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陜西鼓勵(lì)研發(fā)仿制藥為患者減負(fù)
陜西省政府日前出臺(tái)《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出,通過(guò)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策,提高藥品供應(yīng)保障能力,降低醫(yī)療成本和群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
《方案》提出,鼓勵(lì)企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品,處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān),對(duì)研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥,并在該省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個(gè)人,以項(xiàng)目形式進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ),獎(jiǎng)補(bǔ)金額不少于200萬(wàn)元。對(duì)在該省生產(chǎn)國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)藥品的企業(yè),可不受銷(xiāo)售增幅限制,享受當(dāng)年同等規(guī)模企業(yè)超銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)政策。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料、包裝材料及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通等過(guò)程的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽查,嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,強(qiáng)化責(zé)任追究,檢查和處罰結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
《方案》明確,完善仿制藥采購(gòu)政策,對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種和符合相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,在集中采購(gòu)時(shí)執(zhí)行與原研藥同等政策。同時(shí),促進(jìn)仿制藥優(yōu)先配備使用,將通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,并及時(shí)通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布相關(guān)信息,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者選擇使用。
《方案》要求,發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)激勵(lì)作用。按照國(guó)家統(tǒng)一部署和要求,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,按原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。(記者薛寒 周垚)
編輯:趙彥
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