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全國人大代表肖偉:以中成藥標準化引領(lǐng)國際化
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月16日(記者 高楊)今年兩會期間,也正好網(wǎng)曝中國川貝枇杷膏在美國被賣脫,中國中醫(yī)藥的發(fā)展成為今年兩會代表、委員熱議的話題。全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉在給大會的建議中提出,加強中成藥臨床評價標準的制訂,以中成藥標準化引領(lǐng)國際化,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中醫(yī)學(xué)理論的理解與認同,來推動我國中藥制造邁向高端。
肖偉表示,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗,為人類健康發(fā)揮著不可或缺的重要作用,是我國少數(shù)具有原創(chuàng)科技優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。近年來,國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬億規(guī)模,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。但不可否認的一個現(xiàn)實是,由于中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式,顯示出各自不同的治療特點。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應(yīng)癥、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語,缺少臨床適應(yīng)癥的準確描述,且內(nèi)容晦澀難懂,沒有用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論做出科學(xué)的表述,同時又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐,導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中成藥無法理解和接受?!凹由犀F(xiàn)有中藥標準體系尚難以保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性,導(dǎo)致我國在中成藥國際標準的制訂上尚未獲得主導(dǎo)權(quán)?!?/p>
肖偉說,中成藥要真正走向國際藥品主流市場,我們必須加強中成藥臨床評價標準的制訂,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中醫(yī)學(xué)理論的理解與認同,強化以臨床療效明確、安全性可靠為依據(jù),制訂中成藥全生命周期質(zhì)量標準體系,并以中成藥國際藥品注冊為依托,推動中藥標準“走出去”,搶占中藥標準制訂的話語權(quán)。
如何做到以上目標?肖偉建議,一要推進“政產(chǎn)學(xué)研用”五位一體的中藥產(chǎn)業(yè)標準化合作共建模式,構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的中成藥標準群;二要大力鼓勵、扶持國際藥品注冊的中成藥品種相關(guān)中藥材原料種植基地的標準化建設(shè),從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;三要優(yōu)先鼓勵、扶持中成藥國際化品種的企業(yè),鼓勵實施標準化智能制造,推動中藥制造率先步入國際藥品制造先進行;四要加大美國、歐盟等主流市場中成藥藥品注冊扶持力度,為中成藥進入國際市場提供示范;五要建立中成藥國際藥品注冊的協(xié)調(diào)機制,主導(dǎo)建立遵循中醫(yī)理論、符合中藥特點、國際認同的標準體系。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:中成藥 標準化 國際化 全國人大代表