英國(guó)時(shí)間9月3日晚，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）在網(wǎng)站全文刊登了中國(guó)自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“火鷹支架”）在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)（TARGET AC）的研究結(jié)果，該研究破解了困擾世界心血管介入領(lǐng)域10多年的難題——如何在兼顧療效的基礎(chǔ)上最大程度降低副作用。據(jù)悉，《柳葉刀》僅用3周時(shí)間就審核發(fā)表了這篇論文。

在心臟介入治療的發(fā)展歷史中，球囊擴(kuò)張解決了心臟搭橋手術(shù)的創(chuàng)傷性問(wèn)題，但引發(fā)了高達(dá)50%的血管再狹窄問(wèn)題，金屬裸支架將再狹窄率有效地降至25%，只有藥物支架徹底解決了再狹窄問(wèn)題，卻引發(fā)了晚期血栓問(wèn)題（4年晚期血栓發(fā)生率高達(dá)5.5%）。晚期血栓極其兇險(xiǎn)，一旦發(fā)生，死亡率高達(dá)令人恐懼的50%。

解決血管再狹窄和晚期血栓似乎是一個(gè)魚(yú)和熊掌難以兼得的矛盾，十幾年來(lái)令全球心血管介入專家困惑不已。“火鷹支架”采用了靶向洗脫的新概念，將藥減少到僅僅足夠防止再狹窄的劑量（無(wú)冗余），而這個(gè)劑量又不至于誘發(fā)晚期血栓（小于0.5%，與裸支架近似），從而做到了魚(yú)和熊掌兼得。

目前，傳統(tǒng)主流心臟支架均采用在金屬裸支架表面涂抹藥物以持續(xù)擴(kuò)張血管，避免安裝后再次出現(xiàn)血管狹窄的問(wèn)題，但是傳統(tǒng)藥物支架因藥劑量大等原因存在晚期血栓發(fā)生率高、支架體內(nèi)安裝輸送過(guò)程中如果遇到鈣化等復(fù)雜病變，容易導(dǎo)致聚合物和藥物破裂脫落引起血栓等風(fēng)險(xiǎn)，而且支架安裝后大部分患者需要長(zhǎng)期進(jìn)行雙重抗血小板治療，給患者帶來(lái)沉重的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，不但對(duì)于消化系統(tǒng)等身體器官造成損傷，一旦忘記服藥又會(huì)對(duì)身體造成危害。種種術(shù)后并發(fā)癥、沉重的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)和巨大的心理壓力，使得心臟支架作為在患者心目中救命“利器”的同時(shí)，也成了懸在他們頭頂?shù)囊话选斑_(dá)摩克利斯之劍”。

與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，“火鷹支架”的藥物搭載量低，還不到其他支架的1/3。它采用了獨(dú)特的激光單面刻槽涂藥技術(shù)和靶向洗脫技術(shù)，使得支架在無(wú)效面上不載藥，僅在有效面上載藥且通過(guò)包裹槽嚴(yán)密保護(hù)涂層，防止在輸送過(guò)程中涂層脫落和藥物流失，從而使藥物以點(diǎn)灌方式精準(zhǔn)地?cái)U(kuò)散至血管病變區(qū)，提升藥物的利用率。

“火鷹支架”的制造工藝可謂精微至極，要在細(xì)如頭發(fā)絲卻極其堅(jiān)硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個(gè)凹槽。因?yàn)楸苊饬嗽跓o(wú)效面（內(nèi)壁）上涂藥，從而避免了藥物對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞的抑制，使得支架表面能像裸支架一樣盡快被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋。由于通過(guò)遍布于支架桿外表面的數(shù)百個(gè)微槽將藥嚴(yán)密地包裹起來(lái)，在將支架輸送到病變區(qū)的過(guò)程中，藥物不會(huì)因血液沖刷或因與血管壁刮蹭而產(chǎn)生無(wú)效損耗。

國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2017》顯示，我國(guó)心血管病患病人數(shù)為2.9億，且患病群體呈年輕化趨勢(shì)，35歲到44歲的男性患者在過(guò)去15年增加了111%。研究表明，火鷹支架的使用者服用雙重抗血小板藥物的時(shí)間預(yù)期可以從長(zhǎng)期治療縮短至1個(gè)月，為每位患者每年節(jié)省近萬(wàn)元藥費(fèi)，如果服用其他新型抗血小板凝聚藥物則節(jié)省更多，可為國(guó)家醫(yī)保每年節(jié)省支出近60億元。

目前，這種中國(guó)產(chǎn)支架已在全球36個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市或完成注冊(cè)。

（中國(guó)青年報(bào)·中青在線記者 王燁捷）