<dd id="mmmmm"></dd>
  • <noscript id="mmmmm"><dd id="mmmmm"></dd></noscript>
    <nav id="mmmmm"><sup id="mmmmm"></sup></nav>
  • <tr id="mmmmm"></tr>
  • <nav id="mmmmm"></nav>
    <tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot><tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot>
    <nav id="mmmmm"><ul id="mmmmm"></ul></nav>
  • 羞国产在线拍揄自揄自揄视频,直接看不卡无码免费视频,免费午夜无码片在线观看影,超碰av免费网络

    首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

    藥監(jiān)局:對維生素B2注射劑及所含成份過敏者禁用該藥

    2020年06月12日 10:02 | 來源:央廣網(wǎng)
    分享到: 

    11日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于修訂維生素B2注射劑說明書的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》稱,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對維生素B2注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】等項進行修訂,對本品及所含成份過敏者禁用,對含有苯甲醇的維生素B2注射液還應當增加“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”等事項。

    根據(jù)《公告》要求,所有維生素B2注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照維生素B2注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2020年9月1日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案后9個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

    維生素B2注射劑生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當方式通知藥品經(jīng)營和使用單位,指導醫(yī)師、藥師合理用藥。

    《公告》提示,臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀維生素B2注射劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。

    維生素B2注射液藥品說明書修訂要求

    【不良反應】項應包括:

    上市后藥品不良反應監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應/事件報告:

    胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐等;

    全身性損害:發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶等;

    皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等;

    心血管系統(tǒng):心悸、潮紅等;

    神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈等;

    免疫功能紊亂及感染:過敏樣反應、過敏性休克等;

    其他:尿色異常等。

    【禁忌】項應增加:

    對本品及所含成份過敏者禁用。

    含有苯甲醇的維生素B2注射液還應當增加“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”。

    核黃素磷酸鈉注射液藥品說明書修訂要求

    【不良反應】項應增加:

    上市后藥品不良反應監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應/事件報告:

    皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;

    全身性損害:發(fā)熱、高熱、胸悶、寒戰(zhàn)、畏寒、蒼白、乏力等;

    胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛等;

    神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、震顫、抽搐、麻木等;

    心血管系統(tǒng):潮紅、心悸、紫紺、心動過速等;

    呼吸系統(tǒng):呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等;

    免疫功能紊亂及感染:過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等;

    其他:靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、視力模糊、腰痛等。

    【禁忌】項應增加:

    對本品及所含成份過敏者禁用。

    注射用核黃素磷酸鈉藥品說明書修訂要求

    【不良反應】項應增加:

    上市后藥品不良反應監(jiān)測發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應/事件報告:

    皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;

    全身性損害:發(fā)熱、高熱、胸悶、寒戰(zhàn)、畏寒、蒼白等;

    胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛等;

    神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐、麻木等;

    心血管系統(tǒng):潮紅、心悸、紫紺等;

    呼吸系統(tǒng):呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等;

    免疫功能紊亂及感染:過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等;

    其他:靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、腰痛等。

    【禁忌】項應增加:

    對本品及所含成份過敏者禁用。

    編輯:劉暢

    關(guān)鍵詞:b2 維生素 注射 過敏

    更多

    羞国产在线拍揄自揄自揄视频
    <dd id="mmmmm"></dd>
  • <noscript id="mmmmm"><dd id="mmmmm"></dd></noscript>
    <nav id="mmmmm"><sup id="mmmmm"></sup></nav>
  • <tr id="mmmmm"></tr>
  • <nav id="mmmmm"></nav>
    <tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot><tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot>
    <nav id="mmmmm"><ul id="mmmmm"></ul></nav>