新華社北京４月２８日電（記者李松）國家食品藥品監(jiān)督管理總局２８日發(fā)布２０１６年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告。報告顯示，２０１６年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物不良反應(yīng)／事件報告５１．８萬份，占報告數(shù)量首位，其安全性值得重點關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計，２０１６年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)／事件報告１４３萬份，比２０１５年增長２．３％。全國每百萬人口平均報告數(shù)量為１０６８份，較２０１５年有所增長，表明我國發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進一步增強。

“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，其目的是及時發(fā)現(xiàn)、控制藥品安全風(fēng)險，提高安全用藥水平，促進臨床合理用藥?！眹沂乘幈O(jiān)總局藥品評價中心主任楊威介紹。

抗感染藥物系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，其安全性長期受到關(guān)注。在抗感染藥物中，喹諾酮類藥物嚴(yán)重報告比例一直僅次于頭孢類藥物，其中氟喹諾酮類藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。

２０１６年度報告顯示，通過口服和注射途徑給藥的氟喹諾酮類藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)累及系統(tǒng)主要涉及腸胃損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、免疫功能紊亂和感染等，可能會發(fā)生肌腱炎、重癥肌無力惡化、周圍神經(jīng)病變、肝臟毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國家食藥監(jiān)總局提示臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥物時應(yīng)權(quán)衡利弊，患者在使用藥品時也應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，如果用藥過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并盡快就醫(yī)。

近年來，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)逐步完善，可實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告的在線直報、逐級評價、信息共享。全國已有３１萬余個醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊成為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶，為全面監(jiān)測和科學(xué)評價提供了堅實基礎(chǔ)。