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陸春云代表:開展仿制藥一致性評價

2017年03月11日 09:28 | 作者:張春莉 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京3月11日電(記者 張春莉“國辦發(fā)〔2016〕8號文(《國務院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》)以及系列文件日前發(fā)布。為此,陸春云代表建議,首先,出臺仿制藥一致性評價專項扶持政策。加快推進臨床基地建設(shè),放開臨床基地必須是三甲醫(yī)院的門檻限制,鼓勵和支持企業(yè)加快推進一致性評價工作,助推國內(nèi)企業(yè)突破發(fā)展瓶頸;其次,盡快出臺仿制藥一致性評價所需參比制劑清單目錄。可根據(jù)需要,按基藥和非基藥目錄內(nèi)品種分批次明確各品種參比制劑;第三,建議國家盡快出臺改規(guī)格、改劑型品種開展一致性評價的正式文件。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:人大代表 仿制藥 一致性評價

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