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胎盤臍帶血自費存儲亂象 涉嫌商業(yè)欺詐行為
我國臍帶血造血干細胞(以下簡稱“臍帶血”)存儲向民資開放、消費者可自費存儲之舉,一度被視為是醫(yī)療行業(yè)在市場化中的一步先手棋,但十多年過去了,這一領域一直在質疑和詬病中艱難前行。近日,一起自存臍帶血卻無法用于治療的事件被廣泛傳播,由此,又掀起了一輪關于自費存儲臍帶血無用的爭議,而北京商報記者在調查中發(fā)現(xiàn),其實在干細胞自費存儲行業(yè)中,除了臍帶血,還有多家公司宣稱可從胎盤中提取多種干細胞存儲,且功能更為強大,由此也掀開了行業(yè)亂象的一角。
鋼絲上的臍帶血
很多孕婦在醫(yī)院做產檢的時候,都曾遇到銷售人員詢問是否需要給孩子存儲臍帶血。“存臍帶血相當于給孩子上了份保險,萬一日后孩子罹患白血病等疾病,可以不用等待其他人的配型,只用自己的臍帶血造血干細胞即可”,這是銷售人員最慣用的說辭,而不少家長也認為,花費不到2萬元,就可以給孩子存儲18年的臍帶血,就算是買個心安也值得。
近日有消息稱,上海一名8個月大的孩子被診斷出患有白血病,但當家長希望用自存的臍帶血進行治療時,醫(yī)生卻告知,小孩的白血病是先天基因所致,所以無法用自己的臍帶血治療。而另一位李小姐則透露,自己曾經簽約留存臍帶血,但孩子還沒出滿月,就接到臍帶血庫銷售人員電話,表示留存不成功,雖然最終退還了存儲費,但還是扣除1800元的檢測費用,對此,李小姐表示有點不明就里。
對于上述案例,一家正式獲批的臍帶血庫高管告訴北京商報記者,在臍帶血存儲過程中,確實會出現(xiàn)上述情況,但這種案例屬于個案,“以北京臍帶血庫為例,目前已經提供了數(shù)份臍帶血用于臨床治療,涉及疾病種類37種”。
公開資料顯示,臍帶血庫是國家衛(wèi)生計生委批準的特殊血站,通過執(zhí)業(yè)驗收獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》才能開展相關臍帶血采供業(yè)務,一省一庫,嚴禁跨地區(qū)非法采血,由省級衛(wèi)生行政部門督導監(jiān)管。目前,全國有7家臍帶血庫獲批,而且獲批的臍帶血庫都是民營企業(yè)運營,除了自費的業(yè)務外,還要承擔公共血庫業(yè)務。
“目前,除了獲批的臍帶血庫外,還有其他企業(yè)也聲稱可以存儲造血干細胞,由此可見行業(yè)魚龍混雜,”昨日,一位不愿具名的業(yè)內專家告訴北京商報記者,“而即使是正規(guī)的臍帶血庫,因為臍帶血并不一定可以留存成功,且在實際應用中,有些患者可能無法使用自存臍帶血,所以容易導致外界的誤解,必須明確將臍帶血留存中的風險向客戶告知,否則就會增加消費者的不信任感。”
存儲胎盤干細胞打擦邊球
但與獲批的臍帶血庫相比,現(xiàn)在不少企業(yè)宣稱可以幫客戶從胎盤中提取多種干細胞并進行保存,而這種方式則被指涉嫌商業(yè)欺詐。
北京商報記者撥打了一家名為漢氏聯(lián)合公司的電話,該公司咨詢人員明確,可以存儲胎盤干細胞,而且與臍帶血相比,胎盤中提取的干細胞種類更多,治療范圍也更大。胎盤干細胞因留存的種類不同以及各地區(qū)差異,所以價格也不相同,平均下來大概存儲18年的費用為2萬多元。咨詢人員還強調,胎盤造血干細胞是臍帶血的5-10倍,臍帶血只能供一個30公斤以內的孩子使用一次,而胎盤干細胞則可以供一兩個成人使用。
不過,當北京商報記者詢問,臍帶血庫是經過國家衛(wèi)計委批準的,那胎盤干細胞存儲是否獲批時,上述工作人員稱,國家批的那7家就是針對臍帶血,這跟胎盤干細胞不同,所以存胎盤不用通過這些審批。
“這兩年來,由于臍帶血干細胞有國家準入門檻,所以企業(yè)開始轉而發(fā)展國家規(guī)定不甚明確的胎盤存儲業(yè)務,也就是說,打了政策擦邊球,”一位長期從事造血干細胞相關工作的業(yè)內人士稱,“同時,在中國老百姓的觀念里,胎盤本身就是比較好的東西,再加上現(xiàn)在說可以提取各種干細胞進行存儲,很快得到不少客戶認可。”
另據(jù)分析,胎盤存儲業(yè)務也迎合了部分醫(yī)院的心理,此前國家明文規(guī)定,胎盤是歸產婦處置,如果產婦不要,基本都作為醫(yī)療垃圾處理,而現(xiàn)在有企業(yè)會付費來收,而且也得到了產婦的認可,醫(yī)生更能從中得到一定報酬,這樣的事情,部分醫(yī)院就會樂見其成。
涉嫌商業(yè)欺詐行為
對于胎盤留存服務,衛(wèi)生法專家、律師卓小勤明確表示,存儲胎盤干細胞,確實沒有相關的規(guī)定明令禁止,但并不是說這種業(yè)務就合法,因為要明確的是,如果對公眾宣傳的內容不真實,那這家公司就涉嫌醫(yī)療欺詐。也就是說,胎盤提取干細胞,如果不能很好地在臨床上應用,則就算是欺騙消費者。
對于上述質疑,國家藥監(jiān)局回應稱,干細胞的相關事宜歸國家衛(wèi)計委管,所以無法評論。北京商報記者也向北京市衛(wèi)生局了解情況,其相關負責人回應,該局主要負責的是公共臍帶血庫的管理,對于這種民營企業(yè)經營胎盤干細胞存儲業(yè)務是否合規(guī)還需要進一步了解,但總體來說,醫(yī)院不會輕易使用民營企業(yè)的胎盤干細胞用于治療。
另外,衛(wèi)生部曾經發(fā)文,禁止除造血干細胞外的其他干細胞臨床應用。可見,干細胞的治療還只處于初期研究階段,還不能大范圍應用,那宣稱的胎盤可治療多種疾病就有待商榷了。
一家北京大型國有醫(yī)院的神經內科主任醫(yī)師也坦言,從沒聽說在治療中可以使用胎盤干細胞,且干細胞的作用在行業(yè)中分歧較大,現(xiàn)在除了個別幾家醫(yī)院對于干細胞進行研究外,尚無法大范圍臨床應用。
一位不愿具名的業(yè)內人士透露,近期,胎盤干細胞主要在一些民營美容機構中使用,效果尚無法證明,所以要用于臨床治病就更加困難,“不過,業(yè)內盛傳,國家正研究逐步放開‘干細胞’的研究和使用,所以也不排除未來胎盤干細胞轉正的可能,但目前肯定是涉嫌違規(guī),也期待國家衛(wèi)生監(jiān)管部門能夠盡快出臺相關規(guī)定,以便消除行業(yè)亂象,也避免消費者被忽悠。”
編輯:趙彥
關鍵詞:臍帶血 存儲胎盤干細胞 涉嫌欺詐