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海南樂城允許 特許新藥帶離園區(qū)
科技日?qǐng)?bào)訊 (王祝華 實(shí)習(xí)生葉作林)近日,《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)審議通過,允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。
據(jù)悉,2018年12月,國務(wù)院賦予海南省政府對(duì)樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品的審批權(quán),這一特殊優(yōu)惠政策,使廣大患者可以使用到歐美等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)上市,但國內(nèi)尚未批準(zhǔn)注冊(cè)進(jìn)口的最新藥品。截至今年3月27日,樂城先行區(qū)已有63批64個(gè)品種臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械獲準(zhǔn)進(jìn)口,已用于285名患者,取得了良好的臨床效果。以往根據(jù)法律法規(guī),患者使用臨床急需進(jìn)口藥品仍有限制條件,必須在樂城先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不能將藥品帶離先行區(qū),給需要長期用藥的患者帶來了不便。
2019年9月,國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》,明確“在患者備案承諾基礎(chǔ)上,有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用”。
海南省藥品監(jiān)督管理局局長賈寧表示,《暫行辦法》出臺(tái)后,患者在首次住院以后,可以把藥物帶離園區(qū),對(duì)慢性病的患使用藥物提供了非常大的便利,尤其是需要長期服用口服藥的腫瘤患者。
海南省衛(wèi)健委健康產(chǎn)業(yè)與對(duì)外合作局局長呂小蕾介紹,政策規(guī)定契合患者的實(shí)際的治療需求和健康的需求,降低患者的負(fù)擔(dān)和費(fèi)用。此外,政策會(huì)特別關(guān)注罕見病的用藥,滿足罕見病患者用藥需求。
《暫行辦法》明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同患者需繼續(xù)使用臨床急需進(jìn)口藥品的實(shí)際情況,制定每一位患者出院帶藥方案及應(yīng)急預(yù)案,經(jīng)批準(zhǔn)后,患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)。
編輯:李澤杰
關(guān)鍵詞:患者 帶離 藥品 先行 進(jìn)口