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中醫(yī)復(fù)方等或成下一個(gè)“青蒿素”
剛剛閉幕的第三屆中醫(yī)科學(xué)大會(huì)上,四位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、十位兩院院士云集廣東惠州羅浮山,介紹有關(guān)中醫(yī)藥研究的最新進(jìn)展:新時(shí)期中醫(yī)藥將迎來新的“精準(zhǔn)革命”;在傳染病、代謝性疾病、癌癥、精神心理疾病等領(lǐng)域,中醫(yī)藥可發(fā)揮獨(dú)特的作用;中醫(yī)藥提取的特別成分、中醫(yī)復(fù)方、特色的中醫(yī)診療方法,可能是中醫(yī)藥原創(chuàng)科技在世界上取得重大影響的下一個(gè)“青蒿素”。
科技成就舉世矚目
中醫(yī)藥迎最好時(shí)期
20世紀(jì)70年代初,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所科研組受1600多年前東晉葛洪《肘后備急方》青蒿絞汁服截瘧記載的啟發(fā),歷經(jīng)曲折,從傳統(tǒng)中藥青蒿中發(fā)掘出了新結(jié)構(gòu)類型抗瘧活性化合物——青蒿素。青蒿素和它的衍生物解決了全球棘手的抗氯喹瘧疾的治療問題。
屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員廖福龍認(rèn)為,青蒿素的發(fā)現(xiàn)啟示我們,中醫(yī)藥的原創(chuàng)思路與現(xiàn)代科技結(jié)合可以產(chǎn)生原創(chuàng)性成果,這是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的途徑之一。
在醫(yī)藥專家看來,對(duì)中醫(yī)藥研究的持續(xù)發(fā)力與雄厚積淀,已經(jīng)為“下一個(gè)”乃至“下一批”類似青蒿素這樣的中醫(yī)藥寶貴成果“井噴式出現(xiàn)”奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮介紹,我國已經(jīng)建成了一批高水平的中藥研究平臺(tái),突破了系列關(guān)鍵技術(shù)。如中藥藥效物質(zhì)研究技術(shù)平臺(tái)、中藥藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)、中藥安全性研究平臺(tái)、組分中藥研究平臺(tái)、中藥(網(wǎng)絡(luò))藥理學(xué)研究平臺(tái)、中藥臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)等均取得了標(biāo)志性研究成果,成為闡釋中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制,揭示中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵、制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的技術(shù)保障。
中藥新藥研究迎來井噴。過去20年間,中國學(xué)者每年發(fā)表的中醫(yī)藥相關(guān)科學(xué)引文索引SCI論文數(shù)量增長(zhǎng)了數(shù)十倍,達(dá)到了3000多篇。近年來在《重大新藥創(chuàng)制》國家重大專項(xiàng)支持下取得的一批重要進(jìn)展,例如,源自淫羊藿活性成分的抗癌藥物、源自仙茅活性成分的抗抑郁藥物、源自海洋植物新型寡糖的抗AD癥藥物等,突出展現(xiàn)了中藥新藥研究的巨大潛力,也顯示出多學(xué)科交叉研究的重要作用。
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。張伯禮介紹,年銷售額過億元的中藥大品種突破500個(gè)。一批中成藥啟動(dòng)國際注冊(cè)研究,有5個(gè)中成藥完成了美國FDA二期臨床研究,2個(gè)中成藥完成了歐盟注冊(cè)。2015年中藥工業(yè)總支出達(dá)到7867億元,約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3,較20年前增長(zhǎng)了30余倍。中藥大健康產(chǎn)業(yè)達(dá)到1.5萬億元規(guī)模。
《本草綱目》藏真經(jīng)
專家指路中醫(yī)未來
中國生藥學(xué)泰斗趙燏黃曾預(yù)言,“一部《本草綱目》中所記載的藥物,不知含有多少?zèng)]有發(fā)現(xiàn)的化學(xué)成分,隨著今后科學(xué)的進(jìn)步,可以預(yù)見,一部《本草綱目》將會(huì)成為世界藥學(xué)者的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)。”
此次與會(huì)的多位院士、諾獎(jiǎng)獲得者談到中醫(yī)藥未來的發(fā)展方向。他們認(rèn)為,中醫(yī)藥迎來新的“精準(zhǔn)”革命。諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、以色列理工學(xué)院醫(yī)學(xué)院癌癥與血管生物學(xué)研究中心阿龍·切哈諾沃說:“疾病治療方面‘一刀切’的時(shí)代正在結(jié)束,患者的治療方案應(yīng)該根據(jù)患者的分子譜/突變信息量身定制。”
中醫(yī)藥學(xué)整體觀念、以人為本、辨證論治等基本理念及診療模式和“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”理念在許多方面高度契合,“同病異治、因人而異等個(gè)性化治療追求,非常鮮明地表現(xiàn)了精準(zhǔn)治療的要求”。中國科學(xué)院院士陳凱先說,中醫(yī)藥學(xué)比較強(qiáng)調(diào)整體證候,而在客觀證據(jù)和精細(xì)化、量化上有所欠缺,要在弘揚(yáng)自身精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的特色和優(yōu)勢(shì)的前提下,努力探索在當(dāng)代條件下傳承和發(fā)展中醫(yī)藥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化治療的思路、技術(shù)和方法,不斷豐富中醫(yī)藥精準(zhǔn)治療的實(shí)踐模式。
另外,在傳染病、代謝性疾病、癌癥、精神心理疾病等領(lǐng)域,攻克疾病大門的鑰匙可從中醫(yī)藥寶庫中發(fā)掘。
中藥提取物治療代謝性疾病是時(shí)下表現(xiàn)突出的熱點(diǎn)。中國工程院院士、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)寧光介紹,小檗堿是中藥黃連的主要成分,俗稱黃連素。臨床上主要用于治療急慢性腸炎引起的腹瀉。近年來,越來越多的研究結(jié)果表明小檗堿可以用于治療糖尿病、高血脂、高血壓、脂肪肝等代謝性疾病。
在癌癥治療方面,中醫(yī)藥寶庫正提供新的思路。中國科學(xué)院動(dòng)物研究所二級(jí)研究員、膜生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室腫瘤分子機(jī)理與靶向療法研究組組長(zhǎng)周光飚發(fā)現(xiàn),雷公藤紅素可對(duì)抗肺癌,清熱解毒中藥成分冬凌草甲素、雷公藤甲素、細(xì)錐香茶菜乙素等可以發(fā)揮抗白血病作用。
除此之外,用現(xiàn)代科技手段,攻克解決制約中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的“有效成分明確、作用機(jī)理清晰、藥效穩(wěn)定”難題也是一個(gè)方向。
張伯禮、陳凱先等院士談到,目前中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化最大的考驗(yàn)在于做到有效成分明確、作用機(jī)理清晰、中藥材質(zhì)量穩(wěn)定。要把當(dāng)代最新科學(xué)技術(shù)、手段、方法、設(shè)備融入中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用中,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程。
下一個(gè)“青蒿素”崛起
中醫(yī)復(fù)方等望成新星
中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技領(lǐng)域,大力開展中醫(yī)藥科技創(chuàng)新研究,可能產(chǎn)生原創(chuàng)性、引領(lǐng)型、有重要國際影響的重大科技成果。廖福龍、陳凱先等業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,青蒿素抗瘧藥、三氧化二砷治療白血病等重大成果已經(jīng)證實(shí)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的前景。
誰會(huì)是下一個(gè)“青蒿素”?受訪的院士、專家認(rèn)為,其結(jié)果往往和青蒿素本身一樣出乎意料。盡管如此,下一個(gè)“青蒿素”最有可能在以下幾個(gè)方面產(chǎn)生:第一個(gè)可能,是中藥里面所蘊(yùn)含的有效成分在傳染病防控或非傳染性慢性病中發(fā)揮重大作用。在傳染病領(lǐng)域,例如在埃博拉疫情防控中,德國科學(xué)家從漢方中找到的成果,展示了一個(gè)應(yīng)用前景。在慢性病的治療上,包括備受關(guān)注的黃連素,過去它是一個(gè)治療腸炎的藥物,但是現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)它對(duì)調(diào)節(jié)糖脂代謝具有重要意義,價(jià)格也具有優(yōu)勢(shì)。
第二個(gè)可能是中藥復(fù)方。中藥的復(fù)方組成非常奧妙,藥效互補(bǔ)或者增強(qiáng),作用在不同的靶點(diǎn)和通路上,實(shí)現(xiàn)綜合作用。而現(xiàn)在很多疾病都是復(fù)雜疾病,都不是單一靶點(diǎn)解決的。多位受訪者提到,復(fù)方中藥的多成分多途徑作用治療多因素復(fù)雜疾病的綜合療效值得期待。中醫(yī)藥對(duì)世界的下一個(gè)貢獻(xiàn)有可能是中藥復(fù)方。
第三個(gè)可能是中醫(yī)特別的診療方法。比如,針刺麻醉。針刺麻醉可以做到開顱病人腦部打開了但是人還清醒,和針灸結(jié)合,麻藥減少用量70%,臟器損傷降低。這在腦部、心臟的手術(shù)方面積累了很多成功例子。
“走出去”仍待加強(qiáng)
三方面短板需補(bǔ)齊
科技日新月異,中醫(yī)藥傳承發(fā)展的環(huán)境已經(jīng)發(fā)生巨大改變。新時(shí)期將中醫(yī)藥繼承發(fā)揚(yáng)光大,院士、業(yè)內(nèi)專家建議從三個(gè)方面補(bǔ)齊短板:源頭上中藥材種植確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定、“走出去”需要熟悉全球規(guī)則講好世界語言、后續(xù)發(fā)力需要培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。
首先,保持藥材質(zhì)量可控、穩(wěn)定,中藥材“種植革命”勢(shì)在必行。
目前,中藥資源保障力度不足,被眾多專家學(xué)者視為當(dāng)前我國中醫(yī)藥振興發(fā)展、支撐中醫(yī)藥新藥研發(fā)以及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的首要障礙,而消除這一障礙必須完成一輪“從野生到種植的革命”。
中國科學(xué)院院士陳凱先說,“地道藥材去哪里找?用不穩(wěn)定的藥材做藥效穩(wěn)定的藥物,是質(zhì)量控制的突出問題?!敝袊こ淘涸菏?、中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮說,山參、三七等中藥材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從野生向種植的轉(zhuǎn)變,當(dāng)前我國中藥材規(guī)范化種植技術(shù)整體相對(duì)落后,重產(chǎn)量、輕質(zhì)量,同時(shí)濫用化肥、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑現(xiàn)象較為普遍,顯示這項(xiàng)工作也必將是一個(gè)較為艱巨的系統(tǒng)性工程,需要一步一步解決。中藥材“種植革命”首先面臨的是技術(shù)環(huán)節(jié)的巨大挑戰(zhàn),包括種子種苗培育、以臨床功效為標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制、土壤保護(hù)等。
當(dāng)然,“種植革命”也需要對(duì)當(dāng)前我國散戶為主的產(chǎn)業(yè)格局進(jìn)行重大調(diào)整。廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院藥用植物教研室主任潘超美說,自己曾在一個(gè)中藥種植基地看到千畝廣藿香長(zhǎng)勢(shì)喜人,正興奮時(shí),卻看到農(nóng)民打起了農(nóng)藥和除草劑,“這是不允許的,這樣的中藥誰敢吃?”還有不少專家反映認(rèn)為,由于以散戶為主體,生產(chǎn)技術(shù)重產(chǎn)量輕質(zhì)量,“3年栽培的中藥材6個(gè)月就收”的現(xiàn)象比較常見,這些都要求此輪“種植革命”必須發(fā)揮企業(yè)主體作用,通過藥企和科研機(jī)構(gòu)牽頭將農(nóng)戶組織起來,通過加大政府組織力度避免種植無序化、失控化。
其次,中醫(yī)藥“走出去”要掌握世界語言。經(jīng)過近20年的努力,天士力復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)順利完成了美國FDA三期臨床試驗(yàn),進(jìn)入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和新藥申報(bào)準(zhǔn)備階段。一旦注冊(cè)成功,將成為全球首例通過美國FDA注冊(cè)的復(fù)方中藥產(chǎn)品。天士力副總裁孫鶴介紹,事實(shí)上,“有效成分清楚,作用機(jī)理明確”從來就不是也不應(yīng)該是藥物研發(fā)的關(guān)注點(diǎn),中醫(yī)藥走出國門不要花費(fèi)太多力氣在弄清楚“有效成分”和“作用機(jī)理”上。只要臨床研究證明產(chǎn)品安全有效,就是決定成敗的關(guān)鍵。在進(jìn)行海外開發(fā)時(shí)要考慮到研究方案、流程、內(nèi)涵在不同國家和地區(qū)的適用性和可行性,另外要充分地利用海外不同國家和地區(qū)在新藥申報(bào)方面的各類法規(guī)與經(jīng)濟(jì)優(yōu)惠政策。通過上述各個(gè)方面綜合考量選擇最佳研發(fā)和申報(bào)路徑。
最后,中醫(yī)藥現(xiàn)代化關(guān)鍵落在人才培養(yǎng)上?!爸形麽t(yī)結(jié)合”避免全盤西化也需避免固步自封。在相關(guān)專家看來,中醫(yī)藥現(xiàn)代化特別是影響中醫(yī)藥新藥研發(fā)的第三個(gè)關(guān)鍵性“癥結(jié)”在于“人”。中國工程院院士、解放軍腎臟病研究所所長(zhǎng)暨重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任陳香美說,無論是中醫(yī)藥的振興與發(fā)展還是中西醫(yī)結(jié)合水平的提高,“沒有熱愛中醫(yī)藥、理解中醫(yī)藥同時(shí)又熟悉現(xiàn)代科技與西方醫(yī)學(xué)理論的人才,是無法實(shí)現(xiàn)的”,這就需要國家衛(wèi)生主管部門和教育主管部門共同加強(qiáng)對(duì)中西醫(yī)人才的培養(yǎng)和教育體系的改進(jìn)。
中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的核心問題是解決好師承教育和院校教育、傳承與創(chuàng)新的平衡的問題。當(dāng)前,社會(huì)上有主張認(rèn)為,在中醫(yī)藥培養(yǎng)上應(yīng)該是“師承教育出大醫(yī)”。對(duì)此,上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)、上海市中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)徐建光認(rèn)為,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程當(dāng)中,“中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的方向就是要引領(lǐng)學(xué)術(shù)發(fā)展方向,以學(xué)校為主體構(gòu)建院校教育、傳承教育等結(jié)合的多途徑培養(yǎng)教育體系。”
實(shí)際上,直到目前為止,中西醫(yī)結(jié)合的教育如何推進(jìn)仍然沒有形成共識(shí),特別是學(xué)生所學(xué)中醫(yī)、西醫(yī)課時(shí)比例如何分配,一直是困擾著整個(gè)中醫(yī)藥教育界的難題。對(duì)此,徐建光建議,新時(shí)期的中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)建立適應(yīng)新活動(dòng)的學(xué)科組織體系,通過打造交叉學(xué)科學(xué)院、人文科學(xué)研究院等開放式平臺(tái)建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才成長(zhǎng)體系和引智、引資體系。記者 肖思思 王攀 王奇
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:中醫(yī)復(fù)方 青蒿素 中醫(yī)藥 精準(zhǔn)革命