12月25日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議審議通過《中醫(yī)藥法》。作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，《中醫(yī)藥法》對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。本次《中醫(yī)藥法》亮點(diǎn)在于，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的法律制度，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。有人認(rèn)為，立法降低了中醫(yī)藥準(zhǔn)入門檻，為公眾帶來安全隱患。對(duì)此，記者采訪了有關(guān)部門和專家。

問 中醫(yī)藥立法意義何在

力求破解醫(yī)師管理擰巴、制劑品種萎縮、藥材質(zhì)量下降等問題

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問題，主要表現(xiàn)為：中醫(yī)藥服務(wù)能力不足，特色和優(yōu)勢(shì)發(fā)揮不夠充分；現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要，一些醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員無(wú)法通過考試取得醫(yī)師資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種萎縮明顯；中藥材種植養(yǎng)殖不規(guī)范，影響中藥質(zhì)量；中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一，人才匱乏；中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚(yáng)面臨不少困難。

中醫(yī)藥法制建設(shè)相對(duì)滯后，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素。中醫(yī)藥管理及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)專家陳珞珈教授說，中醫(yī)藥工作之前由于法制不健全，因人而異的現(xiàn)象比較明顯。立法能夠改變“人治”狀況，“以法治醫(yī)”，解決中醫(yī)工作的多種歷史遺留問題和新情況、新問題，使其不受干擾地健康前進(jìn)。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)指出，國(guó)粹發(fā)展需要國(guó)法來保障。出臺(tái)一部立得住、行得通、切實(shí)管用的《中醫(yī)藥法》是中醫(yī)藥行業(yè)的夙愿。《中醫(yī)藥法》以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，強(qiáng)化政策支持與保障，注重體制機(jī)制和制度創(chuàng)新，在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，有利于促進(jìn)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展。

中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富，也是中華民族對(duì)世界的獨(dú)特貢獻(xiàn)。全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任黃薇認(rèn)為，《中醫(yī)藥法》的影響力不僅是國(guó)內(nèi)的，也是世界的，是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國(guó)方案。《中醫(yī)藥法》的頒布實(shí)施，有助于提升中醫(yī)藥的國(guó)際影響力，擴(kuò)大中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作，增強(qiáng)中華文化軟實(shí)力，適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。

問 制度如何體現(xiàn)中醫(yī)特點(diǎn)

師承家傳也能成為中醫(yī)醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)中藥飲片再加工

中醫(yī)看病望聞問切，診治方法不同于西醫(yī)。《中醫(yī)藥法》立法工作，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。

民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn)，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平。《中醫(yī)藥法》根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際，在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，開辟了通過實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。

王國(guó)強(qiáng)表示，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡(jiǎn)便，根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革的精神，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這有利于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍。

全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室張濤認(rèn)為，考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，《中醫(yī)藥法》對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善。除改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度和中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度外，一是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。二是僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。三是明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。黃薇說，《中醫(yī)藥法》進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

問 扶持同時(shí)如何提升服務(wù)安全

建立中藥材流通追溯體系，嚴(yán)重超范圍執(zhí)業(yè)吊銷執(zhí)業(yè)證書

在《中醫(yī)藥法》審議過程中，到底是管理約束為主還是保護(hù)促進(jìn)為主，成為業(yè)界和公眾的關(guān)注重點(diǎn)。

王國(guó)強(qiáng)說，此次《中醫(yī)藥法》以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管，加大違法懲處力度，強(qiáng)化政策支持與保障，確保人民群眾就醫(yī)用藥安全。為預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管。一是將根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，制定針對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員的分類考核辦法，注重對(duì)其實(shí)踐技能和效果的考核；二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動(dòng)，以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)；三是對(duì)日常監(jiān)管提出具體要求，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。

張濤介紹，一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四是鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

《中醫(yī)藥法》同時(shí)加大違法行為的處罰力度。黃薇介紹，中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。