各種容量的量杯、精確到毫克的電子秤、一次性針管……家住北京的王女士最近購置了不少看似只有實驗室才需要的工具。但她不是為了做什么科學(xué)實驗,而是給自己的孩子喂藥。

“這次的流感太厲害了,我女兒班里的同學(xué)超過一半都生過病請過假,她身體一直都不錯,但這次也沒躲過去。”在高燒幾天不退的情況下,王女士帶著孩子去醫(yī)院做了相關(guān)檢查并開了藥。可回家后給孩子喂藥時,王女士犯了難。遵照醫(yī)囑,她需要每次給孩子喂服成人劑量85%的藥量。小小的一片藥,直徑不超過1公分,如何準(zhǔn)確喂服85%,成了個不大不小的難題。無奈之下,為了給孩子精確喂藥,王女士購置了一系列專門工具。

有數(shù)據(jù)顯示,目前我國現(xiàn)有3500多種藥品制劑,其中兒童專用的僅有60多種。由于缺少專門的兒童用藥,絕大多數(shù)患兒只能按照比例服用成人藥。但兒童不是簡單的成人縮小版,在用藥上尤其需要特別注意。那么,拿什么來保障兒童患者的用藥安全?兒童藥品該如何規(guī)范管理?該怎么解決兒童專門用藥短缺的問題?

記者近日從全國人大教科文衛(wèi)委獲悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規(guī)劃。目前國家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵范圍。

全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務(wù)院相關(guān)部門加快立法進(jìn)程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。據(jù)悉,《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦,有望近期出臺。

兒童用藥安全讓父母揪心

“藥這東西不能亂吃,吃少了起不到效果,吃多了肯定對身體有損傷。小孩子吃藥更不能馬虎大意。我們也不想這么麻煩,但是沒辦法。”王女士的經(jīng)歷并不鮮見。記者通過論壇和微信群等網(wǎng)絡(luò)平臺隨機(jī)進(jìn)行了相關(guān)調(diào)查,受訪者中,超過八成的家長表示曾經(jīng)遇到給孩子安全用藥的難題,有過掰開膠囊、碾碎藥片等經(jīng)歷。

“我想對媽媽說,我的世界很安靜,沒有一點點聲音。媽媽說我一歲的時候就會叫爸爸媽媽了,我特別愛笑,聽到音樂就手舞足蹈。媽媽說3年前我發(fā)高燒用藥不當(dāng)后,我的聽力越來越弱,我知道聲音都在我身邊,我很努力聽,不過就是聽不到。”

對著鏡頭說這話的,是五歲的聾兒小浠諾。五歲,本該是無憂無慮的童年時光,可以大聲唱歌,可以熱烈交流,但這些歡聲笑語只屬于別的孩子,很多因藥物問題致聾的,只能在無聲的世界里掙扎……最近,這則關(guān)于“兒童用藥”的央視公益廣告刷爆朋友圈,看完讓人淚奔。

2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書指出:因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡。我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達(dá)到成人的4倍,兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴(yán)重。在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例,從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童占比最大。

兒童藥物和兒科醫(yī)生短缺

這個冬天,流感肆虐。數(shù)據(jù)顯示,去年12月份,北京市一周就報告了5000多例流感。由于自身抵抗力較弱,不少孩子都“中了招”,不但反復(fù)發(fā)燒,有的還持續(xù)高燒3到5天,這讓很多家長都萬分焦急,各大醫(yī)院的兒科也是人滿為患。與此同時,朋友圈里也開始盛傳一則手寫的非官方“兒童用藥寶典”,得到不少家長的追捧,被很多人視作自診用藥標(biāo)準(zhǔn)。對此,有專業(yè)人士指出,這份“寶典”并不完全科學(xué),兒科疾病千變?nèi)f化,因此用藥并沒有“寶典”一說,更不能隨意給孩子使用成人藥物。

但現(xiàn)實是,很多家長即便帶著孩子去醫(yī)院就診,還是繞不開兒童專門用藥缺乏的問題,依舊是開回家一堆成人用藥。

“兒童專門用藥缺乏,最主要的原因就是沒有利益可圖,廠家都不愿意生產(chǎn),很多臨床很好用的兒童用藥因為物美價廉,廠家不賺錢,慢慢地就都沒有了。”一位不愿意透露姓名的北京某三甲醫(yī)院兒科醫(yī)生告訴記者,過去兒科有很多口服的兒童小藥,還有一些自制的治療兒童消化方面的粉狀藥,都是又便宜又能解決問題,但現(xiàn)在都逐漸沒有了。

“作為兒科醫(yī)生,我們現(xiàn)在也很為難,藥品本來就缺乏,既要考慮用藥的安全,還要考慮病人看病的成本。很多花了錢卻沒有得到理想治療效果的家長最后都會把怨氣撒在醫(yī)院和醫(yī)生身上,這就產(chǎn)生了其他方面的激烈矛盾。”這位醫(yī)生頗顯無奈。“如果不解決這個深層次的利益問題,兒童用藥短缺問題不可能得到根本解決。國家應(yīng)當(dāng)加大投入,專門建立或者扶持一些具有公益性的藥品生產(chǎn)企業(yè),專門生產(chǎn)臨床需要的兒童專門用藥,采取補(bǔ)貼等方式,維持企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)。”

此外,兒童用藥的安全性也存在很大問題。國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報告顯示,2016年14歲(含)以下兒童報告數(shù)量占報告總量的10.6%,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報告占兒童報告總量的5.5%。由于風(fēng)險性較大,很多醫(yī)生都不愿意去兒科,導(dǎo)致兒科醫(yī)生資源也開始緊張。這位兒科醫(yī)生建議國家建立專門的兒童用藥科研機(jī)構(gòu),并配備一線的臨床經(jīng)驗豐富的人員,尤其是要有專門的兒科醫(yī)生參與進(jìn)去,并借鑒國外的先進(jìn)經(jīng)驗。“兒童藥品的安全不是單靠文件就能保證的,不但要考慮療效,還要考慮到藥的口味、吞咽的方便、包裝的安全性等等。”