新華社華盛頓10月6日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局日前首次批準(zhǔn)一款使用者可自助調(diào)控的助聽器在美上市，該設(shè)備用于18歲及以上的輕中度聽力損傷患者。

美藥管局說，美國Bose公司研發(fā)生產(chǎn)的這款助聽器是一款空氣傳導(dǎo)助聽器，可通過一個或多個麥克風(fēng)捕獲聲音振動，信號經(jīng)過處理和增強后，再傳回耳道中的耳機中。助聽器有無線連接功能，患者可通過手機上的應(yīng)用軟件調(diào)控助聽器，無需醫(yī)護(hù)人員幫助，即可自行、實時調(diào)節(jié)助聽器的設(shè)置。

衰老、噪音和疾病等因素會導(dǎo)致永久性或暫時性的聽力損傷，而永久性聽力損傷者可利用助聽器來幫助他們更好地聽到周圍的聲音。

美藥管局醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說，聽力損傷是一個嚴(yán)重的公共健康問題，尤其對老年人而言。批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市為特定患者提供了一種新的助聽方式，讓他們可以直接調(diào)控助聽設(shè)備。

美藥管局評審了125名患者的臨床研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示該設(shè)備在音量增益、噪音測試和整體效果方面與專業(yè)助聽器基本相當(dāng)。