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3D打印制藥有望實現(xiàn) 或與中藥擦出火花
科技最前沿
設(shè)想一下:有一天你生病了,到醫(yī)院診斷,醫(yī)生查看癥狀以后給你開了一張轉(zhuǎn)化為二進制數(shù)字的“條形碼”藥方,你拿著藥方到醫(yī)院自助3D打印機前打印藥物,然后服藥治療。這種看似不可思議的看病流程在今天卻因為3D打印技術(shù)的發(fā)展離現(xiàn)實越來越近。
8月5日,首款由Aprecia制藥公司采用3D打印技術(shù)制備的SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片得到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn),并將于2016年正式售賣。這意味著3D打印技術(shù)繼打印人體器官后進一步向制藥領(lǐng)域邁進,對未來實現(xiàn)精準(zhǔn)性制藥、針對性制藥有重大的意義。
廣東藥學(xué)院專家認為,3D打印制藥擁有更精準(zhǔn)的特點,將與傳統(tǒng)制藥形成互補,而未來,中藥與該技術(shù)的結(jié)合或許也將成為一種趨勢。
速溶??吞咽障礙者成最大受益者
據(jù)了解,該款獲批上市的“左乙拉西坦速溶片”采用了Aprecia公司自主知識產(chǎn)權(quán)的ZipDose3D打印技術(shù)。生產(chǎn)出來的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞,具有極高的內(nèi)表面積,故能在短時間內(nèi)迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音。
此藥片將主要用于治療患有癲癇癥的兒童和成人。資料顯示,在美國,每年有300多萬的人受到活動性癲癇病的困擾,其中有超過14%是兒童患者。相當(dāng)一部分患者往往具有一定程度的吞咽性障礙,常發(fā)生嘔藥、卡藥等情形,影響藥效的發(fā)揮,也有些兒童對口服藥片具有畏懼和排斥心理,不愿意按時服藥。而該藥片只需要一口水就能快速溶解,大大提高了口服藥品的舒適度,尤其是對于一些需要一次性服用大劑量藥物的患者來說,這種“速溶片”可以極大地減輕他們服藥的痛苦。
麻省理工學(xué)院(MIT)最早開發(fā)的3D成形技術(shù),采用靜電墨水噴嘴按照零件截面形狀,將液體黏結(jié)劑噴射在預(yù)先鋪好的粉末層上,使部分粉末粘接在一起,形成截面輪廓。一層粉末成形完成后,再鋪上一層粉末,進行下一層粉末的粘接,如此循環(huán),最后經(jīng)過后處理,形成原型制件。
Aprecia公司的ZipDose3D打印技術(shù)以此為原型,創(chuàng)新性地通過水流體將多層粉狀藥劑結(jié)合在一起,從而制造出多孔的水溶性藥劑,此法的顯著功能是使得高劑量的藥品不再難以吞咽。
定制??藥劑精準(zhǔn)性有望提高
Aprecia公司的SPRITAM藥片上市事實上極大地鼓勵了3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。早在2013年,就有土耳其工業(yè)設(shè)計師Ali Akay和印度工業(yè)設(shè)計師Bharat Joshi提出用藥品3D打印機實現(xiàn)“按需制藥”的設(shè)想,即通過將3D技術(shù)和制藥技術(shù)結(jié)合,醫(yī)生將藥方信息轉(zhuǎn)換為二進制的條形碼,醫(yī)生或者病人在3D打印機上按需打印,需要多少打多少,不需要則不打印。
這種設(shè)想主要針對病人對藥品數(shù)量的需求問題,可以有效地減少由于藥品庫存而引發(fā)的一系列藥品發(fā)潮變質(zhì)、過期等問題。事實上,3D打印藥品最重要的突破是它能進一步實現(xiàn)為病人量身定做藥品的夢想。
傳統(tǒng)制藥工藝是統(tǒng)一將各種原材料混合在一起,烘干后擠壓成形,成為通用藥物。這種制藥方法精準(zhǔn)地確定了每一片藥的大小、形狀和劑量等參數(shù),并使這些參數(shù)固定不變?nèi)缓筮M行大規(guī)模的生產(chǎn)。
但是,因為病情和病人體質(zhì)的不斷改變,這種固定劑量的藥片并不是完全適用。常常會有這樣的情況,醫(yī)生囑咐病情好轉(zhuǎn)的病人把藥片掰成原先的一半再服用,因為他們不再需要那么大的劑量,但通過人工將藥品掰開的方式并不能保障藥品劑量的精準(zhǔn)性。而3D打藥品則可以改善這種情況,醫(yī)生甚至可以根據(jù)每個人身體的代謝規(guī)律和DNA不同特點給病人開藥方,在打印時增加或者減少藥原液,打印出量身定做的藥物。
未來??中藥或與3D打印擦出火花
廣東藥學(xué)院藥科學(xué)院副院長楊帆認為,3D打印制藥和傳統(tǒng)制藥是相輔相成的,兩者呈互補關(guān)系。一方面,傳統(tǒng)制藥經(jīng)過了長時間的實踐,已經(jīng)漸趨成熟,在產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化方面有著得天獨厚的優(yōu)勢。在一些普通病癥的用藥上面,傳統(tǒng)藥品還是主流的選擇;而另一方面,3D打印制藥作為新興的一種技術(shù),能在一些特殊的治療上起到傳統(tǒng)藥品無法比擬的效果。
她說,影響3D打印制藥的最大因素是藥品的監(jiān)管問題?,F(xiàn)在3D打印技術(shù)漸趨成熟,醫(yī)療上運用這項技術(shù)獲得成功的案例數(shù)不勝數(shù)。但是在制藥領(lǐng)域,最難的是如何嚴格把控和監(jiān)管打印藥品原料。同時,3D打印制藥作為一種基于數(shù)字化信息的技術(shù),也將會對制藥人才提出更高的要求,未來從事這方面的制藥師不僅需要精通制藥,也需要過硬的3D打印操作技術(shù)。
總體而言,3D打印技術(shù)在醫(yī)療方面廣泛應(yīng)用是一股不可阻擋的潮流,3D打印藥品的普及和個性化醫(yī)療的實行也指日可待。值得一提的是,3D打印制藥與中國傳統(tǒng)中藥按每個人身體特點開藥方的原則是相符合的,未來,在中藥上采用3D打印技術(shù),也許會形成另一種新的發(fā)展勢頭。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:3D打印制藥 與中藥擦出火花