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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望一季度確定 仿制藥將迎一致性評價大考

2017年02月17日 10:46 | 作者:張玉潔 | 來源:中國證券報
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記者了解到,人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計委就《關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》),再次向各省廳征求意見,預(yù)計醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式稿最遲于3月出臺,新版醫(yī)保藥品目錄有望同時發(fā)布。與此前按比例報銷方式不同,其最大亮點在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院的藥品銷售價之間存在的價差允許醫(yī)院留存。因此,醫(yī)院有動力壓制藥品價格。

如此一來,仿制藥市場競爭格局將發(fā)生劇變,臨床必需藥品、通過“仿制藥一致性評價”的工業(yè)企業(yè)價格壓力或有所減輕。對于性價比差的藥品,通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)??刭M、醫(yī)院藥占比考核等措施,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少此類藥品用量,其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。

新華社圖片

療效與價格均衡成著力點

“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將與醫(yī)保目錄一起出臺。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴中國證券報記者,“人社部等部委制定規(guī)則,省級政府制定具體政策,統(tǒng)籌地區(qū)制定支付方法?!?/p>

在醫(yī)??刭M力度趨嚴(yán),醫(yī)?;鹑找娉跃o的大背景下,“醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”聯(lián)袂出臺,監(jiān)管者是希望醫(yī)藥行業(yè)能讀懂其內(nèi)在含義。

“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”是指三大基本醫(yī)保的參保人員在使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品時,醫(yī)?;鹬Ц端幤焚M用的基準(zhǔn)。醫(yī)?;鸶鶕?jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)保支付規(guī)定,向基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店(合稱“定點機構(gòu)”)支付藥品費用。

業(yè)內(nèi)人士告訴中國證券報記者,《意見稿》的著力點在于藥品的療效和價格二者的均衡,強調(diào)性價比,以免主營高價藥和輔助藥的供應(yīng)商總想打醫(yī)保盤子的主意。政府強調(diào)要建立以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制,減輕藥價虛高所帶來的困擾,減少政府對藥價的直接干預(yù)。多年來,政府部門主導(dǎo)的藥價審批機制、招標(biāo)集采效果不佳。

在近兩年的醫(yī)改中,為維持醫(yī)?;鸬目沙掷m(xù)運營,監(jiān)管層接連出臺藥品降價的組合拳。如實行醫(yī)藥分開,提升醫(yī)療服務(wù)價格,并對醫(yī)院藥品銷售實施零差價,以減少醫(yī)院對藥品銷售的依賴。同時,通過GMP升級和飛行藥檢來提升生產(chǎn)水平;通過一致性評價提升藥品品質(zhì);通過注冊改革提升新藥含金量,多角度、多方面地進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革。扶優(yōu)汰劣,從源頭上減少藥企數(shù)量。此外,強化支付方角色,總額預(yù)付、臨床治療路徑和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)先后問世。在流通環(huán)節(jié)上,采用“兩票制”和“營改增”壓縮流通成本。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就是這套組合拳中的重要一招。根據(jù)中國證券報記者了解的情況,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照仿制藥標(biāo)準(zhǔn),且是藥品實際成交價格的全國最低。業(yè)內(nèi)人士表示,這類似變相的全國招標(biāo)平臺,不僅采集招標(biāo)價格,同時與“兩票制”配合,把藥企的出廠底價、渠道價、電商價、藥店價和終端價一網(wǎng)打盡。對于采用代理制且渠道混亂的公司來說,無異于晴空霹靂。此外,外企已過專利期的原研藥進(jìn)入醫(yī)保后,也將參照仿制藥標(biāo)準(zhǔn)給付,差額由患者自付。

國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心顧雪非博士認(rèn)為,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性,將具有可替代的藥品進(jìn)行分組,按照某個基準(zhǔn)價確定各組藥品的醫(yī)保補償水平?!皣?yán)格意義上說,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不是一個定價系統(tǒng),而是一種補償機制。通過限制醫(yī)保補償水平實現(xiàn)對藥品費用進(jìn)行控制,通過減少對高價藥品的需求和刺激藥品生產(chǎn)者主動降價,兩方面來降低藥品價格?!?/p>

值得注意的是,“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和“醫(yī)保支付價”二者有差異。于明德告訴中國證券報記者,“醫(yī)保支付價”的誤區(qū)在于讓醫(yī)保支付直接決定了藥品最終的價格,而“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”和具體的藥品實際銷售價格形成并無直接關(guān)系。

編輯:梁霄

關(guān)鍵詞:醫(yī)保 支付 標(biāo)準(zhǔn) 仿制藥

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