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中國(guó)工程院院士王軍志:我國(guó)制備滅活疫苗基礎(chǔ)較好

2020年04月14日 16:12 | 作者:付振強(qiáng) | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京4月14日電(記者 付振強(qiáng))國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制14日召開新聞發(fā)布會(huì),介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況。中國(guó)工程院院士王軍志介紹,關(guān)于疫苗的研發(fā)是非常重要的,也是這次疫情防控的關(guān)鍵。在研發(fā)過程中,國(guó)家部署了五個(gè)技術(shù)路線,針對(duì)這五個(gè)技術(shù)路線,國(guó)家藥監(jiān)局組織了相關(guān)的專業(yè)人員,早期介入,全程參與,研審聯(lián)動(dòng),全力推動(dòng)疫苗研發(fā)工作。剛才我們也聽到了,新批準(zhǔn)的這2個(gè)疫苗,這2個(gè)疫苗實(shí)際是一個(gè)技術(shù)路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法要滅活其致病性,還要通過滅活驗(yàn)證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達(dá)到保護(hù)作用,這是滅活疫苗。

王軍志表示,我們國(guó)家在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)還是比較好的。比如我們國(guó)家有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我們國(guó)家在制備滅活疫苗方面基礎(chǔ)是比較好的。在制備過程中,疫情之初,是我們國(guó)家最早分離到病毒株,當(dāng)時(shí)活病毒要經(jīng)過大規(guī)模培養(yǎng),通過聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制協(xié)調(diào)研發(fā)單位,利用我們國(guó)家建立的生物安全比較高的生產(chǎn)條件,也就是P3實(shí)驗(yàn)室,這樣可以大量的培養(yǎng)活病毒,使我們的研發(fā)具備一個(gè)基本的條件。各部門的專家早期介入,全程指導(dǎo),特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括安全性有關(guān)的急性毒性實(shí)驗(yàn),重復(fù)毒性實(shí)驗(yàn),免疫原性實(shí)驗(yàn),還有動(dòng)物的攻毒保護(hù)試驗(yàn)等,這些都完成以后,還有生產(chǎn)出來的三批臨床試驗(yàn)的樣品,要經(jīng)過中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格。所有的材料在這個(gè)過程中同時(shí)采用滾動(dòng)提交申報(bào)材料,按照國(guó)家藥監(jiān)局特別審批的程序,遵照相關(guān)的技術(shù)要求進(jìn)行審批,審批的結(jié)果是達(dá)到了應(yīng)急批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的要求,獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

編輯:付振強(qiáng)

關(guān)鍵詞:疫苗 滅活 制備

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