治療心律失常的藥物普遍存在致心律失常的副作用，這一臨床用藥兩難的問題一直困擾著醫(yī)學(xué)界。

　　由武漢大學(xué)人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合國內(nèi)30家三甲醫(yī)院歷時(shí)兩年完成的參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的循證醫(yī)學(xué)研究顯示，該藥可顯著降低患者室性早搏次數(shù)，改善心功能，且具有良好的安全性，為解決心律失常藥物普遍存在致心律失常作用這一世界性難題提供了新思路。

　　8月10日在北京召開的第二屆國際中西醫(yī)血管病學(xué)大會(huì)公布了這一研究結(jié)果。據(jù)悉，該研究納入了465例已經(jīng)按照慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療了3個(gè)月的心衰伴室性早搏患者，治療組加用參松養(yǎng)心膠囊，對(duì)照組給予安慰劑，以患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖中室性早搏次數(shù)下降率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。8月8日，研究結(jié)果揭盲。

　　研究為解決醫(yī)學(xué)界難題提供新思路全國政協(xié)委員、阜外心血管病醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍介紹，心力衰竭是多種心血管疾病終末期的綜合征。目前全球心衰患者高達(dá)2250萬人，過去40年中，心力衰竭導(dǎo)致的死亡人數(shù)增加了6倍；我國心力衰竭的患病率為0.9%，目前全國約有400萬心力衰竭患者，并且70%以上心衰病人并發(fā)室性心律失常，極易發(fā)生心臟性猝死。

　　“目前，治療心律失常的一線藥物主要是化學(xué)制劑，這些藥物普遍存在負(fù)性肌力和致心律失常的不良反應(yīng)。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)主任委員黃從新教授舉例說，鹽酸胺碘酮片是一種有效治療心力衰竭合并室性早搏的藥物，但其藥理學(xué)特征復(fù)雜，半衰期長(zhǎng)，心外副作用比較多，可導(dǎo)致肺纖維化。再比如β受體阻滯劑，可降低室早搏的遠(yuǎn)期死亡率，但可能引發(fā)心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯。

　　南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科主任曹克將表示，此次研究證實(shí)了參松養(yǎng)心膠囊除了對(duì)消化道功能的影響還不明確外，沒有上述藥物存在的不良反應(yīng)，更無致死性的不良反應(yīng)，對(duì)肝、腎也基本無影響。

　　“這項(xiàng)研究將為心律失常治療領(lǐng)域提供一個(gè)新的用藥選擇，可解決現(xiàn)有藥物在治療心律失常的同時(shí)致心律失常這一世界性難題。”黃從新表示。

　　高規(guī)格研究讓人信服

　　參松養(yǎng)心膠囊是我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥，既往循證醫(yī)學(xué)研究已證實(shí)該藥可明顯減少冠心病心律失常的發(fā)作頻率，緩解心悸、氣短、乏力、失眠等癥狀。“此次研究把心衰伴心律失常作為研究重點(diǎn)，起點(diǎn)更高，難度更大，對(duì)于中藥走向國際具有重大意義。”張澍表示。

　　黃從新介紹，該研究系國家973項(xiàng)目子課題，經(jīng)國內(nèi)、國際循證醫(yī)學(xué)注冊(cè)中心注冊(cè)，由武漢大學(xué)人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合國內(nèi)30家三甲醫(yī)院歷時(shí)兩年完成，并由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮，中國工程院院士、阜外心血管病醫(yī)院高潤(rùn)霖教授以及張澍教授擔(dān)任顧問，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和多中心臨床研究。“到目前為止，這是國內(nèi)對(duì)中藥抗心律失常設(shè)計(jì)的最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯俊?rdquo;

　　中藥防治心血管病大有可為

　　“此次關(guān)于參松養(yǎng)心膠囊研究表明，在心血管病防控領(lǐng)域，中藥大有可為。”張澍表示，過去我們?cè)谥委熜穆墒С５戎卮笮难芗膊》矫孢^于依賴國外藥物，雖然有些藥物已能國產(chǎn)，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于國外。中藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，價(jià)格便宜，容易獲得，加大研究開發(fā)于國于民都有很大益處。

　　黃從新還表示，此次研究是現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展歷程中的一次重要研究，對(duì)中藥現(xiàn)代化、中藥走向世界具有重要意義。

　　他還表示，中藥走向世界，并不代表中藥研發(fā)要完全接受西方標(biāo)準(zhǔn)。西方國家在評(píng)價(jià)一種中藥時(shí)總要強(qiáng)調(diào)單體是什么，化學(xué)結(jié)構(gòu)是什么，有效成分是什么，藥代動(dòng)力學(xué)是什么，西醫(yī)可以這樣搞，中藥卻不可以。中藥只有通過不同組方和混合炮制才能發(fā)揮作用，過于強(qiáng)調(diào)單體或某個(gè)化學(xué)構(gòu)架的作用，將失掉中藥的本身特色。