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“消癌平”消的什么癌？中成藥命名被痛批

2017年03月01日 10:25 | 來源：南方日報

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羅布麻降壓片、華佗膏、降糖寧膠囊、速效救心丸……，中成藥命名存在大量暗示療效、涉嫌夸大藥效的不合規(guī)行為。針對此等，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《中成藥通用名稱命名技術指導原則》（征求意見稿）（以下簡稱《征求意見稿》）。

2月27日在國務院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉指出，藥品名稱是藥品標準的一部分，由于歷史原因，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。“我們將會認真研究大家提出的意見和建議。規(guī)范中成藥的命名，重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。”

食藥監(jiān)總局局長點名批“消癌平”

“有一個藥名叫‘消癌平’，那么你消的是什么癌癥呢？如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生也不用做手術了，科學家也不用研究抗癌的藥物了，回家吃消癌平能治得了癌癥嗎？還有些藥名存在類似的問題。”發(fā)布會上，畢井泉特別舉例點名“消癌平”，“這種名稱，你們說不改行嗎？不是每一個人都具備辨別的能力，不是所有的醫(yī)生都能夠嚴格按照藥品說明書介紹藥品知識，特別是基層”。

畢井泉介紹，2014年食藥總局成立科技組，專門研究中藥古代方劑命名的特點和規(guī)律，起草了中成藥命名的技術指導原則，前幾個月公開征求社會各界的意見，現(xiàn)在征求意見已經結束。

1月11日國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》，征求意見稿發(fā)布了“科學簡明，避免重名”、“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。

“我們將會認真研究大家提出的意見和建議”。畢井泉表示，規(guī)范中成藥的命名，重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名，這樣做是符合人民群眾的利益的。對于命名不規(guī)范的情形，我們將結合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對確需修改的名稱，也會給予一定的期限來逐步過渡。

中成藥命名不合規(guī)普遍存在

根據《征求意見稿》要求，首先，中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應用代號命名。

更為關鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“強力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

記者了解到，目前市面上有大量中成藥命名存在問題，歸納起來包括幾個方面。比如涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥，有華佗再造丸、馮了性風濕跌打藥酒、史國公藥酒、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸等。

比如涉嫌采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，如金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、羅布麻降壓片、安宮降壓片、降脂靈膠囊、決明降脂片、雙黃消炎片等。

還有的涉嫌采用夸大、自詡、不切實際的用于，如百寶丹、風痛靈、風濕一擦靈、強力枇杷露、速效救心丸、秘制太和丸等等。

“中成藥命名不合規(guī)的問題很常見”，中山大學附屬第六醫(yī)院皮膚科主任吳良才感嘆說，一般的百姓看到藥名容易被誤導，影響疾病的正規(guī)治療。

中成藥命名應納入國際規(guī)范

“國家食藥監(jiān)總局的此舉是有必要的、合理的，按照國際管理，藥品通用名、注冊商品名不應帶有引導性。”中山大學腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師陳功醫(yī)生向記者表示說。中成藥命名明顯存在一些問題，在這一點目前西藥的管理相對更規(guī)范更嚴格，“消癌”、“抗瘤”等字眼肯定不能出現(xiàn)。“不光是腫瘤相關的藥品，所有的中成藥命名管理都應納入國際正軌”。

按照世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，非專利藥名（INN）命名體系，擁有一整套規(guī)范和標準，又經過各國專家的共同努力、幾十年的實踐經驗，已經非常成熟和完備，所以為世界各國普遍承認和采用，各國藥品命名機構基本上以INN為準，新藥尤其如此。而國際上的藥名辭書和著名大型藥典均也用一定的方法標記INN，以便讀者識別。

吳良才介紹，藥品有通用名和商品名之分。通用名，即國際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林，任何藥品說明書上都應標注通用名。選購藥品時一定要弄清藥品的通用名。商品名（品牌名）：廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產品注冊商品名，以示區(qū)別。如巴米爾為阿司匹林的商品名，藥品宣傳大多使用商品名。泰諾林、百服寧、必理通等為商品名。國家食藥監(jiān)總局此次規(guī)范的正是通用名。

法治廣東研究中心主任宋儒亮向媒體表示，中成藥通用名規(guī)范非常有必要，在現(xiàn)有中成藥的命名中，我們看到很多都用速“效、靈、寶”等形容詞來表達效果，但在實際使用時，所謂的效用具體體現(xiàn)在哪里？另外有些中成藥名頭打得響，宣稱比治療同種疾病的西藥還有效，但實際生產過程中卻又加入了西藥成分；也有些中成藥對服用后產生的不良反應、禁忌征等方面都以“不明確”進行表述……這一切都是不可思議的，也是不負責任的。宋儒亮指出，部分中成藥在命名時顯然缺乏科學依據，從整體來看，雖然中藥本身有豐富的文化內涵和歷史沉淀，但其本質還是治療用藥品，衡量藥品價值的標準應該是療效和科學，而不是先去談文化歷史。

中成藥命名有科學和文化兩重屬性，改名要循序漸進

不過有業(yè)內人士提出，非專利藥名的國際規(guī)范是和化合藥密不可分的，而中成藥有著我國文化背景，與之有較大差異。云南白藥方面就公開表示，如果大量中醫(yī)藥更名，會影響他們百年樹立起的品牌和聲譽，

中藥的命名方式極多，它所包含的理論和實踐知識，既有科學屬性，又有文化屬性。而藥物名稱也則即帶有文化色彩，又反映民族心理，并具有反應療效的效果。于是出現(xiàn)了種種名實相異、承載文化、以主為名、比喻、借代、雙關、服藥時間……的藥名趣聞。

比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風散、抵當湯、更衣丸、四物湯、七厘散、六一散、桃花湯、雞鳴散、龍膽瀉肝丸、當歸補血湯、五苓散、三生飲、溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、川芎茶調散、小兒敷臍止瀉散、左金丸、玉泉丸……

對此，在本次新聞發(fā)布會上，畢井泉回應稱，“對于命名不規(guī)范的情形，我們將結合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對確需修改的名稱，也會給予一定的期限來逐步過渡”。的確，在國家食藥監(jiān)總局的《征求意見稿》基本上都照顧到了，也做出了相應的酌情變通的規(guī)定。

◇鏈接

那些命名不合規(guī)的中成藥

1. 涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥

人名：華佗再造丸、馮了性風濕跌打藥酒、史國公藥酒、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、梁財信跌打丸、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸……

地名：云南白藥、昆明山海棠片、羅浮山涼茶顆粒、泉州茶餅、紹興大補酒……

企業(yè)名：云南白藥、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、桂龍藥膏……

2. 涉嫌使用含有瀕危受保護動植物名稱