人民政協(xié)網(wǎng)北京2月8日電（記者 李木元）阿斯利康中國與默沙東中國2月5日聯(lián)合宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）將首個用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑奧拉帕利片納入優(yōu)先審評審批程序，將予以加速審批。

此次奧拉帕利片納入優(yōu)先審評審批程序，得益于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，通過加速審批臨床急需的新藥，讓創(chuàng)新藥物盡早惠及更多國內(nèi)患者，也進(jìn)一步彰顯了政府與相關(guān)機(jī)構(gòu)推動藥品審批制度改革以及提升重大疾病治療水平的決心。日前奧拉帕利已在美國、日本獲得批準(zhǔn)，此次進(jìn)入優(yōu)先審評，有望進(jìn)一步縮短與歐美日的差距，填補(bǔ)卵巢癌近30年的治療空白，普惠國內(nèi)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌女性患者。

據(jù)悉，在我國婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率約為5/10萬，僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，位居第三位。更讓人擔(dān)憂的是，卵巢癌初期癥狀不明顯且缺乏有效早期篩查手段，70%患者確診時已為晚期。過去30年中，卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進(jìn)展，仍以手術(shù)和化療為主，巨大的未被滿足的臨床需求亟待解決。

而奧拉帕利是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)的途徑缺陷，能殺死癌細(xì)胞。