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世界各國(guó)是如何監(jiān)管疫苗接種的?

2016年03月28日 15:53 | 來(lái)源:北京青年報(bào)
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德國(guó)&英國(guó)&日本:嚴(yán)格監(jiān)管疫苗接種

德國(guó):召回疑似污染疫苗

2012年10月,在瑞士制藥巨頭Novartis公司生產(chǎn)的流感疫苗,部分批次的注射液中被發(fā)現(xiàn)存在白色顆粒。得知此情況后,德國(guó)疫苗審批機(jī)構(gòu)立刻對(duì)在市場(chǎng)流通的流感疫苗進(jìn)行審查,雖然并未真的發(fā)現(xiàn)有白色顆粒,但為了保護(hù)患者,防止可能出現(xiàn)過(guò)敏等不良反應(yīng)和其它副作用,德國(guó)依然對(duì)這批疫苗進(jìn)行召回。據(jù)德國(guó)《明鏡》周刊報(bào)道,德國(guó)在2012年免費(fèi)發(fā)放各種疫苗1420萬(wàn)支,而10月下令召回的疫苗數(shù)量達(dá)到10萬(wàn)支。

英國(guó):衛(wèi)生部是唯一合法的疫苗賣家

為了保障疫苗的安全性和穩(wěn)定性,英國(guó)嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)商的資質(zhì),生產(chǎn)商的研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等方面,都要經(jīng)過(guò)英國(guó)衛(wèi)生部的嚴(yán)格考核。同時(shí),英國(guó)衛(wèi)生部是英國(guó)疫苗唯一的合法賣家,其購(gòu)買力具有壟斷性,因此,英國(guó)衛(wèi)生部在與生產(chǎn)商的合作中占主導(dǎo)地位,雙方商定的合同價(jià)低于市場(chǎng)價(jià)。由于疫苗生產(chǎn)利潤(rùn)微薄,許多企業(yè)望而卻步,這使得疫苗生產(chǎn)商越來(lái)越少,但疫苗的品種越來(lái)越多。

日本:政府負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種導(dǎo)致的傷害進(jìn)行賠償

1977年,日本制定了預(yù)防接種健康被害救濟(jì)制度。1994年和1999年,日本對(duì)《預(yù)防接種法》的國(guó)家責(zé)任部分先后做出兩次修改。按照規(guī)定,國(guó)家采取結(jié)果責(zé)任原則,只要厚生勞動(dòng)大臣認(rèn)定損害發(fā)生由預(yù)防接種導(dǎo)致,都應(yīng)給予受害者補(bǔ)償,包括醫(yī)藥費(fèi)、住院津貼、殘疾兒童養(yǎng)育補(bǔ)助或殘疾人補(bǔ)助、一次性死亡補(bǔ)助、喪葬費(fèi)等。這樣做是為了緩解民眾對(duì)疫苗副作用的擔(dān)心,例如,如果接種疫苗的人死亡,政府會(huì)賠償4210萬(wàn)日元,同時(shí)支付喪葬費(fèi)。

盧旺達(dá):將十種疫苗納入常規(guī)免疫接種計(jì)劃,以提高兒童存活率

2012年6月6日,在盧旺達(dá)基加利魯通德地區(qū),八個(gè)月大的Elie到達(dá)當(dāng)?shù)卦\所時(shí),高燒不退、呼吸不暢、沒(méi)有食欲,他被確認(rèn)為感染肺炎。隨后經(jīng)過(guò)24小時(shí)抗生素輸液治療后,Elie逐漸康復(fù)。Elie的母親聽(tīng)取了診所醫(yī)生的意見(jiàn),決定給家里的另一個(gè)兒子注射肺炎球菌疫苗,以預(yù)防肺炎、腦膜炎與敗血癥。

2009年,在國(guó)際疫苗行動(dòng)組織的資助和發(fā)展合作伙伴的支持下,盧旺達(dá)成為撒哈拉以南非洲地區(qū)首批引入肺炎球菌疫苗的國(guó)家之一。同時(shí),盧旺達(dá)還建立了初級(jí)醫(yī)療體系,政府已將十種疫苗納入常規(guī)免疫接種服務(wù),其中包括可以預(yù)防腹瀉的新型輪狀病毒疫苗,因?yàn)楦篂a導(dǎo)致的死亡占盧旺達(dá)兒童死亡率的五分之一。

聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)駐盧旺達(dá)代表Noala Skinner認(rèn)為,引入新型疫苗非常必要,同時(shí)加強(qiáng)整體醫(yī)療系統(tǒng),以及在地方層面通過(guò)社區(qū)醫(yī)療中心、村委會(huì)、地區(qū)醫(yī)院展開(kāi)密切協(xié)作,都對(duì)提高兒童存活率起到了神奇的效果。

阿根廷:疫苗試驗(yàn)導(dǎo)致兒童死亡,制藥公司被判40萬(wàn)比索罰款

2007年和2008年,某國(guó)際制藥公司在阿根廷的圣地亞哥、門(mén)多薩、圣胡安等省份對(duì)1.4萬(wàn)名貧困家庭的兒童進(jìn)行了肺炎的疫苗試驗(yàn),其中9名參加疫苗實(shí)驗(yàn)的兒童在注射疫苗后不久死亡。事件被媒體披露后,阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、視頻和醫(yī)療技術(shù)管理局立刻展開(kāi)調(diào)查。雖然沒(méi)有證據(jù)表明兒童的死亡和注射疫苗直接相關(guān),但該制藥公司在阿根廷進(jìn)行疫苗實(shí)驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)現(xiàn)象。

來(lái)自該制藥公司的醫(yī)生并沒(méi)有向孩子的家長(zhǎng)詳細(xì)說(shuō)明和解釋注射疫苗后可能帶來(lái)的副作用,使得家長(zhǎng)無(wú)法對(duì)注射疫苗的潛在風(fēng)險(xiǎn)作出全面評(píng)估。一部分簽署同意書(shū)的家長(zhǎng),其孩子沒(méi)有達(dá)到阿根廷法律規(guī)定的疫苗接種年齡,還有一部分簽署文件的家長(zhǎng)是看不懂協(xié)議書(shū)的文盲,除此之外,還有一份協(xié)議竟是由一位患有精神疾病的母親簽署的。

對(duì)此,阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局對(duì)該制藥公司處以40萬(wàn)比索的罰款,兩名參加疫苗試驗(yàn)的醫(yī)生每人支付30萬(wàn)比索的罰款。隨后,該制藥公司向阿根廷經(jīng)濟(jì)法庭提出上訴,認(rèn)為上述疫苗得到包括歐盟在內(nèi)85個(gè)國(guó)家和地區(qū)的批準(zhǔn),安全性并不存在問(wèn)題。但審理此案的阿根廷法官駁回了其上訴,認(rèn)定該制藥公司在進(jìn)行疫苗試驗(yàn)時(shí)存在違規(guī)和欺詐,維持了阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局的處罰結(jié)果。 


編輯:趙彥


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