在北京同仁堂波蘭華沙店，一名當(dāng)?shù)鼗颊撸ㄗ螅┱w驗中醫(yī)養(yǎng)生保健療法。

曉 曄攝

實現(xiàn)海外“本土化”

越來越多的國家和地區(qū)加入中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易“朋友圈”，拓展了中醫(yī)藥市場

4年前，俄羅斯第一所獲得法律認(rèn)可的中俄合作中醫(yī)院——北京中醫(yī)藥大學(xué)圣彼得堡中醫(yī)中心成立。剛開始，醫(yī)院沒有多少病人，當(dāng)?shù)鼐用癫⒉徽J(rèn)可中醫(yī)院。圣彼得堡中醫(yī)院院長、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授王朝陽很頭疼。于是，他帶領(lǐng)四五名醫(yī)生去找病人，到當(dāng)?shù)匚麽t(yī)院義診。一位60多歲的老人中風(fēng)后，腿腳行走不便，王朝陽就用針灸為他治療，老人恢復(fù)了自主行走。隨著這樣的病例越來越多，中醫(yī)院在當(dāng)?shù)貪u漸站穩(wěn)了腳跟。

在第二屆上海合作組織、金磚國家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)大會上，王朝陽被俄羅斯國家杜馬傳統(tǒng)醫(yī)療委員會主席授予榮譽勛章，以表彰其在俄羅斯推廣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上的貢獻。這一勛章授予一個外國人，在俄羅斯歷史上是第一次。

近年來，北京中醫(yī)藥大學(xué)服務(wù)“一帶一路”建設(shè)，注重把中醫(yī)藥打造成中外人文交流、民心相通的名片，著力“講好中醫(yī)藥故事，唱響中醫(yī)藥聲音”。學(xué)校首創(chuàng)了集醫(yī)療、教學(xué)、科研與文化傳播于一體的“海外中醫(yī)中心”模式，實現(xiàn)了中醫(yī)藥走出去的歷史性跨越。

“這是茯苓”“這是麥冬”……在南非同仁堂，一位來自莫桑比克的店員用流利的中文介紹中藥飲片。北京同仁堂走向海外，走進當(dāng)?shù)孛癖娭虚g，靠的是“本土化”。在南非同仁堂30余名員工中，25人來自非洲國家，本地化率高達70%。

目前，中醫(yī)藥已傳播到世界183個國家和地區(qū)，越來越多的“一帶一路”建設(shè)參與國家和地區(qū)加入中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易“朋友圈”，拓展了中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易市場。同仁堂、天士力等60家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易機構(gòu)在30多個國家和地區(qū)開辦中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)，年營業(yè)收入達8億美元。中醫(yī)藥人員赴境外更加便捷，我國每年派駐中醫(yī)臨床醫(yī)師約2200人，占外派醫(yī)療勞務(wù)人員總數(shù)的60%。海上中醫(yī)國際醫(yī)療健康服務(wù)平臺不斷向“一帶一路”建設(shè)參與國家拓展，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易帶動旅游、餐飲等相關(guān)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。

與此同時，境外來華就診人數(shù)規(guī)模不斷擴大。2017年，境內(nèi)292個中醫(yī)藥服務(wù)機構(gòu)和企業(yè)共接診外籍患者25萬人次，接收住院3.1萬人次，營業(yè)收入達到19億元。

“一邊治病，一邊度假，太棒了。”斯維特蘭娜是一位有兩個孩子的俄羅斯媽媽，不久前，她來到海南三亞。斯維特蘭娜飽受腰頸椎病的折磨，在老家伊爾庫茨克，她常去醫(yī)院打止痛針，不過藥效維持不了多久。一次偶然的機會，她聽朋友介紹中醫(yī)治腰頸椎病有效。于是，斯維特蘭娜決定帶上孩子，飛到三亞市中醫(yī)院治療。她每天治療兩小時，其他時間和孩子們在海邊度假，感覺很開心。

推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化

中醫(yī)藥走向一帶一路，需要一個“轉(zhuǎn)換插座”——中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)

“文萊現(xiàn)在都改用電子秤了，物品有多重，顧客都能看到，但是你們稱藥品，我們看不到，你們?yōu)槭裁床挥秒娮映樱俊北本┩侍梦娜R分店剛成立時，遇到一個小麻煩。當(dāng)醫(yī)師調(diào)配處方時，一名當(dāng)?shù)啬蓄櫩鸵贿厰?shù)藥方上的藥味數(shù)量，一邊查看調(diào)配的藥物，調(diào)配結(jié)束之后，當(dāng)一名員工正準(zhǔn)備把藥物裝入紗布袋去煎藥，男子馬上阻止，質(zhì)疑為何不用電子秤稱重？

分店經(jīng)理李德亮答道：“這種秤叫戥子，是調(diào)配中藥的專業(yè)計量工具，每年對秤進行校驗，很準(zhǔn)的！”

那名顧客仍然表示懷疑。李德亮當(dāng)即把電子秤拿出來，顧客摘下了手上的戒指，放到電子秤上顯示是15克，放進藥戥子里同樣顯示是15克。他的懷疑表情一掃而光，豎起了大拇指：“好！”

藥戥子轉(zhuǎn)化為電子秤，就像不同國家電源接口需要轉(zhuǎn)換插座。中醫(yī)藥走向 “一帶一路”，同樣需要一個“轉(zhuǎn)換插座”——中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，這是中醫(yī)藥走向海外的必答題。

目前，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會已經(jīng)發(fā)布了17個標(biāo)準(zhǔn)，包括中醫(yī)藥常用的名詞術(shù)語翻譯標(biāo)準(zhǔn)，收集了中醫(yī)藥常用名詞術(shù)語6000多個條目，先后發(fā)布中英、中法、中西、中葡、中意、中俄、中匈的對照標(biāo)準(zhǔn)。專家表示，如果名詞沒有標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)藥很難進行國際推廣。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)中醫(yī)藥技術(shù)委員會成立以來，至今已有31項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，其中23項由我國專家主持制定，包括“一次性使用無菌針灸針”“中醫(yī)藥—中藥材重金屬檢測方法”等國際標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。

中醫(yī)藥技術(shù)委員會國內(nèi)技術(shù)對口單位掛靠在中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，負(fù)責(zé)中國提案遴選申報及中方專家選派工作。該所研究員王燕平介紹，我國專家主持制定的部分行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)，打破了貿(mào)易壁壘，將科技轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

以中藥材重金屬標(biāo)準(zhǔn)為例，各國對限量值爭議頗大，難以統(tǒng)一。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黃璐琦院士、郭蘭萍研究員團隊提出了中藥材重金屬標(biāo)準(zhǔn)。他們發(fā)現(xiàn)，目前世界各國以農(nóng)作物和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作為中藥材合格標(biāo)準(zhǔn)存在重大缺陷及誤導(dǎo)。在此基礎(chǔ)上，團隊根據(jù)美國環(huán)保部和世界衛(wèi)生組織提供的重金屬安全限量，在綜合考慮服用周期、頻次、服用劑量、煎煮方法等的基礎(chǔ)上，首次利用靶標(biāo)系數(shù)建立科學(xué)實用的中藥材重金屬國際標(biāo)準(zhǔn)，最終獲得各國認(rèn)可。“中醫(yī)藥—中藥材重金屬”國際標(biāo)準(zhǔn)于2015年7月21日由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布出版。這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于傳統(tǒng)藥用植物的首個重金屬標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)頒布以來，中藥材5種重金屬超標(biāo)率平均降低了13.27%，消除了中藥材國際貿(mào)易中的重金屬技術(shù)壁壘，避免了巨大損失。

“一帶一路”倡議的提出和實施，為中醫(yī)藥“走出去”提供了難得契機。《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》要求，到2020年，頒布20項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，注冊100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。

“綠色通道”待開通

把中藥產(chǎn)品注冊成為“保健食品”或“食品添加劑”，不能在外盒上標(biāo)注功能主治，降低了產(chǎn)品的競爭力

波蘭華沙亞太博物館研究員瑪切依·古拉爾斯基是一位失眠癥患者。他常年奔走于華沙各大醫(yī)院，卻始終沒找到解決辦法。2012年8月，北京同仁堂在歐洲的首家門店——北京同仁堂波蘭華沙一店正式開業(yè)，瑪切依抱著試試看的心態(tài)去求助。經(jīng)過半年多的針灸和中藥調(diào)理，他終于能睡個好覺了。他的妻子琳達長期受過敏性蕁麻疹折磨，這種病頻繁發(fā)作，用西藥只能抗過敏，無法根治。經(jīng)過中醫(yī)藥治療，琳達很久沒有出現(xiàn)蕁麻疹了。瑪切依母親患有陣發(fā)性心律失常和一些老年性疾病，經(jīng)過3個月的中藥調(diào)理，身體各項指標(biāo)都趨向正常。瑪切依說，同仁堂徹底改變了他一家人的生活。

中藥走出去，靠的是“以醫(yī)帶藥”，不少中藥產(chǎn)品在進入國際市場時“身份”受阻。面對各國法規(guī)，制藥企業(yè)不得不改換產(chǎn)品“身份”，有實無名，把藥品注冊成為“保健食品”或“食品添加劑”。由于身份改變，不能在外盒上標(biāo)注功能主治，很大程度上影響了產(chǎn)品的銷售，無法指導(dǎo)消費者用藥，降低了產(chǎn)品競爭力。

在天士力控股集團董事局主席閆希軍看來，中成藥在海外發(fā)展受阻，除文化差異外，原因在于三個“不對接”：中西藥品審批體系不對接；中西藥研究原理不對接；中西藥生產(chǎn)模式不對接。

中醫(yī)藥“走出去”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)互融互通面臨諸多困難。政策準(zhǔn)入仍是中醫(yī)藥對外合作面臨的最大壁壘。目前中藥品種在國際上沒有公認(rèn)的許可標(biāo)準(zhǔn)，以藥品名義注冊和出口困難重重，加之注冊程序復(fù)雜，沒有針對性的檢測標(biāo)準(zhǔn)，耗時費力，企業(yè)壓力大。

“國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)在國外注冊、認(rèn)證、推廣時，需要承擔(dān)不確定風(fēng)險，單靠企業(yè)一己之力難以快速有效推進。”閆希軍希望借助“一帶一路”建設(shè)契機，開啟中藥國際化的“綠色通道”。截至目前，天士力有復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、荊花胃康膠丸等6種藥物作為處方藥，進入俄羅斯、蒙古、越南、菲律賓等8個國家。

閆希軍認(rèn)為，中醫(yī)藥走向“一帶一路”，是中藥國際化進程必不可少的環(huán)節(jié)。他將中藥國際化道路概括為“三步走”：第一步，讓中藥“走出去”，直面國外消費者；第二步，讓中藥“走進去”，進入發(fā)達國家主流醫(yī)藥市場的注冊和研究體系；第三步，讓中藥“走上去”，走向產(chǎn)業(yè)高端，走向醫(yī)保目錄和臨床一線。

國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后，我國將支持中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、中藥企業(yè)等運用現(xiàn)代科技和中藥傳統(tǒng)研究方法開展多領(lǐng)域、跨學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)，并推動產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)轉(zhuǎn)化，推動成熟的中藥產(chǎn)品以藥品、保健品等多種方式在“一帶一路”建設(shè)參與國家進行注冊，實現(xiàn)衛(wèi)生資源共建共享。