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侯艷寧:加強藥品上市后的質(zhì)量監(jiān)管,解決產(chǎn)能過剩
現(xiàn)階段我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突出問題之一是產(chǎn)能過剩。產(chǎn)能過剩導(dǎo)致了市場的惡性競爭,現(xiàn)有不夠完善的招采、醫(yī)保等政策又加劇了惡性競爭。解決產(chǎn)能過剩問題需要加強藥品生產(chǎn)上市后的質(zhì)量監(jiān)管,需要制定配套政策來促進優(yōu)勝劣汰和產(chǎn)業(yè)升級,包括廠家和落后產(chǎn)能的淘汰、落后的生產(chǎn)力淘汰及落后品種的淘汰。
侯艷寧
現(xiàn)在國家藥監(jiān)部門的把關(guān)集中在審批環(huán)節(jié),但藥物被批準之后如何生產(chǎn)、質(zhì)量怎樣,都還缺乏嚴格的把關(guān)和監(jiān)管制度。為此,建議:成立專門的上市后藥品評價監(jiān)控管理機構(gòu),由國家垂直管理。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)國計民生,提到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,很多人會說藥廠會倒閉,就業(yè)和藥品供應(yīng)會受到影響。現(xiàn)在的鋼鐵行業(yè)也是亂象叢生,最后還是得淘汰落后產(chǎn)能,煤炭行業(yè)也一樣。
建立專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管隊伍。我們現(xiàn)在的藥監(jiān)局分的很細致,但是缺乏真正對藥品有實質(zhì)性質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)化隊伍,這個隊伍需要權(quán)威專家?guī)I(yè)人員來做。提供專項經(jīng)費保障,以保證質(zhì)量監(jiān)管隊伍不會有偏頗。
給監(jiān)管隊伍執(zhí)法權(quán)。監(jiān)管隊伍發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,需要做出停產(chǎn)或者淘汰的決定,這要有法律效力。如果我們上市后的產(chǎn)品都要求是合格的,就倒逼了廠家不再只是趨利,而是想辦法提高上市藥品的質(zhì)量,這種倒逼行為,有利于規(guī)范產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
(侯艷寧全國政協(xié)委員、白求恩國際和平醫(yī)院原院長、藥劑科主任藥師)
編輯:邢賀揚
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