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甘肅大得利制藥召回11萬多支注射用胸腺肽藥品
新華社蘭州4月6日電(記者梁軍)甘肅大得利制藥有限公司因違法生產(chǎn)胸腺肽藥品,日前被國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)。記者5日晚獲悉,甘肅大得利制藥有限公司已召回注射用胸腺肽藥品113750支,仍有4批有銷售。
1日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告稱,甘肅大得利制藥有限公司在生產(chǎn)胸腺肽藥品過程中存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)行為,包括主要原料質(zhì)量保證措施缺失、生產(chǎn)管理不到位以及質(zhì)量管理不到位等,已違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,要求甘肅省監(jiān)管部門對該企業(yè)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法查處,立即收回其藥品GMP證書,監(jiān)督該公司召回全部在售產(chǎn)品。
4日,甘肅省酒泉市食藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),甘肅大得利制藥有限公司在2014年7月至9月共生產(chǎn)了11批次,計(jì)156420支注射用胸腺肽藥品,自2014年10月至今再未生產(chǎn)注射用胸腺肽。已生產(chǎn)的全部產(chǎn)品調(diào)撥至同一法人下的蘭州大得利醫(yī)藥銷售有限公司銷售,所有胸腺肽藥品均已超過18個(gè)月有效期。
根據(jù)甘肅大得利制藥有限公司5日公布的信息,該公司生產(chǎn)的注射用胸腺肽銷售到甘肅、云南、寧夏、黑龍江、山東、吉林、湖南、安徽、貴州等地。記者發(fā)現(xiàn),云南新生命藥業(yè)有限公司和貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司數(shù)量最多,均使用6000支。
記者從酒泉市食藥監(jiān)局獲悉,截止到5日,甘肅大得利制藥有限公司共召回注射用胸腺肽藥品113750支,召回藥品已被該局扣押。仍有4批有銷售,生產(chǎn)批號分別為140702、140807、140905、140906。
據(jù)甘肅大得利制藥有限公司介紹,目前從蘭州大得利醫(yī)藥銷售有限公司召回?cái)?shù)量112550支,蘭州大得利醫(yī)藥銷售有限公司從市場召回?cái)?shù)量1200支,其余產(chǎn)品正在進(jìn)一步召回中。(完)
編輯:趙彥
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