使用不當(dāng)——操作人員或缺乏安全意識(shí)

　　四維彩超在公立醫(yī)院僅是一項(xiàng)輔助檢查手段，而在私立機(jī)構(gòu)卻備受熱捧。

　　其中最為流行的儀器是美國通用電氣(GE)的高檔四維彩超設(shè)備Voluson E8，也是不少機(jī)構(gòu)吸引顧客的賣點(diǎn)。除此之外，還有西門子、三星麥迪遜以及邁瑞、開立等品牌進(jìn)入市場(chǎng)。

　　一位從事醫(yī)療器械經(jīng)營工作的許女士告訴記者，若要把超聲儀器用作產(chǎn)前篩查，必須要有相應(yīng)資質(zhì)。但如果被非醫(yī)療機(jī)構(gòu)用在孕婦身上，后果將十分危險(xiǎn)。

　　據(jù)我國醫(yī)療器械的分類管理制度，超聲儀器屬于三類醫(yī)療器械，即對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性需嚴(yán)格控制的器械。而“誰都能買到”的流通現(xiàn)狀，無疑成為監(jiān)管的盲區(qū)。

　　2003年，我國開始實(shí)施《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，其中就規(guī)定，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前診斷技術(shù)，并對(duì)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和技術(shù)人員進(jìn)行要求。技術(shù)人員不僅要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，還要取得產(chǎn)前診斷相應(yīng)的資格證書。中國醫(yī)師協(xié)會(huì)超聲醫(yī)師分會(huì)在2012年制定的《產(chǎn)前超聲檢查指南》中，最基本的要求也是，產(chǎn)前超聲篩查應(yīng)在衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。

　　而經(jīng)記者查證，如孕自美、孕姿馨等北京地區(qū)的攝影機(jī)構(gòu)，都在做用四維彩超給胎兒拍照的業(yè)務(wù)，并且無一例外均不具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)。許女士說，這些攝影機(jī)構(gòu)所使用的設(shè)備，很可能是從公立醫(yī)院流出的一些“二手貨”。

　　另一個(gè)問題是，哪怕在具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果使用儀器的人員安全意識(shí)不足，也可能對(duì)胎兒造成傷害。裴秋艷介紹，經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生檢查一個(gè)胎兒只需幾分鐘。若胎兒不配合，醫(yī)生會(huì)讓孕婦下床活動(dòng)下再做。而若一些私立機(jī)構(gòu)把四維彩超用作胎兒寫真，操作人員可能為獲得連續(xù)的面部表情將探頭持續(xù)照射胎兒。

　　歐洲醫(yī)學(xué)與生物學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟曾于1998、2002和2003年就診斷超聲的安全問題發(fā)表聲明，其中特別提到，四維彩超(實(shí)時(shí)三維)會(huì)涉及到連續(xù)輻照的問題，因此使用者不可超越診斷目的需要，為改變記錄圖像的順序而毫無必要地拉長檢查時(shí)間。在檢查眼部及新生兒心臟和顱骨的時(shí)候，應(yīng)特別注意降低熱和非熱效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。