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中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)17% 監(jiān)管應(yīng)重視
不良反應(yīng)前十大品種累及數(shù)家上市公司
食藥總局14日發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》)顯示,與2012年相比,中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)17%,高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率。報(bào)告中排前十位的藥品分別為清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。
有業(yè)內(nèi)人士向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,中藥注射劑的高毛利率、高回扣是其臨床聯(lián)合用藥、導(dǎo)致不良反應(yīng)高發(fā)的主要原因。
“中藥注射劑一直是我們重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種。”食藥總局藥品評(píng)價(jià)中心基本藥物處處長(zhǎng)田春華介紹稱(chēng),這十大品種全是臨床使用的大品種。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,這些大品種國(guó)內(nèi)中藥上市公司華潤(rùn)三九、昆明制藥、康緣藥業(yè)、白云山、云南白藥等十多家企業(yè)都有生產(chǎn),其中神威藥業(yè)是清開(kāi)靈注射劑的主要廠(chǎng)家、華潤(rùn)三九是舒血寧注射劑的主要廠(chǎng)家、昆明制藥和中恒集團(tuán)是血塞通注射劑的主要廠(chǎng)家。
中藥注射劑上市公司2013年年報(bào)顯示,中恒集團(tuán)血栓通系列毛利率達(dá)87.64%,上海凱寶痰熱清注射液毛利率達(dá)到84.29%,康緣藥業(yè)注射液毛利率為79.67%。而普通化學(xué)藥品的毛利率在25%左右。
“藥品回扣高是大范圍濫用中藥注射劑的驅(qū)動(dòng)力。”上述業(yè)內(nèi)人士指出,但中藥注射劑最易出現(xiàn)不良反應(yīng)的使用環(huán)節(jié)就是聯(lián)合用藥?!秷?bào)告》也指出,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在,可能增加安全風(fēng)險(xiǎn),臨床應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
面對(duì)如此高風(fēng)險(xiǎn)的中藥注射劑品種,2008年,原國(guó)家藥監(jiān)局與衛(wèi)生部等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布通知要求中藥注射劑嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。但六年后,《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,中藥注射劑臨床使用依然出現(xiàn)一種怪象。
中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)日前發(fā)布的一份《全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》報(bào)告顯示,三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院是使用中藥注射劑的大戶(hù),占到中藥注射劑總?cè)舜蔚?0%以上。
中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)熊先軍指出,住院費(fèi)用排前20位的品種全部為注射劑,其費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的66%,單品種人均費(fèi)用在500元以上;住院費(fèi)用排前50位的品種,只有8個(gè)品種為非注射劑,50個(gè)品種的費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的84%。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,北京很多三級(jí)醫(yī)院幾乎不使用中藥注射劑。
北京朝陽(yáng)醫(yī)院相關(guān)人員表示,從未使用過(guò)中藥注射劑。阜外醫(yī)院臨床藥理中心主任李一石指出,該醫(yī)院屬于心臟專(zhuān)科醫(yī)院,沒(méi)有使用一支中藥注射劑,而北京協(xié)和醫(yī)院也將中藥注射劑控制在1-2個(gè)品種上。
“目前中藥注射劑二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用較多,中醫(yī)不愛(ài)用,而90%的都是西醫(yī)在使用。”北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣指出,出于多種原因的考慮,北京醫(yī)院只在門(mén)診使用銀杏這一種中藥注射劑。
《報(bào)告》指出,部分中藥注射劑涉及的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量比例較大,提示基層使用此類(lèi)藥品可能存在較高風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)內(nèi)人士指出,希望國(guó)家中藥管理局能重視這一問(wèn)題,出臺(tái)政策嚴(yán)格規(guī)范中藥注射劑的臨床使用。
編輯:羅韋
關(guān)鍵詞:注射 中藥 報(bào)告 品種
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