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阿德福韋酯可致骨軟化
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險(xiǎn)。
阿德福韋酯于2005年在我國(guó)上市,有片劑和膠囊兩種劑型,臨床上用于治療某種成年慢性乙型肝炎。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析提示,阿德福韋酯在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生、骨質(zhì)軟化,而產(chǎn)生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。目前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到相關(guān)不良反應(yīng)病例報(bào)告21份,多在用藥3年后發(fā)生。阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(zhǎng),病程進(jìn)展緩慢,初期可能有血磷降低,采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施后,可達(dá)到良好的效果。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:臨床醫(yī)生應(yīng)充分了解阿德福韋酯藥物不良反應(yīng)并及時(shí)識(shí)別,對(duì)于使用阿德福韋酯出現(xiàn)低磷血癥及骨軟化患者,應(yīng)及時(shí)采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容,確保產(chǎn)品安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生,以減少和防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
編輯:于瑋琳
關(guān)鍵詞:阿德福韋酯 骨軟化