中新網(wǎng)北京4月15日電 近期，在媒體的集中關(guān)注下，去年發(fā)生的一起“醫(yī)用問(wèn)題氣體致盲”事件再度引發(fā)輿論聚焦。雖然，新聞媒體集中報(bào)道，相關(guān)醫(yī)院發(fā)出聲明，涉事企業(yè)出面道歉，但是，事發(fā)10個(gè)月后，導(dǎo)致藥物發(fā)生變化的具體原因仍然沒(méi)有權(quán)威答案。

北醫(yī)三院回應(yīng)“問(wèn)題氣體致盲”

——診療行為符合規(guī)范 部分患者得到醫(yī)院先行賠付

針對(duì)媒體持續(xù)報(bào)道的“問(wèn)題氣體致盲”事件，作為涉事醫(yī)院之一的北京大學(xué)第三醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)北醫(yī)三院)在4月14日晚間終于就此事發(fā)出聲明。

聲明的內(nèi)容包括，北醫(yī)三院使用該批次氣體的59名患者中，45位患者出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜損害。經(jīng)治療只有少部分患者視力有所恢復(fù)，大部分患者視力損害嚴(yán)重。今年2月起，部分患者已得到先行賠付，目前醫(yī)院正在進(jìn)行訴訟，追究不合格產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的主體責(zé)任。

聲明還指出，經(jīng)排查，該院診療行為符合規(guī)范，氣體購(gòu)置、使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定，手續(xù)齊備。并且，該院采購(gòu)的天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體，為國(guó)內(nèi)唯一獲得注冊(cè)證的眼用全氟丙烷氣體。

一周前，作為該事件另一涉事醫(yī)院，南通大學(xué)附屬醫(yī)院已在4月8日就此事發(fā)表情況通報(bào)。通報(bào)稱(chēng)，涉事產(chǎn)品主要適用于玻璃體切割、視網(wǎng)膜脫離等眼科手術(shù)。該院出現(xiàn)不良反應(yīng)的，是2015年6月5日至6月29日期間實(shí)施眼底手術(shù)的26名患者。

通報(bào)還稱(chēng)，目前，已有一名發(fā)生不良反應(yīng)的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟，上述醫(yī)院也向法院對(duì)天津晶明提起訴訟，法院已經(jīng)凍結(jié)了該公司的資金賬戶(hù)及實(shí)施財(cái)產(chǎn)保全。

南通大學(xué)附屬醫(yī)院還稱(chēng)，醫(yī)院雖然也是受害者，但以患者權(quán)益為重，不回避矛盾。“我院對(duì)于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補(bǔ)救和追蹤病人復(fù)查。”

另?yè)?jù)媒體報(bào)道，4月14日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人也就該事件向媒體回應(yīng)稱(chēng)：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)部門(mén)已經(jīng)關(guān)注到此事，目前正在對(duì)事件開(kāi)會(huì)研究中。

事發(fā)10個(gè)月前

——江蘇、北京曝“問(wèn)題氣體致盲”事件

根據(jù)中新網(wǎng)記者的查閱，眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件被發(fā)現(xiàn)后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾于去年10月23日公開(kāi)通報(bào)這一事件的處理進(jìn)展。這也是目前可查詢(xún)到的還原此事件較權(quán)威的資料。

這份由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳發(fā)布的通報(bào)顯示，2015年6月，天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委先后印發(fā)通知，要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。

據(jù)上述醫(yī)院通報(bào)，2015年6月，有26名患者在江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院因?yàn)槭褂脝?wèn)題眼用全氟丙烷氣體導(dǎo)致部分患者單眼致盲事件。當(dāng)月，北醫(yī)三院眼科專(zhuān)家在術(shù)后患者復(fù)診過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)部分患者眼部出現(xiàn)不應(yīng)有的炎癥反應(yīng)，經(jīng)專(zhuān)家會(huì)診，懷疑全氟丙烷(C3F8)氣體存在質(zhì)量問(wèn)題。

召回與調(diào)查

——涉事企業(yè)召回“問(wèn)題氣體”8632盒

中新網(wǎng)記者注意到，去年7月8日，國(guó)家食藥監(jiān)總局辦公廳曾就此事向各省份食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作，及時(shí)上報(bào)可疑不良事件。

這份通知顯示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷(xiāo)售和使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。請(qǐng)各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即通知本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，配合做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作。

去年7月30日，國(guó)家食藥監(jiān)總局辦公廳再度就此事件后續(xù)處置情況進(jìn)行通報(bào)。通報(bào)稱(chēng)，目前，天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產(chǎn)品已全部得到控制。