人民政協(xié)網(wǎng)北京11月22日電（記者 張春莉）捷報(bào)再傳，碩果累累。11月初，由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領(lǐng)銜完成的《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項(xiàng)目，喜獲2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。天津藥物研究院劉昌孝院士、張鐵軍研究員、許浚研究員到會(huì)領(lǐng)獎(jiǎng)。

劉昌孝院士領(lǐng)銜再獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。

天津藥物研究院供圖

作為南征北戰(zhàn)八十載的“紅色藥學(xué)人”，劉昌孝院士不懼曲折的科研發(fā)展道路，始終守望著中國人自己的藥瓶子，研發(fā)成果豐碩，科技成果轉(zhuǎn)化率全國領(lǐng)先，將研究成果種植在祖國大地上。他介紹，多年來，天津藥物研究院作為天津?yàn)I海新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的“橋頭堡”，聚焦科技創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化，逐步走出了自己的特色發(fā)展路徑。截止目前，天津藥物研究院先后獲得過300個(gè)新藥證書，包括這次國家獎(jiǎng)的41個(gè)中藥新藥證書；700多個(gè)發(fā)明專利支撐創(chuàng)新看點(diǎn)；成果和服務(wù)遍及全國30多個(gè)省市自治區(qū)；其成果培養(yǎng)企業(yè)發(fā)展，年產(chǎn)值在2000～3000億元，成為50家上市企業(yè)的拳頭產(chǎn)品；服務(wù)企業(yè)完成數(shù)百個(gè)新藥批件的評(píng)價(jià)研究服務(wù)和10多個(gè)新藥走向世界注冊(cè)資料的技術(shù)服務(wù)；中國科協(xié)每年百篇優(yōu)秀論文，天津藥物研究院連續(xù)五年喜獲5篇入選。累計(jì)已發(fā)表論文600余篇，其中SCI論文115篇，出版中英文專著20部，產(chǎn)生了積極學(xué)術(shù)影響。

劉昌孝院士認(rèn)為，以需求為導(dǎo)向，中藥創(chuàng)新研發(fā)是成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)先的基礎(chǔ)。在這種科學(xué)思想的指導(dǎo)下，天津藥物研究院迄今自主研發(fā)獲得中藥新藥證書41項(xiàng)，并全部實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。其中，首創(chuàng)品種39個(gè)，獨(dú)家品種33個(gè)，醫(yī)保目錄收載27個(gè)，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的23種重大和常見疾病。以天津藥物研究院研制的我國第一個(gè)滴丸劑型中藥新藥（速效救心丸）為例，該項(xiàng)成果已逐步建立了中藥滴丸制劑的共性關(guān)鍵技術(shù)，并逐步研發(fā)創(chuàng)制了系列中藥滴丸劑型新藥。

劉昌孝院士表示，長期以來，由于缺少中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論和科學(xué)模式，在很大程度上制約了中藥研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化效率。因此，如何面對(duì)中藥的復(fù)雜性，開展新藥的成藥性研究——臨床前研究——臨床評(píng)價(jià)——產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化——上市后臨床價(jià)值的深入挖掘以及先進(jìn)制造全過程研究，構(gòu)建中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學(xué)模式和關(guān)鍵技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)制“有效藥物”和生產(chǎn)制造出“優(yōu)質(zhì)藥品”的關(guān)鍵路徑。

據(jù)悉，天津藥物研究院致力于中藥創(chuàng)新研發(fā)六十余年，為社會(huì)奉獻(xiàn)了諸如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥。近年來，在劉昌孝院士開創(chuàng)我國藥代動(dòng)力學(xué)研究“5個(gè)第一”（國內(nèi)第一個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)、第一個(gè)將藥代動(dòng)力學(xué)新藥評(píng)價(jià)、首部藥代動(dòng)力學(xué)專著、第一個(gè)藥代計(jì)算軟件、第一個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）并提出和建立中藥藥代動(dòng)力學(xué)理論與技術(shù)方法的基礎(chǔ)上，天津藥物研究院中藥研究以藥代為切入點(diǎn)和核心環(huán)節(jié)，并關(guān)聯(lián)中藥復(fù)雜體系化學(xué)物質(zhì)組及其生物效應(yīng)表達(dá)之間的復(fù)雜關(guān)系，提出并建立“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評(píng)價(jià)-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價(jià)值的深入挖掘以及先進(jìn)制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù)，并應(yīng)用于指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，此次天津藥物研究院獲獎(jiǎng)成果《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項(xiàng)目利用建立的評(píng)價(jià)體系和技術(shù)平臺(tái)，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評(píng)價(jià)、國際化注冊(cè)，為我國中藥生產(chǎn)企業(yè)提供了巨大的技術(shù)支撐，推進(jìn)了中藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程，突破中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域瓶頸，獲得了顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目所建立的以“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥研發(fā)創(chuàng)新模式，提高了我國中藥新藥研發(fā)水平。

天津藥物研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，研究院近30年已形成化學(xué)藥物、中藥和生物技術(shù)藥物三大板塊的創(chuàng)新研發(fā)體系，具有從靶點(diǎn)分析與驗(yàn)證、分子設(shè)計(jì)、化合物制備與篩選、原料藥制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，到制劑處方與工藝研究，以及藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的非臨床評(píng)價(jià)研究，再到臨床方案設(shè)計(jì)和藥品注冊(cè)事務(wù)等一系列研究團(tuán)隊(duì)，目前正在圍繞創(chuàng)新藥開展多學(xué)科、多專業(yè)的交叉合作研究。