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兩部委聯(lián)合規(guī)范疫苗購銷使用管理
國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》,對新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。
通知要求,自《條例》實(shí)施之日起,原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗,原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人。尚不能利用省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購的省份,第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。
同時,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快做好疫苗銷售和配送各項(xiàng)準(zhǔn)備,配合有關(guān)機(jī)構(gòu)將疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購,及時向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)將對其生產(chǎn)、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。
通知對疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗也作出要求,并明確應(yīng)當(dāng)嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量,并對配送企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查。與此同時,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將所委托的配送企業(yè)情況分別報告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。(記者吉蕾蕾)
編輯:趙彥
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