透視下精確定位骨折椎體，經皮穿刺（皮膚切口約0.5厘米）建立工作通道，經通道將球囊置入骨折椎體內；然后“吹氣”擴張球囊，使骨折后壓縮的椎體“挺立”復位；再灌注填充骨水泥使骨折椎體重新變“瓷實”。患者術后疼痛迅速減輕，一天即可下床活動，數日即可出院。

由蘇州大學附屬第一醫(yī)院骨科主任楊惠林教授領銜的團隊，歷經10余年潛心鉆研，圍繞骨質疏松性椎體骨折的微創(chuàng)診療，在關鍵技術、診療理念等方面取得系列重要突破。研究成果在我國大多數省（市）得到廣泛應用，數以萬計的老年患者從中獲益。這一由蘇州大學附屬第一醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、香港大學共同完成的《骨質疏松性椎體骨折微創(chuàng)治療體系的建立及應用》項目，日前榮獲2017年度國家科技進步獎二等獎。

開展微創(chuàng)椎體后凸成形術

我國骨質疏松性椎體骨折患者達4500萬人，每年新增181萬人，預計2020年將達5000萬人。

棘手的是，治療面臨兩難境地。該病患者多為老年人，若保守治療，患者長期臥床，活動量減少，骨量進一步丟失，導致再骨折，形成惡性循環(huán)。傳統(tǒng)開放手術也困難重重。一方面老年患者身體基礎情況差，并發(fā)癥多，手術風險大；另一方面由于骨質疏松，開放手術就如同在爛木頭上釘釘子，失敗率高。據統(tǒng)計，僅鋼釘松動率就高達25%，被列為相對禁忌證。

2000年，楊惠林團隊與國際同步，在國內率先開展微創(chuàng)椎體后凸成形術，即透視下經皮穿刺，椎體內置入球囊、擴張復位；退出球囊，灌注骨水泥。2002年，該團隊發(fā)表了中國第一篇微創(chuàng)椎體后凸成形術研究論文。

微創(chuàng)椎體后凸成形術為骨質疏松性椎體骨折帶來了希望，但作為一項全新的手術技術，可以借鑒的經驗很少，探索之初面臨的難題不少：穿刺可能損傷脊髓和血管；球囊擴張不足，不能滿意復位，復位過度可能導致椎體開裂、骨水泥滲漏；骨水泥滲漏可導致癱瘓甚至死亡等災難性并發(fā)癥。

項目組經過尸體解剖、影像學分析等多領域的反復摸索、實驗，建立了椎體精準穿刺關鍵技術，實現(xiàn)穿刺點、穿刺方向、穿刺深度的精確控制；建立骨折椎體初始高度估算數學模型，實現(xiàn)骨折椎體量化、有效復位；建立基于“時間、溫度、壓強”三要素的骨水泥梯度灌注系列關鍵技術，實現(xiàn)安全灌注，最終實現(xiàn)了從技術探索到臨床廣泛開展的跨越。

治療中，注入患者骨折椎體內的骨水泥約數毫升，但何時以何種狀態(tài)注入卻難以拿捏。太稠可能過早凝固、難以注入，過稀容易滲漏，如經骨折裂隙滲漏至椎管內或血管內，甚至可以導致災難性后果。“一點一點反復計算、反復比較。”項目組成員、蘇州大學附屬第一醫(yī)院科教處處長朱雪松，對研究中確定骨水泥的最佳注入時間的曲折經歷記憶猶新。研究團隊經過反復試驗、比較，最終確定骨水泥在拉絲期后期、團狀期早期，即雙指擠壓骨水泥不粘乳膠手套，此時為最佳初始注入時間窗；同時還研發(fā)了灌注壓實時監(jiān)測系統(tǒng)，顯著提高了手術的安全性。

新理念帶來治療新突破

是不是每個壓縮椎體都要行微創(chuàng)手術呢？其實不然。項目團隊研究發(fā)現(xiàn)，患者雖有多個椎體壓縮骨折，但引起癥狀體征的往往是個別椎體，僅對這樣的椎體行微創(chuàng)手術，即取得滿意療效。因此，該團隊提出“疼痛責任椎體”概念及僅對“疼痛責任椎體”行微創(chuàng)治療的原則。進一步研究提出了“疼痛責任椎體”判定標準，包括癥狀體征和影像學檢查，改變了骨質疏松性椎體骨折的治療理念。患者一般術后第一天即可下床活動，避免了長期臥床并發(fā)癥，為骨質疏松癥的綜合治療贏得了寶貴時間。

另外還有一類嚴重的椎體骨折，椎體內存在空腔，甚至形成假關節(jié)。由于椎體前、側壁缺損，骨水泥滲漏率高達79%，甚至整體脫出。以往對這類患者往往束手無策。

研究團隊迎難而上，通過臨床表現(xiàn)、影像、病理學研究發(fā)現(xiàn)這類骨折的實質是骨折不愈合。隨后提出了“骨質疏松性椎體骨折骨不愈合”的概念及診斷標準，并建立了骨水泥二次調制灌注封堵和骨水泥—骨錨合技術。即先在椎體周壁缺損處灌注骨水泥“砌墻”封堵缺損，然后再灌注骨水泥至椎體內空腔，既實現(xiàn)了缺損封堵，又使骨水泥在椎體內與骨牢固錨合，使以往未被認識或放棄治療的患者得到了安全有效治療。

上述技術和診療理念也贏得了國際社會的廣泛認可。項目團隊的上述研究成果被美國、英國、加拿大等6個國家的8個診療指南和全球11個保險政策采用，并被國外43部專著引用。

以病人需求為科研出發(fā)點

此次是該院骨科團隊第二次獲得國家科技獎勵。20世紀80年代，隨著建筑及交通業(yè)的發(fā)展，高處墜落和交通傷發(fā)生率明顯增高，很多患者發(fā)生嚴重脊柱脊髓損傷卻得不到有效治療。蘇州大學附屬第一醫(yī)院骨科在全國著名骨科專家、中國脊柱外科領頭人之一唐天駟教授的帶領下，在國內率先開展脊柱后路短節(jié)段經椎弓根內固定技術。該技術被業(yè)界專家譽為“我國脊柱外科領域中的一個里程碑”。2004年，該項成果榮獲國家科技進步獎二等獎。

隨著我國進入老齡化社會，骨質疏松導致的骨折患者不斷增長。這類骨折再運用原有技術已不能很好地解決問題，這對醫(yī)療工作者提出了新的挑戰(zhàn)。蘇州大學附屬第一醫(yī)院骨科以病人的診療需求出發(fā)，針對骨質疏松性椎體骨折治療中的一系列難題開展科研攻關。

“醫(yī)者仁心，我們一定要想辦法解決患者的疾痛，將病人實際的診療難題作為我們多學科研究的原動力，解決診療難題，更好地為病人服務。”楊惠林說，“這份以患者為本、以病患為先的理念，正是多年來董天華教授、唐天駟教授傳承下來的為醫(yī)之道，也是我們醫(yī)者的初心和使命。”