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疫苗監(jiān)管:如何告別瞞、輕、慢
評論員 魏英杰
由長生生物狂犬疫苗記錄造假引發(fā)的輿論關(guān)注,近幾日持續(xù)升溫,升級為全民話題。狂犬疫苗主要覆蓋的是被貓狗咬傷人群,雖說暴露的問題性質(zhì)嚴重,畢竟影響面沒那么大。然而,拔出蘿卜帶出泥,這家公司隨后又被曝光百白破疫苗效價不合規(guī)定(也就是劣藥)。事情曝光后,許多媽媽做的第一件事情就是趕緊翻家里的疫苗接種冊子,看看是否接種過這家不良企業(yè)的疫苗。
問題疫苗風波之所以升級,與權(quán)威消息出現(xiàn)不該有的缺失有直接的關(guān)系,食藥監(jiān)管理部門不充分的信息披露,增添了人們的擔憂。據(jù)報道,長生生物被檢測不合格的該批次百白破疫苗大約25萬支,全部銷往山東。這批問題疫苗被檢測不合格,是在2017年11月初,距今已有9個月,為何遲至近日才披露相關(guān)問題,這本身就讓人納悶不已。相關(guān)消息稱,該批銷往山東的疫苗,已實行召回,但后續(xù)卻無下文。例如,這批疫苗召回后是如何處理的,有沒有全部銷毀?又比如,是不是有問題疫苗被使用,涉及人數(shù)多少?
據(jù)悉,針對接種過該批次問題疫苗的人群,山東已出臺了相關(guān)補種方案。這就意味著,至少有部分嬰幼兒被注射了問題疫苗,那么其后果只是無效而已,還是有其他負面作用?如果因此造成接種時間逾期,又該怎么辦?這也是此次疫苗風波讓人郁悶的地方。除了消息不公開透明,無論廠家還是疾控單位面對問題都是遮遮掩掩,廠家忙于逃避責任,有關(guān)部門急于推卸責任。
只有信息公開才能緩解百姓焦慮。然而,雖然涉事企業(yè)已經(jīng)停止了百白破疫苗的生產(chǎn),但公眾并不知情,也未能從中獲得預(yù)警信息。如果不是此次因狂犬疫苗生產(chǎn)過程中記錄造假被披露出來,恐怕人們始終還會蒙在鼓里。人們焦慮的不完全是疫苗的安全,而是這種事關(guān)自身孩子生命健康的信息,得不到及時有效的公開。這才是焦慮的來源。
人們更加焦慮的是,對這種問題企業(yè)的處罰,實在太輕了。7月18日,該公司收到吉林省食藥監(jiān)局《行政處罰決定書》,該處罰有三點:1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;2、沒收違法所得85.88萬元。3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。罰沒款總計344.29萬元。
不錯,依據(jù)藥品管理法,對企業(yè)采取沒收違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍罰款,屬于從重處罰,但處罰的工具箱里還有很多工具。法律規(guī)定,對于生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴重的,可依法對企業(yè)采取責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷批文、吊銷許可證等措施,直至依法追究刑事責任。該企業(yè)出事之后,除了停產(chǎn),幾乎沒有任何處罰。性質(zhì)如此惡劣,涉及問題如此嚴重,處罰卻如此之輕,這豈不等于縱容企業(yè)繼續(xù)作惡?所以,當深交所詢問是否存在信息披露不及時,企業(yè)回復(fù)表示,“公司判斷該事項不屬于重大應(yīng)披露的信息”。換句話說,犯事企業(yè)原來根本就沒把這事當回事!
光表達焦慮和憤怒是不夠的,人們必須進一步追問,這些年疫苗領(lǐng)域出現(xiàn)的問題,監(jiān)管是否存在需要彌補的漏洞。我們想知道,在食藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管流程中,像這種涉及數(shù)十萬問題疫苗的事件,為什么可以不公開?為什么去年10月就發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的百白破疫苗有問題,并進行了停產(chǎn)處理,但直到今年的7月,才把處罰決定開給公司?這種延遲處罰行為,是否屬于行政不作為?有沒有地方保護主義的意圖在里面?是否正是因為前一次違規(guī)未受處罰,才緊接著出了第二次狂犬疫苗記錄造假的行為?在這起事件曝光之前,相關(guān)部門充分考慮到了案情的嚴重性與問題性質(zhì)的惡劣程度了嗎?
據(jù)7月22日晚的最新消息,國家藥監(jiān)局通報長生生物問題狂犬疫苗案件進展稱,已查明企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
希望這一次,不能再這么輕易放過作惡企業(yè)。負有監(jiān)管責任的有關(guān)部門,也應(yīng)深刻反思,在日常監(jiān)管中到底存在多少問題。公眾有抱怨有質(zhì)疑有焦慮,是推動工作的一大動力,這正說明監(jiān)管的現(xiàn)狀,與“人民群眾對美好生活的向往”之間,有著太多需要努力的地方。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:疫苗監(jiān)管 長生生物 狂犬疫苗