān)鍵因素。

8600萬乙肝感染者,近80%未診斷

2018年《柳葉刀》子刊發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,中國目前乙肝表面抗原的陽性率是6.1%,按照這個(gè)比例推算我國目前有8600萬乙肝病毒感染者。

“要知道全世界慢性乙型肝炎病毒感染者有2.57億人,中國這8600萬就占據(jù)了全球感染人數(shù)的三分之一?!敝袊こ淘涸菏?、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授莊輝介紹,在乙肝病毒感染者中,又只有1608萬的感染者進(jìn)行了診斷,這個(gè)比例只占到了18.7%,治療的比例也僅僅只有4.1%,也就是350萬進(jìn)行了治療。

“同時(shí)在一項(xiàng)評(píng)估中國南部地區(qū)2001年-2010年的8080例肝硬化患者的橫斷面研究中發(fā)現(xiàn),中國77.22%的肝硬化由乙肝病毒感染引起。我國有超過84%的肝癌與乙肝病毒感染相關(guān)?!鼻f輝院士呼吁,我國需要加強(qiáng)預(yù)防,擴(kuò)大篩查,積極治療才有可能實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的在2030年消除乙肝的目標(biāo)。

5年以來首個(gè)獲批的乙肝新藥

在今年11月富馬酸丙酚替諾福韋片獲批之前,我國已經(jīng)有5個(gè)慢性乙肝抗病毒核苷類藥物獲批:拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。前三個(gè)藥物都因在耐藥性方面存在缺陷,讓許多患者在產(chǎn)生耐藥后不得不尋找更合適的藥物。其中TDF也是由吉利德研發(fā)并于2013年在我國獲批上市。

目前在國內(nèi)外臨床上更廣泛使用的藥物為恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯(TDF),這兩個(gè)藥物在藥效和耐藥性方面都遠(yuǎn)勝于其他三個(gè)藥物,因此不管在美國還是歐洲的肝病研究學(xué)會(huì)制定的指南中,恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯(TDF)都是首選藥物。

同樣是由吉利德科學(xué)公司研發(fā)的乙肝抗病毒藥物,富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)比之前研發(fā)的富馬酸替諾福韋酯(TDF)優(yōu)越在哪些地方?重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長任紅解釋,在耐藥性上,目前觀察數(shù)據(jù)顯示,截至96周這兩個(gè)藥物的耐藥發(fā)生率都是0%。

“相比于TDF,給藥后TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%,人體原代肝細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生的TAF-DP濃度是TDF的5倍,”任紅分析,TAF給藥后藥物向肝臟聚集,所以TAF也可稱為新型“靶向肝臟”乙肝治療藥物。因此從劑量上看,達(dá)到同樣的藥效,TAF的劑量只有TDF的十分之一。

“還有一點(diǎn)就是,相比于TDF,TAF對(duì)腎功能、對(duì)髖部和脊柱骨密度的影響更小?!比渭t說,這一點(diǎn)對(duì)于年齡在60歲以上,或者伴有骨病或“腎功能改變”的患者來說尤其需要考慮。

價(jià)格因素,成為新藥可及難題

“價(jià)格是關(guān)鍵因素。”任紅在回答澎湃新聞對(duì)新藥富馬酸丙酚替諾福韋片可及性影響因素時(shí)表示,新獲批的富馬酸丙酚替諾福韋片在功效上將來一定會(huì)替代原來的富馬酸替諾福韋酯,但這還需要一段時(shí)間。

對(duì)于中國許多乙肝患者來說,替諾福韋一代產(chǎn)品富馬酸替諾福韋酯也是一個(gè)新藥。雖然2013年該藥就獲批,但當(dāng)時(shí)的定價(jià)讓許多乙肝患者承受不起。直到2016年,國家啟動(dòng)第一次藥價(jià)談判,富馬酸替諾福韋酯成為當(dāng)時(shí)入選的三個(gè)藥品之一,而且還是三個(gè)談判成功藥品中降價(jià)幅度最大的藥品。根據(jù)談判結(jié)果,富馬酸替諾福韋酯月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元,價(jià)格降幅為67%。

隨后富馬酸替諾福韋酯在各地成功納入醫(yī)保,這也大大提高了富馬酸替諾福韋酯的可及性。

“到明年1月份我們會(huì)正式公布藥品價(jià)格,我們?cè)谥袊▋r(jià)的原則是要根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和現(xiàn)狀來制定一個(gè)合理的價(jià)格,畢竟這個(gè)藥剛進(jìn)入中國市場(chǎng),會(huì)是一個(gè)全自費(fèi)藥物。我們也期望未來有機(jī)會(huì)和政府合作,能夠通過運(yùn)用價(jià)格談判的模式進(jìn)入國家醫(yī)保,來提高藥品的可及性?!凹氯蚋笨偛谩⒅袊鴧^(qū)總經(jīng)理羅永慶在回答記者藥品定價(jià)時(shí)表示。

澎湃新聞通過查詢美國藥品比價(jià)網(wǎng)站goodrx發(fā)現(xiàn),一瓶30片的富馬酸丙酚替諾福韋片在美國上市的價(jià)格為1100美元左右,這算下來服用該藥,患者每月月均藥品費(fèi)將會(huì)超過7000元人民幣。

“中國(價(jià)格)不會(huì)那么高,但比較國產(chǎn)替諾福韋或恩替卡韋,(乙肝新藥)可及性就是問題了?!叭渭t對(duì)澎湃新聞表示。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:乙肝新藥上市 價(jià)格

更多

更多

<dd id="mmmmm"></dd>
  • <noscript id="mmmmm"><dd id="mmmmm"></dd></noscript>
    <nav id="mmmmm"><sup id="mmmmm"></sup></nav>
  • <tr id="mmmmm"></tr>
  • <nav id="mmmmm"></nav>
    <tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot><tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot>
    <nav id="mmmmm"><ul id="mmmmm"></ul></nav>