在浙江省桐廬縣近日舉辦的首屆桐君“定三品”中藥飲片展會上，制藥技師展示中藥古法炮制技藝。人民視覺

近年來，中藥材質(zhì)量引起社會各界關(guān)注。中藥材質(zhì)量高低優(yōu)劣，直接影響中醫(yī)臨床治療效果。藥材好，藥才好。如果沒有好藥材，再高明的中醫(yī)也難以施展醫(yī)術(shù)。目前，影響中藥質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)有種植、炮制和流通。對此，我們專門派記者進行了調(diào)查，從今天起，推出“探問中藥材質(zhì)量”專題報道，尋找解決問題之道。

中藥炮制學(xué)問大

通過特定的工藝方法，使藥材所含的化學(xué)成分出現(xiàn)變化，從而產(chǎn)生減毒增效的作用

河北秦皇島居民石女士被診斷為胃印戒細胞癌四期，在北京一家腫瘤醫(yī)院手術(shù)后出現(xiàn)便血。她跑遍各大醫(yī)院，吃了各種各樣的中西藥，大便潛血依然是4個加號（陽性）。絕望之際，她找到北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院針灸微創(chuàng)腫瘤科主任黃金昶。

“大毒治病，十去其六。你得吃點‘毒藥’。”黃金昶說。其實，黃金昶所說的毒藥是蟾皮，也就是癩蛤蟆皮。石女士一聽，連連擺手，說她肯定吃不下。黃金昶說，蟾皮不是讓她直接吃，要經(jīng)過炮制，好多醫(yī)院都沒有，正巧他們醫(yī)院有，吃幾服就有效果。

石女士按醫(yī)生要求將燒干蟾10克濃煎，飯后不停地喝，喝了3天就沒了血便，檢查大便潛血只有一個加號。7天后，她的大便潛血顯示陰性，之后一直未見便血。

什么是中藥炮制？黃金昶介紹，以燒干蟾為例，新鮮的蟾蜍破血力量極強，能促進出血。經(jīng)過炭火燒焦后，藥性發(fā)生改變，卻有很好的止血作用。炭火燒焦就是中藥炮制的一種方法，能起到減毒和增效兩大作用。

斑蝥，藥典記載有大毒，經(jīng)炮制治療組織肉瘤有奇效。甘遂、大戟、馬錢子等有毒的中藥，黃金昶在臨床上將其變?yōu)橹委熌[瘤的良藥，其中的奧秘就是炮制。

中藥炮制，根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進一步加工制作，有火制、水制和水火共制等加工方法，所得成品是中藥飲片。

中華中醫(yī)藥學(xué)會炮制分會主任委員賈天柱從事中藥炮制教學(xué)與科研40余年。他說，中藥材炮制前后，通過特定的工藝方法，使所含的化學(xué)成分出現(xiàn)變化，從而產(chǎn)生減毒增效的作用。川烏、草烏類都含有劇毒成分烏頭堿，1—2毫克就可中毒，3—4毫克就可致死，但炮制后烏頭堿水解變成烏頭次堿乃至烏頭原堿，從而達到低毒、無毒。馬錢子含有毒性成分士的寧，經(jīng)炮制后可轉(zhuǎn)變?yōu)槭康膶幍牡趸铮档投拘浴０唑邪唑兀拘砸埠艽螅?dāng)用低濃度的堿處理后，生成斑蝥酸鈉，毒性降低。

“發(fā)汗”炮制法是常用的中藥產(chǎn)地加工方法之一，即將鮮藥材加熱或半干燥后，密閉堆積發(fā)熱，使其內(nèi)部水分向外蒸發(fā)，并凝結(jié)成水珠附于藥材的表面，猶如人體出汗，故稱為“發(fā)汗”。以“發(fā)汗”炮制的厚樸為例，研究發(fā)現(xiàn)“發(fā)汗”炮制能提高厚樸揮發(fā)油量，炮制1周后厚樸揮發(fā)油量提高近1倍。采用《中國藥典》中浸出物測定法測定后，發(fā)現(xiàn)厚樸經(jīng)“發(fā)汗”炮制處理后，浸出物量提升23%。

專家介紹，現(xiàn)代對炮制法的研究主要集中在化學(xué)成分的變化，對其作用機制的研究很少，無法制定規(guī)范化炮制法標準，大大限制了炮制法的應(yīng)用范圍，也影響中藥臨床療效的提高。

炮制工藝待規(guī)范

中藥炮制存在的最大問題是不依法炮制，該制的不制，或炮制不到位，制約中藥臨床療效的發(fā)揮

中藥炮制存在的最大問題是不依法炮制，該制的不制，或炮制不到位，制約了中藥臨床療效的發(fā)揮。白芍炒制接近焦色，苦杏仁炒成深黃色，其有效成分怎能不降低呢？賈天柱說，中藥炮制古來最講究適中，不及則功效難求，太過則氣味反失。古代有“逢子必炒、逢子必破”之說，但現(xiàn)在種子類藥材有不炒不破的，也有炒而不破的，也有炒碎后供應(yīng)的。飲片廠炒后破碎直接供應(yīng)到調(diào)劑室，雖能煎出，但已造成泛油而降低療效，這種方法不可取。

“炮制雖繁必不敢省人工”。但是，如今繁瑣的炮制過程不斷被簡化，不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的藥材比比皆是。何首烏是臨床常用中藥，歷代以黑豆為輔料炮制，講究煮熟、煮透。蒸制何首烏很少能達到九蒸九曬的要求，人為減少了蒸制時間。鹽附子、黑順片、白附片的炮制工藝須經(jīng)過多道工序，是附子減毒的重要環(huán)節(jié)，但產(chǎn)地農(nóng)戶在附子漂洗過程中，為了防止重量減少，漂洗次數(shù)嚴重“縮水”。

“飲片生產(chǎn)普遍存在炮制工藝不規(guī)范等問題，炮制程度較難判定，中藥質(zhì)量難以保證。”中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員肖永慶說。

熟大黃，南方以酒蒸為主，北方以隔水加酒燉者居多。目前大多數(shù)中藥飲片，特別是加熱、加輔料等方法炮制的品種，各地炮制工藝不一，炮制時間相異，所用輔料也不盡相同，對于飲片質(zhì)量判別存在很大差異。肖永慶說，飲片不可能實現(xiàn)全國統(tǒng)一的規(guī)范化生產(chǎn)工藝，迫切需要因地制宜，開展飲片地域性生產(chǎn)工藝的規(guī)范化研究，提升飲片行業(yè)的現(xiàn)代化水平。

炮制飲片質(zhì)量參差不齊，原因在于缺乏一套易控、專屬的質(zhì)量評價方法。以根莖類藥材加工的飲片為例，按照傳統(tǒng)的外觀分類方法，應(yīng)以片大為優(yōu)。研究表明，現(xiàn)代評價標準中應(yīng)用的“有效成分”在藥材里主要分布在側(cè)根和表皮。其結(jié)果是，片形小的飲片“有效成分”的含量高于片形大的飲片。采用異地人工栽培藥材加工成的飲片，在外形上要“優(yōu)于”用道地藥材生產(chǎn)的飲片，而其有效成分含量卻大大低于道地飲片。根據(jù)飲片的外形、色澤、斷面等傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別方法，缺乏現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的支撐，不能有效評判飲片質(zhì)量優(yōu)劣。

“既不能單靠外形又不能簡單以現(xiàn)有已知有效成分含量的高低來判斷飲片質(zhì)量的優(yōu)劣。”肖永慶認為，評判標準要使二者有機結(jié)合，實現(xiàn)傳統(tǒng)分級質(zhì)量評價標準與現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量內(nèi)涵的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

炮制加工不可分

中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化，既可降低加工成本，又可保證來源，方便監(jiān)管，有利于讓人們吃上安全、放心、有效的中藥材

齊村位于河北安國北15里，以加工、交易甘草而知名。在一位加工戶的院子里，拖拉機上、棚子下面，都堆放著甘草，有紅皮的也有黃皮的，粗細不等、長短不一。市場需要的所有規(guī)格等級，他們都能加工保證供貨。黃芩村、沙參村、射干村……全國還有很多類似的中藥飲片加工專業(yè)村。

中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，對某些中藥材而言，兩者之間并沒有明確的分工界限，后來被人為地分離成獨立的兩段加工工藝。雖然方便了藥材貯藏與長途運輸，卻忽略了藥材品質(zhì)形成的內(nèi)在規(guī)律，割裂了藥物品質(zhì)形成的有機鏈條，弊端逐漸顯露。長期以來，中藥材產(chǎn)地初加工并未作為單獨環(huán)節(jié)被嚴格監(jiān)管，成為目前中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條中最難監(jiān)管的環(huán)節(jié)。

肖永慶認為，中藥材異地加工成飲片，不但增加了生產(chǎn)成本，而且藥材在儲存、運輸過程中的變質(zhì)損耗和成分流失，嚴重影響飲片的質(zhì)量。不少中藥可以直接在產(chǎn)地加工成飲片，有的可以鮮切后再干燥，有的可以干燥至適宜含水量再進行切制。例如，天麻不易潤透，切制后片型差；蘇木鮮藥材不易干燥，干燥后難以切制，潤制過程易導(dǎo)致有效成分損失；甘草鮮品易切制、性狀好，干燥后纖維不易切斷、性狀差，潤藥易導(dǎo)致有效成分損失。

中國中藥協(xié)會中藥飲片專委會理事長任玉珍說，《中國藥典》2015年版收載有產(chǎn)地加工的品種64種，如干姜、山藥等，在藥典標準來源項里均有相應(yīng)趁鮮加工描述。中藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片，符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃2015—2020》中明確提出大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。因此，趁鮮加工的品種范圍應(yīng)逐步擴大。

肖永慶認為，中藥材源頭加工是中藥材品質(zhì)保障的重中之重。中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化，既可降低加工成本，又可保證來源，方便監(jiān)管，有利于讓人們吃上安全、放心、有效的中藥材。