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鴻茅藥酒引企業(yè)發(fā)展四問 企業(yè)緣何敢置法律于不顧?
對此,上海律師王艷輝持認同態(tài)度。她認為,從實踐來看,一方面,企業(yè)的守法意識在不斷增強,因為只有依法經(jīng)營才能真正在市場站住腳,真正有所發(fā)展;另一方面,消費者的依法維權(quán)意識不斷提高,這也倒逼企業(yè)必須守法經(jīng)營,必須提供安全的產(chǎn)品或服務(wù)。
“另外,必須看到的是,對于各種新業(yè)態(tài)、新情況,法律在不斷完善,執(zhí)法在日趨嚴格,企業(yè)的違法成本在不斷增加?!蓖跗G輝說,從各個方面來看,企業(yè)違法空間正不斷被壓縮。因此,公眾對個別企業(yè)違法行為應(yīng)理性看待,不能因個別企業(yè)的違法行為失去對整個市場的信心。
在陜西律師張軍看來,在全面依法治國的大背景下,公眾的法治意識不斷增強,一方面善于運用法律維護自身的合法權(quán)益,一方面也會以法治視角對待一些社會問題。對于個別企業(yè)的不良行為甚至違法行為,相信公眾會理性對待。此類事件的確影響群眾切身利益,但公眾也會看到,在強調(diào)法治建設(shè)的今天,不管是地方政府部門還是企業(yè),都必須依法行事,違法必然會受到法律懲罰,付出代價。“在法治軌道上,企業(yè)不良行為將越來越少,市場環(huán)境也會越來越好,消費者權(quán)益保護將更加全面”。
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鴻茅藥酒的注冊審批情況如何?
鴻茅藥酒為獨家品種,現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司”,由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊,原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字(86)I-20-1355號”。2002年,原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號,該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊,現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。
鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的?
我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥,是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產(chǎn)生;2004年之后公布的非處方藥,是按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》,由企業(yè)對已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請,經(jīng)對企業(yè)申報資料進行評價后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監(jiān)安〔2003〕323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
非處方藥本身也是藥品,因而具有藥品的屬性。2004年至2017年底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
編輯:周佳佳
關(guān)鍵詞:鴻茅藥酒 四問