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網(wǎng)店售“補牙”器械未公示經(jīng)營許可 違規(guī)出售誰來監(jiān)管?

2018年04月01日 07:26 | 來源:新京報
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- 現(xiàn)狀

消費者反饋稱“牙痛”“起毛”“變黑黃”

記者發(fā)現(xiàn),這些店鋪中,多通過“執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線”“牙科專家”等說法強調(diào)自己的專業(yè)性,有的還呼吁消費者不要上醫(yī)院,“少花冤枉錢,少受冤枉罪”。不過,不同店鋪的補牙指南卻不盡相同,有的店鋪稱,補牙時要使用黏結(jié)劑濕潤牙洞,但有的則表示,不要使用黏結(jié)劑,會導(dǎo)致假牙難以取下。

部分店鋪會貼出注意事項,稱牙洞如有炎癥、或塞入食物疼痛需要先去治療,炎癥去除后再補牙。有的店鋪有“溫馨提示”,稱長時間使用該產(chǎn)品制作的假牙,咬過硬的食物,可能導(dǎo)致隔壁牙齒松動;有的店鋪則表示,每個人牙齒壞的部位不同,但樹脂正常可以解決所有問題。

記者發(fā)現(xiàn),較熱門的商品,消費者評價已經(jīng)超過兩千,反饋不一。有消費者表示滿意,呼吁“缺一顆牙的,無論是烤瓷,還是隱形,都沒有這種舒服,別被牙醫(yī)騙”,甚至有些家長買回家,使用該方法給小孩補牙。

也有消費者表示,DIY補牙難以操作,“不容易弄好,口水流一地,過了幾天就掉了”。店家則回復(fù)稱材料是臨床中最好的,“要有耐心,醫(yī)生操作好也是因為熟練了”。還有消費者稱,使用后感覺不適,牙痛,發(fā)炎,最后只能讓家人一點點從牙洞里刮下來,“嘴唇碰到藥膏的地方居然腐蝕”“味道酸,和在牙醫(yī)那兒用的不一樣”“貼上去時間長了會起毛,有點難受”“不到一星期就變黃了,黑黃黑黃的”……

追問1

網(wǎng)絡(luò)教自己補牙是否“靠譜”?

黃曉峰教授是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院口腔科主任?!把a牙沒有那么簡單。牙疼、蟲牙這些癥狀患者自己能感受到,但病因、病程和治療方法并不了解?!秉S曉峰說,面對疾病,專業(yè)醫(yī)師與普通人的理解程度是不一樣的,舉例來說,牙齒上發(fā)現(xiàn)有洞,可能只是蟲牙,也可能引發(fā)牙髓病變、需要根管治療,“一堵了之”無法解決問題,還可能破壞牙神經(jīng)和牙根尖的組織,導(dǎo)致腫脹、疼痛,讓后續(xù)治療更加麻煩。

在操作上,把材料直接塞到牙洞中補上也不對,因為在口腔治療過程中,醫(yī)生需要遵循治療標準和無菌原則。規(guī)范的操作應(yīng)該是先清理牙洞中的腐質(zhì),根據(jù)留下的牙齒情況,選擇修補的方法。如果可以直接補牙,也需要將牙洞備成符合規(guī)范的形狀,之后才能進行操作,補牙后,還需要進行調(diào)整高度,拋光等后續(xù)處理。而操作中的交叉感染問題,如果不在醫(yī)院是很難實現(xiàn)的。

他提醒,原則上,企業(yè)出售醫(yī)療器械和相關(guān)材料的對象應(yīng)該是醫(yī)療機構(gòu),而不是沒有規(guī)范操作能力的個人,網(wǎng)上出售的無證、無說明的產(chǎn)品存在安全風(fēng)險?!搬t(yī)院里用的耗材器械,都是經(jīng)過準入,符合醫(yī)療標準,對人體無害?!秉S曉峰說,如果網(wǎng)售產(chǎn)品采用了銀汞、自凝牙粉和相關(guān)液體等材料,操作中需要安全防范,普通人無從得知,貿(mào)然使用將帶來危害。而對器械的不當(dāng)操作也容易危害健康,如光固化機,其光線對眼睛沖擊極大,直視數(shù)秒就可能損害視網(wǎng)膜,在醫(yī)院使用時,患者和醫(yī)務(wù)人員都有相應(yīng)的保護,但這樣的操作細節(jié),網(wǎng)店經(jīng)營者和消費者可能并不知道。

追問2

違規(guī)出售醫(yī)療器械誰來監(jiān)管?

記者查閱《辦法》,發(fā)現(xiàn)在監(jiān)管違規(guī)網(wǎng)售醫(yī)療器械方面,第三方平臺和地方食藥監(jiān)部門均有責(zé)任。根據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對申請入駐平臺的企業(yè)提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行核實,還應(yīng)對平臺上的醫(yī)療器械銷售行為及信息進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在超范圍經(jīng)營、存在其他嚴重安全隱患等情況,應(yīng)對其停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù),向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

出現(xiàn)違法現(xiàn)象,通過醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺銷售的,由第三方平臺提供者所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者違法行為的查處,由其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

新京報記者 戴軒

編輯:周佳佳

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關(guān)鍵詞:網(wǎng)店售“補牙”器械 監(jiān)管

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