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李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令 公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
新華社北京6月10日電 日前,國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》),自2019年7月1日起施行。
黨中央、國務(wù)院高度重視人類遺傳資源管理問題。《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上,從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理作了規(guī)定。
一是加大保護(hù)力度。《條例》規(guī)定,國家開展人類遺傳資源調(diào)查,對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的,采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份,可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
二是促進(jìn)合理利用。《條例》規(guī)定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè),促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展;對利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。
三是加強(qiáng)規(guī)范。《條例》規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。《條例》對采集、保藏我國人類遺傳資源,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究等審批事項,明確了審批條件,完善了審批程序。
四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管。《條例》要求,科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù),加強(qiáng)對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時完善了相關(guān)法律責(zé)任,加大了處罰力度。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:遺傳 人類 資源