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我國首款自主研發(fā)心臟瓣膜有望近期上市
本報訊(記者李木元)記者6月3日從阜外心血管病醫(yī)院召開的新聞發(fā)布會上獲悉,國家“十二五”科技支撐計劃經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入項目取得階段性重大進(jìn)展。該項目的完成標(biāo)志著我國瓣膜性心臟病經(jīng)導(dǎo)管治療的時代已經(jīng)來臨。同時,由我國自主研發(fā)的首款心臟瓣膜有望明后年上市。
該項目由工程院院士、著名心臟病專家高潤霖教授組織實施,阜外心血管病醫(yī)院作為組長單位,聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院共同完成。項目共入選80例患者,目前已全部完成手術(shù),77例獲得了成功,成功率超過96%。
人的心臟中有四個瓣膜,當(dāng)瓣膜狹窄或關(guān)閉不全時就會影響全身各器官的供血。患者會因此出現(xiàn)乏力、心絞痛、心衰、暈厥,甚至是心臟性猝死。隨著年齡的增加,心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因。
高潤霖介紹,常規(guī)外科開胸?fù)Q瓣是治療瓣膜病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù),就是將破損的瓣膜切除,植入新的人工瓣膜。但隨著我國老齡化的不斷加劇,高齡瓣膜性心臟病患者逐年增加,這些患者多合并多種疾病,無法耐受開胸手術(shù)。臨床流行病調(diào)查顯示,約1/3以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術(shù)治療。而通過微創(chuàng)介入進(jìn)行換瓣手術(shù)可有效治療高齡瓣膜病患者。
不過,高潤霖表示,經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換雖然微創(chuàng),但技術(shù)條件要求很高。我國在863項目和“十二五”科技支撐計劃支持下,采用國內(nèi)自主研發(fā)的VENUS-A經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入裝置,獲得成功。這是中國第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜病臨床試驗,并取得成功,是一個真正意義上的中國科技創(chuàng)新研究。
據(jù)悉,臨床試驗預(yù)計2015年6月完成全部患者一年隨訪,而通過此次研究,將可以為國人提供一款完全自主研發(fā)的心臟瓣膜。
編輯:于瑋琳
關(guān)鍵詞:我國自主研發(fā)心臟瓣膜