《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片3個(gè)方面，包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

本報(bào)記者 付麗麗

醫(yī)保藥品目錄談判，被業(yè)內(nèi)很多人士稱為沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)。

日前，國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》)，結(jié)果顯示，150個(gè)談判藥品中有97個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為60.7%。“本次談判是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次，成效顯著。” 國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)熊先軍說。

國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)人員也表示，這是一次艱難的談判，品種體量龐大，國(guó)內(nèi)外藥企數(shù)量眾多，價(jià)格降幅大。

醫(yī)保局砍價(jià)不遺余力

經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)，與2017年版相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增64個(gè)。在97個(gè)談判品種中，有18家上市公司的24個(gè)品種入選。恒瑞醫(yī)藥和天士力各有3款品種入選，億帆醫(yī)藥和康緣藥業(yè)各有2款品種入選，其余公司各入選1款品種。

據(jù)了解，此次《藥品目錄》調(diào)整工作是國(guó)家醫(yī)保局成立后第一次全面調(diào)整，《藥品目錄》分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。談判準(zhǔn)入主要針對(duì)獨(dú)家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的高價(jià)藥。

熊先軍介紹，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)如何確定最低價(jià)十分審慎。之前，組織多名院士在內(nèi)的國(guó)內(nèi)頂級(jí)臨床專家成立臨床專家組，對(duì)所有談判藥品進(jìn)行評(píng)審，作為底價(jià)測(cè)算的重要參考。制定談判藥品測(cè)算技術(shù)要點(diǎn)并反復(fù)論證。組建藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和醫(yī)保測(cè)算組，按照技術(shù)要點(diǎn)平行測(cè)算，形成每個(gè)藥品的談判底價(jià)。

國(guó)家醫(yī)保局在談判過程中砍價(jià)也是不遺余力。以此次入圍的丙肝藥品為例，4家企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)直接測(cè)算報(bào)價(jià)，每一片藥品的報(bào)價(jià)要精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位。報(bào)價(jià)一共兩次，如果兩次都達(dá)不到醫(yī)保局方面的心理價(jià)位，或者超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的15%，那就直接出局。

最終，吉利德科學(xué)公司的來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋以及默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片，以平均降幅85%中選。另兩家參與談判的企業(yè)艾伯維和中國(guó)創(chuàng)新藥企歌禮制藥則被淘汰出局。整體來看，此次入選目錄外企在名單上占據(jù)半壁江山，例如吉列德、阿斯利康、羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、默沙東等世界制藥巨頭有多款品種上榜，國(guó)內(nèi)本土藥企有正大天晴、神威藥業(yè)、先聲藥業(yè)等一批知名度較高的企業(yè)。

“貴族藥”被標(biāo)出平民價(jià)

值得注意到是，盡管國(guó)外制藥巨頭環(huán)伺，但中國(guó)本土藥企也在持續(xù)發(fā)力。此次談判中，信達(dá)生物旗下抗癌新藥達(dá)伯舒(藥品名：信迪利單抗注射液)為唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抗癌藥物。

PD-1/PD-L1抗癌藥通過激活患者自身免疫功能殺死癌細(xì)胞，是繼化療、放療之后的又一抗癌新寵，不僅療效較好、副作用較低，而且屬于廣譜性藥物，一個(gè)藥物可治療多種癌癥。自2014年全球首款PD-1抗癌藥歐狄沃(俗稱O藥)獲準(zhǔn)上市以來，PD-1/PD-L1抗癌藥憑借其廣譜性、安全性，已成為腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的品種之一。

“最新腫瘤免疫治療藥物能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，可見國(guó)家醫(yī)保局改革的力度。醫(yī)保部門與企業(yè)一起努力，不斷提升藥物可及性，惠及更多患者，讓中國(guó)老百姓也可以享受到科技進(jìn)步帶來的健康成果。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁俞德超在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

俞德超介紹，此次醫(yī)保藥品降價(jià)，達(dá)伯舒的降價(jià)幅度達(dá)到了64%，從原來的單支7838元，降為現(xiàn)在的2843元。原來最新免疫抗癌藥物PD-1相關(guān)產(chǎn)品的年治療費(fèi)用高達(dá)30萬—50萬元，達(dá)伯舒大幅降價(jià)后，年治療費(fèi)用不超過10萬元。另外，醫(yī)保將承擔(dān)部分報(bào)銷費(fèi)用，更大大提高了腫瘤患者的用藥可及性。高端藥正慢慢走進(jìn)尋常百姓家，免疫治療藥物變得越來越“親民”。

熊先軍表示，藥品費(fèi)用顯著降低正是此次談判的成效之一，通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購(gòu)買者”作用，以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降。多個(gè)全球知名的“貴族藥”被標(biāo)出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。保守估計(jì)，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下，個(gè)別藥品降至5%以下。